Зелбораф: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Зелбораф: инструкция по применению, состав и отзывыОписание лекарства

Одной из самых коварных форм раковой патологии является рак кожи – меланома. Она характеризуется метастазированием уже на ранних стадиях заболевания, вот почему ученые всего мира долгие годы проводят различные изыскания и исследования в поиске действенного лекарственного средства. На сегодняшний день, одним из таких препаратов, стал Зелбораф, позволяющий не только подлить жизнь пациентам с меланомой, но и улучшить качество его жизни.

Зелбораф представляет собой молекулярный препарат группы таргетного лечения меланомы, без воздействия на здоровые клетки. Перед назначением данного лекарственного средства обязательно проводится анализ на наличие мутации BRAF V600 в атипичных клетках меланомы. Действующим веществом Зелборафа является вемурафениб. Выпускается в таблетках по 240 мг. Препарат может назначаться только специалистом, врачом-онкологом с опытом лечения пациентов с меланомой.

Побочные эффекты

Препарат Зелбораф очень действенный и дает надежду на жизнь многим пациентам с меланомой. При этом, лечение может сопровождаться рядом недомоганий пациента, о которых стоит сразу же сообщить лечащему врачу:

  • рвота, тошнота, нарушение стула;
  • бессонница, головные боли;
  • сыпь на коже, зуд;
  • суставные боли;
  • нарушение вкусовых восприятий;
  • нарушение аппетита, потеря веса;
  • нарушение зрения;
  • васкулит.

Как действует Опдиво

Иммунная система человека обладает способностью обнаруживать чужеродный белок в составе вирусов, бактерий, грибковых и паразитических организмов, а также патологически измененных собственных клеток. Злокачественный процесс начинается с генной мутации, в результате которой клетки приобретают способность к бесконтрольному делению. Иммунитет распознает мутировавшие клетки и атакует их: таким образом, в ряде случаев организм самостоятельно может справиться со злокачественным процессом.

Упаковка Стоимость без НДС*
40 мг $671.58
100 мг 1643.49

* Стоимость при возврате налога в Tax-Free перед вылетом домой

Однако раковые клетки выработали целый комплекс механизмов, которые позволяют «обмануть» иммунную защиту.

Одним из таких механизмов является секреция веществ PD-L1 и PD-L2, которые, связываясь с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцита, блокируют активность этих важнейших иммунных клеток. Благодаря своей структуре Опдиво конкурирует с белками PD-L1 и PD-L2, препятствуя их связыванию с PD-1: в результате такого взаимодействия активируется противоопухолевая активность Т-лимфоцитов, устремляющих свои разрушающие механизмы на раковые клетки.

Клинические исследования, практический опыт применения Опдиво (Ниволумаба), отзывы онкологов и пациентов свидетельствуют об эффективности препарата даже в тяжелых случаях:

  • уменьшается первичный очаг;
  • замедляется или прекращается метастазирование;
  • регрессируют метастатические очаги.

Согласно статистическим данным, у пациентов, проходящих лечение Ниволумабом, регистрируется повышение показателя выживаемости и улучшение качества жизни. При сравнении с традиционной химиотерапией препарат имеет достоверно высокий процент регресса опухоли при существенном снижении выраженных побочных эффектов, поэтому все больше пациентов принимают решение купить Опдиво, несмотря на достаточно высокую цену лекарства.

Показания

Показания для назначения препарата определяет врач, опираясь на клинику заболевания, гистологическое заключение и стадию опухолевого процесса. Для ознакомления мы приводим показания для Опдиво из официальной инструкции по применению:

  1. Меланома: метастатическая и неоперабельная форма. Ниволумаб может использоваться самостоятельно или в комбинации с Ипилимумабом.
  2. Немелкоклеточный рак легкого у пациентов, ранее получавших стандартную химиотерапию без должного эффекта.
  3. Ходжкинская лимфома: рецидивирующая или рефрактерная формы у пациентов, перенесших аутологичную трансплантацию стволовых клеток и получавших иммунотерапию брентуксимаба ведотином.

Последние исследования показали, что Опдиво также эффективен при следующих заболеваниях:

  • рак желудка;
  • рак головы и шеи (плоскоклеточная гистологическая форма);
  • уротелиальная карцинома: метастатическая и местнораспространенная формы.

Следует помнить, что Ниволумаб — препарат строго рецептурный, а значит, прежде чем вы примете решение купить это лекарство, необходима консультация со специалистом, который подтвердит целесообразность такой терапии в вашем случае.

Противопоказания

Список противопоказаний для Опдиво невелик. Препарат не назначают:

  • при непереносимости Ниволумаба или любого вспомогательного вещества препарата;
  • беременным и кормящим женщинам;
  • лицам младше 18 лет.

Тяжелые формы печеночной и почечной недостаточности, а также активные аутоиммунные процессы не являются противопоказаниями, но требуют особой осторожности при назначении лечения: специалист тщательно анализирует клиническую ситуацию и принимает решение, основываясь на балансе «риск-польза».

Весь период лечения, а также 5 месяцев после его окончания женщинам с сохраненной фертильной функцией необходимо использовать надежные способы контрацепции, которые подбираются совместно с лечащим врачом и гинекологом.

Пожилой и старческий возраст не являются противопоказаниями к иммунотерапии Ниволумабом и не требуют коррекции дозы и периодичности введения препарата.

Способ применения препарата Опдиво

Внимание! Обязательные для сдачи анализы крови:

  1. CBC
  2. SMAC
  3. T4
  4. TSH

Введение препарата должно осуществляться только в специализированном лечебном учреждении под наблюдением врача-онколога. Не следует вводить Опдиво самостоятельно: инструкция предписывает строгие правила, касающиеся порядка хранения и разведения, требований к оборудованию, а также скорости инфузии. Флакон с препаратом следует беречь от встряхивания, что диктует особый режим перевозки.

Обычная доза рассчитывается исходя из массы тела пациента: 3 мг/кг. Препарат разводится физраствором или раствором декстрозы и вводится внутривенно капельно с периодичностью 1 раз в 2 недели. Рекомендованная длительность инфузии — 1 час.

Протокол введения препарата:

Treatment Dose Infusion time Days W/D
Nivolumab 3mg/kg 60min D1 14D

Не допускается смешивание раствора Опдиво с другими лекарственными средствами. При необходимости внутривенного введения препаратов для поддерживающей терапии следует использовать новую систему для инфузии.

Весь период лечения необходимо наблюдение у специалиста с мониторингом функций почек, печени, системы крови. Курс лечения определяется лечащим врачом и зависит от самочувствия пациента и выраженности клинического ответа. Некоторые побочные эффекты диктуют необходимость временного прекращения терапии; более тяжелые токсические реакции требуют полной отмены препарата без возобновления лечения.

На 200 мг препарата, необходимо 150 — 200 мл физ. раствора Normal Saline 150, ( в зависимости от наличия в клинике). Препарат необходимо вводить в течении 60 мин. Периодичность ввода каждые 2 недели, в зависимости от назначенного протокола лечения.

Побочные реакции

Большинство побочных реакций связано с возникновением иммуно-обусловленных патологических процессов. Это может проявляться следующими симптомами:

  • общие проявления: слабость, утомляемость, ухудшение аппетита, снижение массы тела;
  • неврологические симптомы: головокружение, головная боль, нарушение кожной чувствительности, извращение вкуса;
  • кожные проявления: сыпь, зуд, крапивница, сухость кожных покровов, появление участков депигментации, высокая чувствительность к ультрафиолетовому излучению;
  • желудочно-кишечные расстройства: нарушение стула, боль в животе, тошнота, рвота, изжога;
  • желтуха;
  • симптомы поражения дыхательной системы: кашель, одышка;
  • костно-мышечные нарушения: миалгии и артралгии, мышечные спазмы;
  • повышение или снижение секреторной функции щитовидной железы;
  • колебания артериального давления..

О чем нужно сообщить врачу

Лечение Опдиво проводится под обязательным наблюдением специалиста, имеющего опыт ведения пациентов на иммунотерапии. Периодически потребуется сдавать анализы и проходить иные обследования, необходимые для раннего выявления побочных эффектов и их коррекции. Наблюдение продолжается и в течение 5 месяцев по окончании лечения.

Чтобы терапия была максимально эффективной и безопасной, врачу необходимо сообщить о любом из нижеуказанных состояний и ситуаций:

  • есть подозрения на беременность;
  • вы кормящая мама;
  • вы придерживаетесь диеты с пониженным содержанием натрия;
  • вы принимаете иммуносупрессоры, в том числе глюкокортикостероиды;
  • самочувствие на фоне лечения ухудшается.

Клинические исследования не выявили значимого снижения концентрации внимания во время приема Опдиво, тем не менее, пациенты нередко отмечают слабость, особенно в первые дни после начала лечения. Поэтому, если вы водите машину, будьте особенно аккуратны.

Принцип действия Котеллика

Котеллик (Кобиметиниб)

У пациентов, получающих монотерапию ингибитором BRAF, например, вемурафениб или дабрафениб, часто возникает резистентность к лечению после нескольких месяцев опухолевого ответа без прогрессирования. На основании доклинических и клинических испытаний исследователи пришли к выводу, что стратегия двойного подавления MEK и BRAF киназы способна продлить опухолевый ответ, который наблюдается при ингибировании BRAF одним препаратом.

В итоге по одобренным показаниям Котеллик назначают в сочетании с зелборафом. Препараты одновременно «бьют» по мутировавшим белкам BRAF V600 и MEK, ингибируя внутриклеточные механизмы и уменьшая пролиферацию опухолевых клеток.

Упаковка Стоимость без НДС*
20 MG $7102.80

Побочные эффекты

При назначении Котеллика врачи учитывают соотношение пользы и рисков, включая побочные эффекты. Вовсе необязательно, что у вас возникнут нежелательные явления, но все же лечащий врач будет наблюдать за вашим состоянием.

  • Анемия
  • Дегидратация, гипофосфатемия, гипонатриемия, гипергликемия
  • Серозная ретинопатия, нечеткость зрения, нарушение зрения
  • Гипертензия, кровотечение
  • Пневмония
  • Диарея, тошнота, рвота
  • Фоточувствительность, сыпь, дерматит с акне, гиперкератоз
  • Лихорадка, озноб
  • Повышение концентраций АЛТ, АСТ, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы в крови
  • Базальноклеточная карцинома, плоскоклеточный рак кожи, кератоакантома

Во время терапии Кобиметиниб

Котеллик не назначают беременным пациенткам. Но при возникновении такой необходимости решение о лечении принимают после тщательного анализа пользы препарата для женщины и рисков для нерожденного ребенка.

При приеме Котеллика рекомендуется избегать грудного вскармливания, так как мы точно не знаем, получает ли ребенок препарат с грудным молоком.

Женщинам, способным забеременеть, необходимо использовать два надежных способа контрацепции, например, презервативы со спермицидным гелем, в ходе лечения и на протяжении 3 месяцев после его завершения.

Кобиметиниб может нарушать зрение, функцию левого желудочка, повышать печеночные пробы, поэтому врачи будут регулярно проводить анализы для отслеживания этих показателей.

Скажите доктору, если вы принимаете или принимали следующие препараты: итраконазол, кларитромицин, эритромицин; телитромицин, вориконазол, рифампицин; флуконазол, миконазол; ритонавир, кобистат и т.д. Полный список дается в инструкции по кобиметинибу. Это очень важно, так как лекарственные препараты при взаимодействии могут снижать эффективность лечения.

Котеллик может вызывать головокружение или чувство усталости, поэтому по возможности откажитесь от вождения автомобиля или использования техники, требующей особого внимания.

Таблетки содержат лактозу, поэтому если вы знаете о непереносимости некоторых сахаров, поговорите с врачом, прежде чем начать прием кобиметиниба.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС