Золедронат-Тева: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Современный бисфосфонат Резорба в борьбе с разрушением костной ткани

РезорбаРезорба – современный эффективный бисфосфонат, который оказывает избирательное воздействие на костную ткань, активным составляющим препарата является золедроновая кислота.

Лекарство выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Каждый флакончик лиофилизата содержит 4мг золедроновой кислоты. Помимо активного компонента, содержатся и вспомогательные: цитрат натрия и D-маннитол.

Вместе с флаконами лиофилизата в упаковку входят растворители: натрия хлорид 0,9% и вода для инъекций. Натрия хлорид расфасован во флаконы по 100 мл, а вода в ампулы по 5 мл.

Фармакологическое действие и его механизм

Действующее вещество препарата губительно воздействует на остеокласты, не оказывая негативного влияния на физические свойства костной системы, минеральный состав костной ткани и ее механические свойства.

Избирательное влияние на костную ткань объясняется высокой схожестью золедроновой кислоты и минерализованной костной ткани. На данный момент остается не установленным механизм, по которому происходит угнетение активности остеокластов.

Формула золедроновой кислоты

Резорба проявляет и противоопухолевое действие. Это делает ее весьма результативным препаратом для борьбы с метастазами на костях.

Благодаря приему препарата у больных раком, сопровождающимся метастатическим поражением костей, предупреждаются патологические переломы, а также развитие компрессии спинного мозга.

Помимо этого, прием лекарства в таких случаях, дает возможность уменьшить необходимость выполнения оперативных вмешательств и лучевой терапии, уменьшает гиперкальциемию, носящую опухолевый характер.

Намного ярче проявляется действие препарата при наличии остеолитических очагов, нежели при остаобластических очагах. Препарат способен уменьшать болевой синдром.

Показания и противопоказания к применению

Применение Резорбы рекомендовано:

  • при гиперкальциемии, причиной возникновения которой послужила злокачественная опухоль;
  • при метастазах в костях остеолитического, остеостклеротического и смешанного характера, которые сопровождают солидные опухоли;
  • в составе комплексного лечения остеолитических очагов при множественной миеломе;
  • при постменопаузальном остеопорозе у женщин, как препарат понижающий риск переломов, а также для минерализации кости;
  • при сенильной форме первичного остеопороза;
  • при вторичном остеопорозе.

Применение препарата запрещено:

  • при наличии гиперчувствительности к золедроновой кислоте или любому другому веществу из группы бисфосфонатов;
  • при гиперчувствительности к любому составляющему компоненту лекарства;
  • во время беременности;
  • в период лактации;
  • в детском и подростковом возрасте;
  • при выраженной почечной недостаточности.

Как и в каких дозах применять средство

Резорба вводится только внутривенно капельно. Время введения – не менее 15 минут.

До начала введения препарата необходимо убедиться в нормальной гидратации пациента. В некоторых случаях может потребоваться дополнительное введение физиологического раствора перед, во время или сразу после инфузии.

Лекарство для костейПеред применением препарат необходимо растворить в воде для инъекций из расчета 1 флакончик лиофилизата и 5 мл воды. Получившийся раствор добавляют к 100 мл раствора натрия хлорида (0,9%) или 5% раствору декстрозы. Запрещено использовать растворы с содержанием кальция.

Полученный раствор сразу же используют. Допускается хранение готового раствора при температуре от 2 до 8 градусов тепла в течении суток. В этом случае перед введением препарата потребуется его согреть до комнатной температуры.

При гиперкальциемии лекарство вводится одноразово в дозе 4 мг. Иногда может потребоваться повторное введение в дозе 8 мг.

Причиной этому может послужить заметное ухудшение состояния, пришедшее на смену явному улучшению после введения. В таком случае между двумя инфузиями должно пройти не меньше недели.

Для лечения костных метастаз и остеолитических очагов при множественной миеломе препарат вводится каждые 3-4 недели по 4 мг.

Случаи передозировки и побочные реакции

При передозировке лекарством происходит нарушение функций почек, в том числе почечная недостаточность и изменения электролитного состава. В таких случаях следует немедленно обращаться за врачебной помощью. Симптоматическое лечение с постоянным контролем работы почек проводится в стационаре.

Применение Резорбы может спровоцировать развитие следующих побочных эффектов:

  • аллергические реакции;
  • гипофосфатемия;
  • гипокальциемия;
  • тромбоцитопения;
  • гипомагниемия;
  • гипонатриемия;
  • анемия;
  • стоматит;голова кругом
  • головокружения;
  • лейкопения;
  • тошнота;
  • диарея;
  • рвота;
  • спутанность сознания;
  • одышка;
  • ухудшение аппетита;
  • зубная боль;
  • сухость слизистых оболочек;
  • нарушения работы почек;
  • конъюктивит;
  • тревожность;
  • тремор;
  • расстройства сна;
  • нарушение зрения;
  • боль в глазах;
  • гематурия;
  • кашель;
  • протеинурия;
  • повышенная утомляемость;
  • лихорадка;
  • миалгия;
  • припухлость суставов;
  • артралгия;
  • судороги;
  • остеонекроз;
  • астения;
  • анорексия;
  • периферические отеки;
  • жажда;
  • увеличение веса.

Взаимодействие с другими препаратами

Запрещено смешивать Резорбу с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Нельзя использовать препараты с кальцием в составе в качестве растворителей. Это касается и раствора Рингера.

ТалидомидПри одновременном приеме с аминогликозидами повышается риск развития гипомагниемии и гипокальциемии.

Необходимо соблюдать особую осторожность при одновременном назначении Резорбы и лекарственных средств, обладающих нефротоксическим действием.

Одновременное применение с Талидомидом при множественной миеломе может привести к тяжелым нарушениям функционирования почек.

Не отмечалось взаимодействий при одновременном приеме с антибиотиками, диуретиками, противоопухолевыми препаратами и анальгетиками.

Практический опыт применения

Препарат Резорба, как видно, небезопасен и имеет уйму противопоказаний и «побочек», потому рекомендуем перед тем как его применять изучить отзывы больных и врачей.

Резорба весьма эффективный препарат для лечения остеомиелита различных видов. При этом можно отметить хорошую переносимость препарата.

В отдельных случаях у пациентов развиваются гриппоподобные состояния, сопровождающиеся лихорадкой, ознобом, ломотой в теле. При этом практически всегда они довольно быстро исчезают самостоятельно, лишь в некоторых случаях необходим прием медикаментов для корректировки состояния.

Ортопед-ревматолог

Лекарство широко применяю для лечения пациенток с раком молочной железы, который сопровождается метастатическим поражением костной ткани. Могу отметить заметное улучшение состояния уже после первой инфузии.

После второго введения заметно уменьшается болевой синдром, стабилизируется метастатический процесс, содержание кальция в крови приходит в пределы нормы.

Заведующий отделением онкологии

Принимая капельницу с Резорбой поначалу думала, что умираю. Появился жуткий озноб, взлетела температура. Постепенно стало лучше. В последующие приемы такого не повторялось.

После приема Резорбы улучшилось общее состояние. Намного уменьшились боли, а содержание кальция пришло практически в норму.

Ольга Дмитриевна

Выводы из отзывов

Советы по приему:

  • препарат применяется строго по показаниям;
  • готовить раствор следует непосредственно перед введением;
  • хранить приготовленный раствор можно не дольше суток при температуре 2-8 градусов;
  • вводить препарат можно только внутривенно капельно в течении 15 мин и более.

Плюсы препарата:

  • высокая эффективность при остеомиелите;
  • высокая эффективность в борьбе с метастазами;
  • хорошая переносимость.
  • многочисленные побочные эффекты и противопоказания;
  • высокая стоимость препарата.

Покупка лекарства и его аналогов

Цена препарата Резорба вместе с растворителем находится в пределах 5897 -6500 рублей.Зомета

Хранить медикамент следует в условиях комнатной температуры и влажности, в недоступном для детей месте.

Лекарство отпускается из аптек только по рецепту врача.

Существует достаточно много препаратов, содержащих золедроновую кислоту в составе, среди аналогов Резорбы самые популярные следующие: Верокласт, Акласта, Зомета, Блазтера, Золерикс, Резокластин ФС, Золедронат-Тева, Резоскан, Золедрекс.

Фармакологическое действие

Препарат Акласта относится к так называемым корректорам метаболизма хрящевой и костной ткани. Принцип действия основан на высокой скорости минерализации костной ткани. Кроме того, при высокой степени кальцемиии, которую можно наблюдать при росте опухоли, прием препарата способен нормализовать содержания кальция в сыворотке крови.

Средство оказывает следующее воздействие:

  • Подавляет активность остеокластов;
  • Проявляет противоопухолевый эффект;
  • Снижает скорость деления клеток;
  • Оказывает болеутоляющее действие.

Лекарство Акласта часто используется в онкологии для подавления механизмов метастазирования в костных тканях. Кроме того, применение эффективно при миеломе, раке молочной железы.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается уже через час после введения. Содержание активного компонента начинает снижаться через четыре часа после введения. Метаболизму не подвергается, выводится в неизменном виде почками спустя 146 часов после введения. При попадании в плазму крови, связывается с клетками костной ткани и замедляет ее резорбцию.

Показания к применению

Акласту вводят инфузионно, внутривенно. Для этого используют системы с постоянной скоростью введения. Время введения препарата составляет не менее 15 минут. При более быстром введении снижается терапевтический эффект препарата.

Инструкция по применению Акласты рекомендует использование при следующих заболеваниях:

  1. Гиперкальцемия, вызванная злокачественными опухолями. Применение Акласты поможет избежать появления или распространение метастаз на костную ткань.
  2. При постменопаузальном остеопорозе используется для лечения и профилактики потери минералов и истончения костной ткани. Одинаково часто применяется для мужчин и женщин . вследствие физиологических особенностей костей, женщинам прием препарата необходимо проводить с большей частотой.
  3. Остеолитические, остеосклеротические патологии костной ткани. Также применяется для профилактики негативных изменений и появления метастаз при множественной миеломе в составе комбинированного лечения.
  4. Предупреждение остеопатических переломов после травм и переломов проксимального отдела бедренной кости.
  5. Применяется при болезни Паджета. Второе название этой патологии — остеодистрофия. Это достаточно редкое наследственное заболевание, которое приводит к деформации костей. Применение Акласты поможет замедлить дегенеративный процесс, приводя к стойкой ремиссии.Болезнь Паджета

Перед применением средства следует проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат нельзя использовать самостоятельно.

Введение Акласты желательно осуществлять под наблюдением врача для предупреждения развития побочных эффектов, угрожающих жизни пациента.

Применение лекарственного средства

Дозировка и частота применения во многом зависит от индивидуальных особенностей пациента, прогрессировании и типе заболевания, а также ожидаемого от применения эффекта.

Схема приема:

  • Для лечения постменопаузного остеопороза женщин и мужчин использование препарата Акласта рекомендуется проводить один раз в год. Введение препарата проводится внутривенно по стандартной схеме: 100 мл раствора (5 мг). Дополнительно назначаются препараты, содержащие кальция и витамин Д.
  • В целях профилактики постменопаузного остеопароза инъекции используют раз в два года.
  • При восстановлении в период реабилитации после тяжелых переломов, особенно после травм бедренной кости и тазового отдела. Также используется введение одной порции Акласты раз в год.
  • После оперативного вмешательства прием препарата проводится спустя три недели и только при достаточном поступлении в организм минералов, в особенности кальция.
  • При лечении болезни Паджета используется введение препарата однократно. При адекватной и положительной реакции на средство, наблюдается длительный период ремиссии. Данные о повторном использовании Акласты у таких групп пациентов довольно противоречивы и не подтверждены лабораторными исследованиями.
  • Для лечения и профилактики распространения метастаз при онкологических заболеваниях используется введение препарата по следующей схеме. Первая инъекция необходимо спустя две-три неделе после терапии основной болезни. Это поможет снизить риск распространения метастаз. Дальнейшее применение выполняется по указаниям лечащего врача, не чаще одного раза в 30-45 дней.Применение лекарственного средства

Применение средства без предварительного назначения врача недопустимо. Необходимо адекватно оценить возможный риск для пациента и сопоставить ожидаемую пользу.

Читайте также:  Мазь Апизартрон для лечения заболеваний костной и хрящевой тканей

Противопоказания

Перед применением средства необходимо изучить инструкцию и исключить возможные противопоказания. В первую очередь, Акласту не используют в педиатрии, для пациентов младше 18 лет. Связано это с недостаточным изучением воздействия на детский организм.

Также препарат запрещен в следующих случаях:

  1. При беременности и лактации;
  2. В случае высокого риска возникновения индивидуальной непереносимости к любому из компонентов препарата;
  3. Нарушения минерального обмена в тяжелых стадиях;
  4. При диагностировании нарушения функции почек.При диагностировании нарушения функции почек

На всех этапах применения средства проводится врачебный мониторинг и контроль жизненных показателей. Необходимо учитывать быстрое всасывание препарата, а также обеспечение длительности эффекта.

С осторожностью препарат используется у пациентов с бронхиальной астмой. В этом случае необходим врачебный контроль над состоянием больного, чтобы предупредить риск развития бронхоспазма. Помочь в этом случае могут кортикостероиды мгновенного действия.

Побочные эффекты препарата

Акласта характеризуется высоким риском развития побочных эффектов. Снизить их проявления можно специальной подготовкой, включающей прием препаратов кальция и достаточной гидратацией пациента. Кроме того отмечается хороший терапевтический эффект при использовании противовоспалительных нестероидных средств непосредственно после введения препарата.

Чаще всего возникают следующие реакции организма:

  • Гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови);
  • Тошнота и рвота;Тошнота и рвота
  • Изменение (снижение) аппетита, потеря веса;
  • Расстройства пищеварительной функции, диарея;
  • Головная боль и головокружение;
  • Диспепсия пищеварительной функции при лечении болезни Педжета;
  • Нарушения функции почек;
  • Мышечные боли;
  • Лихорадочные состояния;
  • Повышение температуры.

Следует быть готовым, что после введения препарата может проявиться гриппоподобный синдром. У пациента может повыситься температура тела, появиться озноб и ухудшение состояния. Периоды лихорадочного состояния сопровождаются другими дискомфортными состояниями, например, снижением зрения, нарушениями памяти.

Ввиду высокого риска возникновения опасных для жизни патологий, введение средства лучше проводить в условиях стационара.

Достаточно часто возникают следующие симптомы:

  • Гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови);
  • Тромбоцитопения (понижение содержания тромбоцитов крови);
  • Анемии и лейкопении (снижение количества лейкоцитов);
  • Боли в области живота;
  • Запоры и метеоризм;Запоры и метеоризм
  • Зубная боль, стоматиты и сухость во рту;
  • Общая слабость;
  • Нарушения функции сна;
  • Тремор конечностей;
  • Обморочные состояния;
  • Периферические отеки;
  • Боли в грудной клетке;
  • Анорексия.

Обязательно необходимо сообщить лечащему врачу о любых тревожных сигналах после приема средства. Это поможет провести правильную подготовку перед использованием препарата в дальнейшем.

Относительно редко проявляются такие состояния:

  1. Гипомагниемия (снижение уровня магния в крови);
  2. Спутанность сознания;
  3. Вертиго;
  4. Кожные высыпания и зуд;
  5. Отдышка и кашель;
  6. Повышенное потоотделение;
  7. Мышечные судороги.Спутанность сознания

Отмечено, что прием препаратов кальция перед инъекцией (курс за две-три недели перед лечением), снижает вероятность побочных эффектов и интенсивность их проявлений.

Среди наиболее редких случаев побочных эффектов можно назвать:

  1. Нарушения функции минерального обмена в организме;
  2. Изменения сердечного ритма;
  3. Расстройства зрительной функции;
  4. Анафилактический шок.

В тяжелых случаях индивидуальной непереносимости может развиться анафилактический шок и отек гортани, что является критическим состоянием для пациента. Лечение таких патологий является симптоматическим и подразумевает быстрое введение антигистаминных препаратов.

Аналогичные препараты

По действующему веществу — золедроновой кислоте, у Акласты достаточно много аналогов. Они отличаются эффектом и стоимостью, но имеют схожий принцип действия. Назначение препарата проводит специалист, учитывая особенности приема и индивидуальные показатели пациента. Кроме того, обязательно необходимо сопоставить риск для пациента с возможной пользой, а также провести предварительную подготовку перед инъекциями средства.

Схожие по действию препараты:

  • «Золерикс» (стоимость от 5000 рублей);Золерикс
  • «Зомета» (стоимость от 8975 рублей);
  • «Резокластин» (стоимость от 4224 рублей);
  • «Резорба» (стоимость от 4500 рублей);
  • «Блазтера» (стоимость от 2650 рублей);
  • «Верокласт» (стоимость от 3870 рублей);
  • «Золедронат – Тева» (стоимость от 4800 рублей);
  • «Золедрэкс» (стоимость от 5290 рублей);
  • «Резокан 99mTc» (стоимость от 5440 рублей).

Назначение схожего по действию препарата необходимо согласовать с лечащим врачом, чтобы обеспечить необходимый эффект. Кроме того, Акласта имеет меньше побочных негативных реакций и противопоказаний, поэтому используется чаще.

Единственным недостатком этого средства является более высокая по сравнению с аналогами стоимость, но так как действие препарата обеспечивает дополнительный эффект, этот минус компенсируется нечастой периодичностью введения.

Лекарственное взаимодействие

При приготовлении раствора для введения нельзя использовать комбинацию с любыми лекарственными препаратами, содержащими кальций. Также не рекомендуется применять одновременно бисфосфонаты с аминогликозидами. Эти группы лекарственных средств оказывают на организм схожее действие, поэтому усиливают эффективность друг друга. Это может привести к развитию сложных случаев гипокальцемии и гипомагниемии.Нельзя применять одновременно бисфосфонаты с аминогликозидами

Особенности применения

Перед введением препарата, необходимо учитывать и основные нюансы его применения. В первую очередь, необходима соответствующая подготовка. Для этого пациент должен на протяжении двух-трех недель принимать усиленные дозы препаратов кальция (по назначению врача), а также соблюдать обильный питьевой режим (не менее двух литров в сутки). Это поможет избежать распространенных побочных эффектов и улучшить состояние пациента после инъекции.

Также следует учитывать следующие особенности:

  1. Введение препарата осуществляется отдельно от других лекарственных средств;
  2. После использования необходим контроль лабораторных показателей уровня минералов в крови, а также ее биохимического состава;
  3. При назначении пациентам с бронхиальной астмой встречались случаи развития бронхоспазма;
  4. Известны случаи возникновения остеонекроза нижней челюсти у пациентов после химиотерапии;
  5. Применение Акласты одновременно с другими препаратами, содержащими золедроновую кислоту противопоказано;
  6. Нельзя смешивать инъекцию препарата с другими лекарственными средствами в одном шприце. Это может привести к развитию негативной реакции организма. Введение других лекарств проводится только спустя полчаса-час после применения Акласты;
  7. После вскрытия флакона, необходимо использовать раствор в течение суток. В дальнейшем применение средства может быть небезопасным даже после хранения в холодильнике;
  8. Планирование беременности после терапии данным препаратом возможно только спустя 45 дней после инъекции и при отсутствии медицинских противопоказаний.Планирование беременностивозможно только спустя 45 дней после инъекции

Акласта — современный препарат, относящийся к группе бисфосфонатов. Его применение помогает минерализации костной ткани, восстанавливает ее структуру и способствует устранению патологических процессов. Средство показало свою эффективность при лечении гиперкальцемии, суставных заболеваний, а также в период восстановления после травм и переломов.

Для пациентов, предрасположенных к истончению костной ткани, а также находящихся в группе риска по развитию таких заболеваний, применение Акласты согласно инструкции, может стать единственным надежным методом избежать разрушения костей и предупредить развитие патологий.

Подробней о препарате Акласта, инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги рассмотрены в информации нашей статьи.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС