Валсартан Н: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Валсартан снижает гипертрофию миокарда на фоне артериальной гипертензии. После однократного приема эффект развивается через 2 часа, длится до суток. Стойкая терапевтическая эффективность наблюдается через 3 недели приема. При прекращении приема синдрома отмены не наблюдается. У пациентов с ХСН препарат устраняет гиперстимуляцию РААС, уменьшает отечность, предотвращает патологическую пролиферацию клеток. При терапии препаратом уменьшается преднагрузка и повышается сердечный выброс. При комбинации с каптоприлом препарат Валсартан способен снизить риск постинфарктных осложнений.

Показания к применению

От чего помогает Валсартан? Назначают препарат в следующих случаях:

  • гипертензия (повышенное давление);
  • для повышения выживаемости пациентов после перенесенного острого инфаркта миокарда, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.
  • сердечная недостаточность (хроническая или застойная).

Инструкция по применению Валсартан, дозировки

Таблетки показаны для приема внутрь независимо от еды, не разжевывая и не измельчая. Необходимо запивать достаточным количеством жидкости.

Согласно инструкции при артериальной гипертензии назначают по 1 таблетке Валсартан 80 мг в сутки. При необходимости и наличии веских показаний суточную дозу врач может увеличить, однако это происходит постепенно только при отсутствии терапевтического эффекта от минимально эффективной дозы.

После перенесенного инфаркта миокарда пациентам в первые часы назначают по 40 мг препарата 2 раза в сутки. В течение 3 месяцев дозу постепенно увеличивают до 320 мг в сутки. Если на фоне терапии у пациента существенно снижается артериальное давление, то дозировку корректируют.

При невыраженной эффективности препарата назначают более высокую дозировку или же добавляют в курс лечения диуретики (при их использовании необходимо перманентное наблюдение у врача и частая сдача анализов).

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Валсартан может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • частое проявление астенического состояния.
  • развитие нейтропении.
  • резкое нарушение нормального уровня либидо.
  • частые головокружения постурального характера.
  • различные инфекции вирусной этиологии.
  • образование ангионевротического отека.
  • почечная недостаточность острой формы.
  • систематическая потеря сознания.
  • появление сильно зуда на кожных покровах.
  • хроническая бессонница.
  • развитие миалгии.
  • диарея.
  • проявление гиперкалиемии.
  • болевые ощущения в области спины.
  • артралгия.
  • синусит.
  • развитие тромбоцитопении.
  • вертиго.
  • проявление артериальной гипотензии.
  • различные реакции гиперчувствительности.
  • нарушение нормальных функций почек.
  • достаточно сильный и длительный кашель.
  • фарингит.
  • недостаточность сердца.
  • развитие анемии.
  • сыпь на кожных покровах.
  • нарушения гематокрита.
  • сильная тошнота.
  • боль в области эпигастрии.
  • сывороточное заболевание.
  • васкулит.
  • ринит.
  • развитие ортостатической гипотензии.

Противопоказания

Противопоказано назначать Валсартан в следующих случаях:

  • возраст до 18 лет;
  • тяжелая форма (выше 9 баллов по шкале Чайлд – Пью) нарушений функции печени, холестаз, билиарный цирроз печени;
  • сопутствующая терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;
  • период планирования беременности и вынашивания ребенка;
  • грудное вскармливание;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать пациентам, ограничивающим потребление поваренной соли, с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом артерии единственной почки, после трансплантации почки, при почечной недостаточности [клиренс креатинина (КК) меньше 10 мл/мин], гемодиализе, первичном гиперальдостеронизме, сниженном объеме циркулирующей крови (ОЦК) (включая состояния при диарее и рвоте), печеночной недостаточности небилиарного генеза легкой и умеренной степени тяжести (без явлений холестаза), гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, хронической сердечной недостаточности II–IV функционального класса по классификации NYHA, митральном или аортальном стенозе.

Передозировка

Достоверные данные, касающиеся передозировки отсутствуют. Предположительные симптомы – это сильное снижением давления и головокружение при попытках встать.

Необходимо привести больного в горизонтальное положение, ввести солевой раствор для восполнения жидкости.

Условия отпуска:

Таблетки 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг, 160 мг + 25 мг. 10 таблеток в каждом блистере, по одному, два или три блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

Описание актуально на 07.02.2015

  • Латинское название: Valsartan
  • Код АТХ: C09CA03
  • Действующее вещество: Валсартан (Valsartan)
  • Производитель: KRKA (Словения), Оболенское — фармацевтическое предприятие, Озон ООО (Россия), Second Pharma Co., Livzon Group Changzhou Kony Pharmaceutical Co., Zhuhai Rundumintong Phamaceutical Co., Ltd. (Китай), Майлен Лабораториз Лимитед (Индия)

Препарат содержит валсартан в качестве действующего компонента.

Таблетки по 40 мг включают следующие дополнительные составляющие: магния стеарат, кроскарамеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, краситель «Опадрай розовый».

Таблетки по 80 и 160 мг содержат следующие вспомогательные элементы: кроскарамеллоза натрия, магния стеарат, краситель «Опадрай розовый», микрокристаллическая целлюлоза, аэросил.

Побочные действия

Прием данного лекарственного средства может вызвать некоторые нежелательные эффекты:

  • ССС и система кроветворения: нейтропения, снижение гематокрита, гиперкалиемия;
  • ЦНС: головокружение, слабость, головная боль;
  • желудочно-кишечный тракт: диарея, абдоминальные боли, тошнота, увеличение активности печеночных трансаминаз;
  • прочие: кашель, вирусные инфекции, гиперкалиемия.

Побочные реакции при применении препарата появляются редко.

Состав лекарственного препарата

Так как преимущественно используются, то их и интересует потребителей в первую очередь. Действующее вещество вне зависимости от формы выпуска, – валсартан.

Вспомогательные компоненты могут несколько изменяться, и к ним относятся:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • магния стеарат;
  • аэросил;
  • кроскармеллоза натрия;
  • розовый опадий – особый краситель для лекарственных препаратов.

Укажите своё давление

Идет поиск

Не найдено

Показать

Показания к приёму таблеток

Назначается лекарственное средство только по врачебным показаниям. Самовольно применять его запрещается. Показаниями для назначения таблеток являются:

  • стойкое повышение кровяного давления на фоне начальной стадии гипертонии;
  • сердечная недостаточность, при которой отмечаются застойные явления с формированием серьёзных отёков;
  • инфаркт миокарда в острой фазе.

Такие же показания к применению, как и оригинальный препарат, имеют его.

Применение с осторожностью под постоянным врачебным контролем

При определённых состояниях лекарственное средство больным назначают с особой осторожностью. По возможности в таких случаях стараются подобрать иной препарат. С большой осторожностью принимать средство надо, когда присутствуют следующие состояния:

  • обезвоживание – даже в незначительной степени;
  • стеноз артерий почек;
  • нарушение проходимости желчевыводящих путей из-за наличия камней или опухоли;
  • выраженная почечная недостаточность;
  • диета гипонатриевая.

Важно! Даже при незначительных отрицательных изменениях в состоянии больного лекарственный препарат отменяется.

Назначаются таблетки с минимальной концентрацией действующего вещества и в наименьшей суточной дозировке.

Читайте также:  Препарат Магнезия для снижения артериального давления

Противопоказания

В ряде случаев приём средства полностью запрещён. Противопоказаниями являются:

  • период беременности – если беременность наступила в период лечения, то приём лекарства надо прекратить как можно скорее и посетить врача. В ряде случаев возникает необходимость прервать беременность;
  • лактация;
  • детский возраст;
  • тяжёлые патологии печени;
  • тяжёлая стадия почечной недостаточности;
  • дефицит калия в организме;
  • недостаток кальция;
  • нехватка натрия.

Также невозможно использование для лечения данного лекарства и при наличии его индивидуальной непереносимости. Такое явление встречается нечасто.

Побочные действия

Лекарственное средство нередко провоцирует возникновение в организме человека побочных эффектов, которые могут ухудшать его состояние. Основными из них являются:

  • бронхит;
  • чрезмерное падение артериального давления и связанные с этим нарушением выраженное головокружение, вялость и слабость. В редких случаях – обморок;
  • резкое увеличение содержания ионов калия;
  • боли различной интенсивности в мышцах;
  • нарушения пищеварения;
  • анемия;
  • бессонница;
  • частые вирусные инфекции;
  • кожные высыпания;
  • васкулит (воспаление стенок сосудов);
  • сильная подверженность вирусным заболеваниям верхних дыхательных путей;
  • тошнота, вплоть до рвоты;
  • боль в животе;
  • сывороточная болезнь.

В редких случаях развивается острая аллергия, при которой отмечается отёк Квинке.

Стоимость

Цена лекарственного средства зависит от его дозировки.

Дозировка

40 мг 80 мг 160 мг 320 мг
От 150 до 350 рублей в зависимости от производителя От 190 до 400 рублей в зависимости от производителя От 500 до 800 рублей в зависимости от производителя 80 евро

Сегодня средство выпускается в России, Индии, Китае и Словении. Производитель указывается на упаковке препарата.

Российские аналоги

Существуют российские аналоги препарата. Лучшими из них считаются:

  • Валаар.
  • Амлодипин – самый дешёвый аналог.
  • Гидрохлортиазид.

Аналоги прописываются не так часто из-за их более агрессивного действия на организм человека.

Состав и описание

Главным действующим веществом препарата является валсартан и амлодипина бесилат 6.94 или 13.88, что равнозначно с амлодипином 5 и 10 мг. Вспомогательные компоненты:

  • маннитол;
  • натрия лаурилсульфат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • диоксид кремния безводный коллоидный;
  • стеарат магния;
  • повидон;
  • натрия кроскармеллоза.

Пленочна оболочка состоит из Е 172 – желтый оксид железа и опадрая 2 белого (титан диоксид – Е 171, поливиниловый, частично гидролизованный спирт, тальк и макрогола).

Таблетки дозировкой 5 мг/80мг имеют круглую форму и желто-коричневый цвет. Их форма двояковыпуклая, с темными пятнами и фаской.

Таблетки, дозировка которых 5 и 10 мг/160 мг овальной формы, они покрыты оболочкой из желто-коричневой пленки. Пилюли двояковыпуклые, на них могу быть темные пятна.

Показания к применению, способ использования и дозы

Показания к применению, способ использования и дозы валодипаИнструкция по применению гласит, что Валодип применяется для лечения эссенциальной гипертензии в случае, если монотерапия оказалась неэффективной.

Как правило, когда АД не получается контролировать при приеме только одного валсартана (либо другого ББА2) либо амлодипина (либо прочего БКК производного дигидропиридина), пациенты переводятся на комбинирование лечение Валодипом.

Рекомендуемая суточная дозировка – одна таблетка, содержащая амлодипин и валсартан в количестве 5 мг/80 мг; 5 мг/160 мг; 10 мг/160 мг. В случае клинического соответствия может рассматриваться переход монотерапии на комбинированное лечение с фиксированной дозой.

Как правило, начальная доза – 5 мг амлодипина и 80 мг валсартана 1 раз в сутки. Ее можно увеличить по прошествии 7-14 дней от начала лечения. Наибольшая суточная дозировка составляет – 10мг/320 мг.

Стоит заметить, что Валодип не рекомендовано применять на начальном этапе лечения пациентов, имеющих недостаточное количество циркулирующей крови.

К тому же Валодип может применяться для удобства. Так его назначают пациентам, принимающим амлодипин и валсартан в отдельных таблетках. Таблетки можно пить натощак либо в процессе приема пищи, запивая водой.

Побочные эффекты

Чаще всего после приема Валодипина возникали такие симптомы как:

  1. головная боль;
  2. гриппоподобные проявления и назофарингит;
  3. отечность нижних конечностей, лица;
  4. пастозность;
  5. приливы крови;
  6. астения;
  7. быстрая утомляемость.

Иногда развиваются такие проявления как вертиго, дискомфорт в гортани и горле, кашель, эритема и сыпь. Кроме того, редко возникает парестезия, сонливость и головокружения, в том числе и постуральные.

Также изредка отмечалась ортостатическая гипотензия, арталгия, болезненные ощущения в спине и припухлость суставов. Со стороны ЖКТ могут появиться такие побочные действия, как сухость во рту, диарея, запор, абдоминальная боль либо тошнота, а со стороны сердца наблюдалось учащенное сердцебиение и тахикардия.

В крайне редких случаях появляются следующие побочные действия:

  • обморочное состояние;
  • увеличение концентрации мочевины;
  • гиперчувствительность;
  • нарушение зрительной и эректильной функции;
  • понижение артериального давления;
  • тревожность;
  • полиурия, поллакиурия;
  • шум в ушах;
  • тяжесть и мышечные спазмы;
  • зуд, экзантема и гипергидроз.

Кроме того, Валодип может спровоцировать возникновение негативных эффектов, свойственных для одного из индивидуальных веществ, несмотря на то, что подобные реакции не были отмечены при клинических испытаниях.

Амлодипин. В процессе монотерапии этим компонентом были выявлены такие побочные действия, как увеличение либо уменьшение массы тела, двоение в глазах, боль в груди, бессонница, слабость, перепады настроения и гинекомастия. Также нечасто возникал тремор, никтурия, гипестезия, расстройство мочеиспускания, дисгевзия, миалгия, одышка, фоточувствительность, изменение цвета кожных покровов, ринит, пурпура, алопеция, диспепсия и рвота.

Изредка появлялся синдром Стивенса-Джонсона, гепатит, панкреатит, инфаркт миокарда, гастрит, ангионевротический отек и васкулит. Кроме того, в редких случаях отмечалась тромбоцитопения, повышение содержания печеночных ферментов (в основном с холестазом), лейкопения, мультиформная эритема, аллергические проявления и крапивница. Еще могут появиться такие неблагоприятные заболевания и состояния, как гипергликемия, желтуха, гипертония, гиперплазия десен, периферическая нейропатия, мерцание предсердий, желудочковая тахикардия, брадикардия и аритмия.

Валсартан. После применения препарата, содержащего это действующее вещество, могут развиться такие побочные эффекты как:

  1. ангионевротический отек;
  2. васкулит;
  3. миалгия;
  4. снижение гематокрита и гемоглобина;
  5. плохое функционирование почек;
  6. тромбоцитопения и нейтропения;
  7. увеличение концентрации сывороточного креатинина, билирубина и калия;
  8. повышенная чувствительность.

К дополнительным побочным реакциям, возникающим после монотерапии валсартаном, относят вирусные инфекции, снижение либидо, бессонницу, инфекции дыхательных путей (верхних) и синусит, ринит либо фарингит.

Противопоказания

Валодип нельзя использовать при гиперчувствительности к его действующими либо вспомогательным компонентам, беременности и кормлении грудью, пониженном давлении и сердечной недостаточности (гемодинамически нестабильной) после острого инфаркта миокарда.

Кроме того, препарат нельзя принимать пациентам, пребывающим на гемодиализе, при анурии и тяжелой почечной недостаточности, когда клиренс креатинина составляет 30 мл/мин. Также противопоказаниями к использованию этого антигипертензивного средства являются:

  • возраст до 18 лет;
  • шок, в том числе и кардиогенный;
  • ангионевротический отек, возникший вследствие приема ингибиторов АПФ;
  • обструкция выносящего тракта ЛЖ (к примеру, аортальный стеноз и гипертрофическая кардиомиопатия);
  • холестаз, биллиарный цирроз и прочие сильные нарушения в работе почек;
  • совместный прием антагонистов рецепторов ангиотензина, включая валсартан, либо ИАПФ с алискиреном при сахарном диабете ІІ типа.

Как правило, при печеночной недостаточности Валсартан выводится в неизменном виде вместе с желчью. Время полураспада возрастает и AUC становится больше. В таком случае рекомендации, касающиеся дозировки не установлены.

К тому же с осторожно Валодип нужно принимать при легкой либо умеренной степени печеночной недостаточности или обструкции желчных протоков. При недостаточном функционировании печени без холестаза оптимальная суточная доза – 80 мг валсартана.

Стоит заметить, что после прима комбинированного противогипертонического средства необходимо соблюдать осторожность, если предстоит управлять автотранспортом и прочими сложными механизмами.

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействияЧасто применяемые антигипертонические препараты (мочегонные средства, альфа-блокаторы и прочее) и другие лекарства, которые провоцируют гипотензию как побочную реакцию (к примеру, альфа-блокаторы, трициклические антидепрессанты для терапии доброкачественной гиперплазии простаты) могут усилить антигипертензивное действие этого сочетания.

Совместное использование многократной дозы амлодипина (10 мг) и симвастатина (80 мг) способствует усилению экспозиции симвастатина на 77% в сравнении с приемом симвастатина. Его суточную дозу рекомендовано ограничить до 20 мг при использовании амлодипина.

Прием амлодипина вместе с грейпфрутом либо его соком не желателен, ведь в определенных случаях происходит уменьшение эффекта на высокое АД.

Ингибиторы CYP3A4: совместное использование Дилтиазема (180 мг в сутки) и амлодипина (5 мг) у пациентов пожилого возраста, страдающих от гипертонии, способствует возрастанию в 1.6 раз системной экспозиции амлодипина. Однако, мощные ингибиторы CYP3A4, такие как Ритонавир, Итраконазол или Кетоконазол могут увеличить содержание амлодипина в плазме крови намного больше, нежели Дилтиазем. По этим причинам нужно с особой осторожностью сочетать прием ингибиторов CYP3A4 и амлодипина.

Индукторы CYP3A4: данных о количественных действиях индукторов CYP3A4 касающихся амлодипина нет. Поэтому состояние пациентов следует контролировать при одновременном использовании индукторов СYP3A4 и амлодипина.

При монотерапии амлодипином клинически значимые взаимодействия не были установлены с такими средствами:

  1. пероральные гипогликемические препараты;
  2. тиазидные диуретики;
  3. антибиотики;
  4. бета-блокаторы;
  5. НПВП;
  6. ингибиторы АПФ;
  7. нитраты, оказывающие пролонгированный эффект;
  8. Циметидин;
  9. Нитроглицерин (сублингвальный);
  10. Маалокс (Симетикон, алюминия гидроксида гель, магния гидроксид);
  11. Силденафил;
  12. Дигоксин;
  13. Аторвастатин;
  14. Варфарин.

Если одновременно в/в ввести Дантролен и Верапамил, то может произойти сердечно-сосудистый коллапс и смертельная фибрилляция желудочков вместе у гиперкалиемий. Такие негативные реакции были отмечены после проведения экспериментов над животными.

По причине повышенной вероятности развитии гиперкалиемии желательно не вводить одновременно БКК пациентам, которые чувствительны к злокачественной гипертермии, чтобы контролировать состояние больного.

При совместном приеме лития с антагонистом рецептора ангиотензина 2, включая валсартан, либо ангиотензинпревращающих ферментов происходит реверсивное возрастание концентрации лития в крови и увеличение токсичности. По этим причинам следует контролировать содержание лития в крови при комбинированном использовании этих препаратов. А ели при этом используются мочегонные средства, вероятность токсичности лития увеличивается.

Двойная блокада РАС ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина либо Алискиреном: совместное использование АРА, включая валсартан, с прочими препаратами, влияющими на РАС, связано с возрастанием появления гиперкалиемии и гипотензии и ухудшением работы почек в сравнении с монотерапией. Поэтому рекомендовано следить за АД, функционированием почек и показателями электролитов у пациентов, которые принимают Валодип и прочие препараты, воздействующие на РАС.

Кроме того, АРА либо ИАПФ нельзя принимать с Алискиреном при тяжелой форме почечной недостаточности, когда СКФ равен 30 мл/мин. Также совместное использование АРА либо ингибиторов АПФ с Алискиреном противопоказано при наличии сахарного диабета 2 типа.

Кроме того, Валодип, имеющий в своем составе валсартан, нужно очень осторожно принимать вместе с калием (солевые заменители, калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и препараты, содержащие калий). Поэтому необходимо постоянно контролировать уровень калия в крови.

При одновременном применении НПВП и ингибиторов ЦОГ-2 вместе с АРА антигипертензивное действие может ослабиться.

К тому же пожилым пациентам с дефицитом объема жидкости, включая больных, принимающих мочегонные средства, либо при компрометированной функции почек совместное использование НПВП и антагонистов ангиотензина 2 увеличивает вероятность появления проблем с почками. Так, необходимо контролировать работу этих органов вначале терапии либо в случае ее изменения у пациентов, которые находятся на комбинированном лечении, включающем прием НПВП и АРА.

Транспортеры: валсартан – это субстрат транспортера печеночного оттока MRP2 и захвата OATP1B1. Совместное применение ингибиторов транспортера захвата (Циклоспорин, Рифампицин) либо транспортера оттока (Например, Ритонавир) увеличивает системный эффект антагонистов рецептора ангиотензина 2.

При проведении монотерапии валсартаном не было выявлено существенное лекарственное взаимодействие с такими средствами, как:

  • Глибенкламид;
  • Циметидин;
  • Амлодипин;
  • Варфарин;
  • Гидрохлоротиазид;
  • Фуросемид;
  • Индометацин;
  • Дигоксин;
  • Атенолол.

Особые указания

Особые указанияПри неосложненной гипертонической болезни у пациентов с уменьшением объема циркулирующей крови либо с недостатком натрия после приема Валодипа может появиться сильный гипотензивный эффект. А у больных, у которых активирована ренин-ангиотензин-альдостероновая система (что отмечается при приеме высоких доз мочегонных средств вследствие, когда происходит дефицит солей либо ОЦК), получающих блокаторы ангиотензиновых рецепторов, может появиться симптоматическая АГ.

Поэтому прежде, чем принимать Валодип необходимо скорректировать такое состояние либо хотя бы проводить лечение препаратом под тщательным врачебным контролем. Так, если после приема комбинации амлодипина и валсартана показатели давления слишком понизились, тогда пациенту нужно прилечь. При сильной гипотензии назначается в/в инфузия физраствора. Терапия проводится до тех пор, пока уровень АД не стабилизируется.

Чтобы не развилась гиперкалиемия при совместном использовании добавок с калием, калийсодержащих заменителей соли, калийсберегающих мочегонных препаратов и прочих средств, увеличивающих содержание калия в крови (Гепарин), необходимо постоянно контролировать показатели калия в крови.

К тому же Валодип следует применять с особой осторожностью при двустороннем либо одностороннем стенозе почечной артерии и стенозе единственной почки. Так как прием антигипертензивного лекарства может привести к повышению концентрации креатинина и мочевины в крови.

При легких и умеренных нарушениях в работе почек корректировка дозы Валодипа не обязательна. Однако в таком случае не рекомендуется сочетать валсартан вместе с ингибиторами АПФ (Аликсирен), особенно при тяжелой почечной недостаточности.

Касательно трансплантации почки, исследований воздействия Валодипа на орган не проводилось.

К тому же с особой осторожностью Валодип нужно принимать при обструктивных заболеваниях желчных путей и болезнях печени.

В случае ангионевротического отека, то он может возникнуть после приема валсартана. При этом отечность отмечается в области:

  1. языка;
  2. губ;
  3. лица;
  4. глотки;
  5. голосовой щели и гортани, что заканчивается обструкцией дыхательных путей.

ангионевротический отекОднако у некоторых пациентов в анамнезе указано, что ангионевротический отек могли вызывать и другие лекарственные средства, включая ИАПФ. В случае возникновения такого состояния прием Валодипа следует сразу же прекратить. Причем повторно принимать препарат не рекомендуется.

Все БКК, в том числе амлодипин, при застойной сердечной недостаточности необходимо принимать крайне осторожно. Так, у больных, чья работа почек взаимосвязана с активностью системы РАА (к примеру, при тяжелой и застойной сердечной недостаточности), терапия ингибиторами АПФ либо АРА часто приводит к прогрессированию азотемии либо олигурии, а иногда к развитию острой почечной недостаточности или даже летальному исходу. Поэтому оценка пациентов, перенесших инфаркт либо имеющих сердечную недостаточность подразумевает обязательное определение функции почек.

К тому же даже после приема минимальной дозы амлодипина может развиться острый инфаркт миокарда либо ухудшиться течение стенокардии. В частности, этому подвержены пациенты, страдающие от тяжелых обструктивных болезней коронарной артерии.

Также Валодип назначается с осторожностью при обструктивной гипертрофической кардиомиопатии и митральном либо аортальном стенозе.

Совместное использование БРА, включая валсартан, с прочими лекарствами, оказывающими воздействие на РААС, в сравнении с монотерапией, часто приводит к понижению уровня давления, нарушению в работе почек и гиперкалиемии. В связи с этим при приеме Валодипа и прочих препаратов, воздействующих на РААС, рекомендовано контролировать следующие факторы:

  • измерять артериальное давление;
  • следить за содержанием электролитов в крови.

К тому же следует проявить осторожность при одновременном введении БРА, включая валсартан, с прочими средствами, которые блокируют РААС (Алискирен, ИАПФ). А при почечной недостаточности (СКФ <60мл/мин n/1.73 м2) либо сахарном диабете совместный прием ингибиторов АПФ и БРА противопоказан.

Передозировка

В случае передозировки чаще всего возникают следующие симптомы:

  1. рефлекторная тахикардия;
  2. сильное понижение давления;
  3. периферическая вазодилатация, имеющая нарастающий характер;
  4. головокружение.

В некоторых случаях отмечалась потенциально пролонгированная системная гипотензия, что может привести к шоку либо фатальному исходу.

Если с момента приема препарата прошло немного времени, тогда можно вызывать рвоту либо провести процедуру по промыванию желудка. Также, для снижения всасывания, если после приема средства прошло не более двух часов, можно выпить сорбент (активированный уголь).

При клинически значимом понижении показателей АД, спровоцированным передозировкой Валодипом, необходимо активно поддерживать работу сердца и сосудов, постоянно контролируя дыхательную и сердечную функцию. Также нужно следить за объемом мочеиспускания и количеством циркулирующей жидкости, и подъемом конечностей.

Чтобы восстановить тонус сосудов и нормализовать показатели АД, если нет противопоказаний к применению, можно использовать вазоконстриктор. А для устранения блокады кальциевых каналов рекомендуется в/в введение кальция глюконата.

Форма выпуска

Вальсакор производит компания КРКА (Словения) в форме таблеток с оболочкой, которые применяют только внутрь. Каждая дозировка отличается формой и цветом таблетки:

  • Вальсакор 40 мг — желто-коричневые, круглые;
  • 80 мг — розовые, круглой формы;
  • 160 мг — желто-коричневые, овальной формы;
  • Вальсакор 320 мг — светло-коричневые, в форме капсулы;
  • Вальсакор Н80 мг — розовые, овальной формы;
  • Вальсакор Н160 мг- красно-коричневые, овальные;
  • HD160 — светло-коричневые, овальные.

В оригинальную упаковку всегда вкладывается инструкция по применению (аннотация).

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа — блокаторы рецепторов к ангиотензину II. Механизм действия основан на блокировании рецепторов к сосудосуживающему веществу — ангиотензину II, расположенных преимущественно в сосудах.

Фармакологические действия:

  • расширение сосудов;
  • снижение давления;
  • уменьшение нагрузок на сердце.

Показания к применению

Производителем утверждены в России следующие показания к применениям:

  • гипертоническая болезнь;
  • сердечная недостаточность;
  • последствия инфаркта;
  • заболевания, связанные с нарушениями функций левого желудочка.

Противопоказания

Противопоказаниями к применениям лекарства являются такие состояния у больных:

  • болезни печени в тяжелых формах;
  • аллергия;
  • холестазы;
  • пересадка почек;
  • применение других средств этой группы пациентами при сахарном диабете;
  • беременность;
  • применение других препаратов этой группы;
  • детский возраст. Вальсакор не назначают лицам, которые еще не достигли 6 лет;
  • лактация;
  • планирование беременности.

Передозировка

Последствия применений повышенных доз препарата:

  • снижение давления;
  • коллапс;
  • нарушенное сознание;
  • шок.

Меры помощи в случае передозировке:

  1. Придание лежачего положения.
  2. Повышение давления.
  3. Увеличение объема циркулирующей крови.
  4. Стимуляция кровотока.

Побочные действия

Частыми и временными побочными эффектами являются следующие:

  • головные боли;
  • слабость;
  • гипотензия;
  • головокружения.

Редко развиваются такие побочные действия:

  • поносы;
  • боли в мышцах, суставах;
  • отеки лица;
  • зуд, шелушение и покраснения на коже.

Важно! В отличие от ингибиторов АПФ, средство от давления Вальсакор не вызывает непроходящий сухой кашель и может быть альтернативой для пациентов, вынужденных прекратить лечение ингибиторами АПФ по этой причине.

Взаимодействие с другими средствами

К повышению уровня калия в крови приводит комбинация с такими группами препаратов:

  • ингибиторы АПФ;
  • диуретики калийсберегающие;
  • препараты калия;
  • Циклоспорин.

Снижают эффективность Вальсакора такие средства:

  • НПВС;
  • Глибенкламид.

Повышает эффективность Вальсакора лекарство Циметидин.

Вальсакор вызывает повышение эффективности таких препаратов:

  • сахароснижающие;
  • гипотензивные разных групп;
  • препараты Лития;
  • средства для общей анестезии.

При беременности и лактации

Вальсакор не применяется при беременности, а также в период планирования зачатия из-за высокой токсичности и негативного влияния на плод. Назначение препарата будущим мамам приводит к таким опасным последствиям (описания содержатся в официальной инструкции):

  • нарушения функционирования почек;
  • снижение объема околоплодных вод;
  • задержка процесса окостенения черепа;
  • гипотензия у новорожденных;
  • повышение уровня калия в крови у ребенка.

Вальсакор выделяется с материнским молоком, поэтому его не применяют при кормлениях грудью (лактация). Если требуется применение Вальсакора при грудных вскармливаниях, следует временно прекратить кормление ребенка грудью, а перейти на альтернативные методы вскармливания.

С алкоголем

Требуется обязательно исключить взаимодействие средства с алкоголем. Комбинация Вальсакора и алкоголя может приводить к усилению головокружений, в особенности в начале применения препарата, что указывает на плохую совместимость.

Список синонимов, на которые можно заменить Вальсакор, не имеющие отличий в составе и форме выпуска:

  • Вазар;
  • Диован;
  • Валзап;
  • Валз;
  • Валеза;
  • Валсартан разных производителей (Сандоз, Зентива, КРКА, Гедеон Рихтер, Гетеро);
  • Валмисар;
  • Вамар;
  • Валса;
  • Ванатекс;
  • Сартокад;
  • Диокор;
  • Кардопан;
  • Дуопресс;
  • Сакорд;
  • Вальзакор;
  • Диостар.

Вальсакор отличается от перечисленных средств только производителем. Все лекарства характеризуются доказанной эффективностью, высокой безопасностью.

Важно! Замену средства на аналоги как российские (дешевые), так и зарубежные, проводит только лечащий доктор.

Срок годности

Разные дозировки и формы Вальсакора имеют разницу в сроках годности:

  • дозы 40, 80 и 160 мг — 5 лет;
  • все формы Вальсакор Н и 320 мг — 3 года.

Важно! После окончания указанного периода препарат не применяется.

Особые указания

Следует снижать дозировки препарата лицам старше 60 лет из-за высокого риска развития побочных эффектов.

Следует отказаться от вождения транспорта до выяснения реакции на Валсартан, так как препарат может вызывать головокружения и слабость.

Весь период применения препарата важно контролировать функционирование почек, а также уровень калия в крови.

Запрещается прекращение приема препарата без консультации с доктором. Чаще требуется постепенное снижение дозировки лекарства до полной отмены.

Стоимость препарата имеет разницу в зависимости от дозы:

  • 80 мг №28 — от 155 руб.;
  • 80 мг №84 — от 372 руб.;
  • 160 мг №28 — от 210 руб.;
  • 160 мг №84 — от 515 руб.;
  • 320 мг №30 стоит от 350 рублей;
  • Н160 №28 — от 147 руб.;
  • Н80 №28 — от 200 руб.;
  • HD160 — от 270 руб.

Отзывы врачей-специалистов

Карина Павлова, кардиолог: Вальсакор отлично лечит повышенное давление, а также препятствует развитию осложнений при инфарктах. Часто назначаю именно этот препарат, поскольку он намного эффективнее российских аналогов Вальсакора (отечественных), которые стоят значительно дешевле.

Иван Карплюк, кардиолог: Вальсакор — качественный гипотензивный препарат, который характеризуется небольшим числом побочных эффектов, помогает нормализовать давление, снизить нагрузки на сердце. Продолжительность терапии препаратом отличается в зависимости от патологии. Лекарство применяется длительно.

Отзывы пациентов

Илья К.: мне доктор сначала при гипертонии назначил средство Лортенза, которое мне не подошло (сильно болит голова, тошнота частая). Затем произведена замена на Валз или Вальсакор. Приобрел Вальсакор. Очень доволен препаратом. Никаких побочных эффектов и отличное самочувствие.

Алла П.: у меня повышенное давление. Кардиолог порекомендовал средство Телмиста. К вечеру давление повышалось. Была сделана замена на Вальсакор, который подошел идеально. У меня до следующего утра нормальное давление, чувствую себя очень хорошо.

Кому назначают препарат

Дапаглифлозин (торговый вариант Forxiga) в своем классе препаратов – ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера 2 типа (SGLT-2) на российском фармацевтическом рынке появился первым. Зарегистрирован он был в монотерапии для лечения СД 2-го типа, а также в комбинации с Метформином как стартовый препарат и при прогрессирующем течении заболевания. Сегодня накопленный опыт позволяет применять медикамент и для диабетиков «со стажем» во всех возможных сочетаниях:

  • С производными сульфанилмочевины (включая комплексную терапию с метформином);
  • С глиптинами;
  • С тиазолидиндионами;
  • С ингибиторами ДПП-4 (возможно сочетание с метформином и аналогами);
  • С инсулином (плюс пероральные гипогликемические средства).

Препарат используют в двойных и тройных комбинациях при целесообразности такого типа терапии. Подходит он и для коррекции избыточной массы тела, развивающейся на фоне СД.

Кому противопоказан ингибитор

Не назначают Форсигу диабетикам с 1-м типом заболевания. При индивидуальной непереносимости компонентов формулы его также заменяют аналогами. Не показан дапаглифлозин также:

  • При проблемах с почками хронического характера, а также если клубочковая фильтрация снижена до 60 мл/мин/1,73 м2;
  • Диабетическом кетоацидозе;
  • ПротивопоказанияНепереносимости лактозы;
  • Дефиците лактазы и повышенной глюкозо-галактозной чувствительности;
  • Беременности и лактации;
  • В детско-юношеском возрасте;
  • В период приема некоторых видов мочегонных препаратов;
  • Болезнях ЖКТ;
  • При малокровии;
  • Если организм обезвожен;
  • В зрелом (от 75 лет) возрасте, если медикамент назначается впервые.

Осторожности требует применение Форсиги, если повышен гематокрит, есть инфекции мочеполовой системы, сердечная недостаточность в хронической форме.

Преимущества дапаглифлозина

Терапевтический эффект осуществляется за счет ингибирования натрийглюкозного котранспортера, развивается фармакологическая глюкозурия, которую сопровождают снижение веса и уменьшение кровяного давления. Это триединое свойство инсулинонезависимого воздействия будет иметь еще ряд преимуществ:

  • Эффективность не зависит от чувствительности тканей к инсулину;
  • Механизм воздействия не нагружает β-клетки;
  • Опосредованное усиление возможностей β-клеткок;
  • Уменьшение инсулинорезистентности;
  • Минимальный риск гипогликемии, сопоставимый с плацебо.

ДапаглифлозинИнсулиннезависимый механизм воздействия реализуется во всех возможных комбинациях, на всех этапах ведения больного – от дебюта до прогрессирующих форм СД, когда необходимы комбинации с инсулином. Не изучены только его возможности при сочетании с агонистами рецепторов ГПП-1.

Гипогликемический эффект медикамента гарантирован при любом состоянии поджелудочной железы и β-клеткок.

Но несмотря на то, что механизм воздействия препарата инсулиннезависимый, можно ожидать опосредованного улучшения функций β-клеток и за счет основных механизмов действия улучшения чувствительности тканей к инсулину.

Продолжительность болезни не влияет на возможности дапаглифлозина. В отличие от других аналогов, эффективных только первые 10 лет развития СД, Форсигу могут с успехом применять и диабетики «со стажем».

После окончания курса приема ингибитора терапевтический эффект сохраняется достаточно долго. Многое будет зависеть от работоспособности почек.

Препарат помогает гипертоникам контролировать кровяное давление, обеспечивая легкий гипотензивный эффект. Это в свою очередь способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых состояний.

Форсига быстро нормализует показатели тощаковой гликемии, но концентрация холестерола (как общего, так и ЛПНП) может увеличиваться.

Потенциальный вред дапаглифлозина

МетформинЧетыре года – не слишком солидный срок для клинической практики.

Если сравнивать с препаратами метформина, успешно применяемыми десятки лет, то долговременная эффективность Форсиги изучена не во всех аспектах.

О самолечении Форсигой не может быть и речи, но даже если препарат назначил доктор, надо прислушиваться к своему состоянию, записывать все изменения, чтобы вовремя предупредить врача. К таким состояниям можно отнести:

  • Полиурию – увеличенное выделение мочи;
  • Полидипсию – постоянное чувство жажды;
  • Полифагию – усиленное чувство голода;
  • Повышенную утомляемость и раздражительность;
  • Необъяснимое снижение массы тела;
  • Медленное заживление ран;
  • Инфекции мочевыводящих путей, сопровождающиеся зудом и гиперемией в паху;
  • Глюкозурию (появление глюкозы в анализах мочи);
  • Пиелонефрит;
  • Ночные спазмы ног (из-за дефицита жидкости);
  • Недоброкачественные неоплазии (недостаточно сведений);
  • Онкология мочевого пузыря и простаты (непроверенная информация);
  • Нарушение ритма дефекации;
  • Усиленная потливость;
  • Рост уровня мочевины и креатинина в крови;
  • Кетаоцидоз (диабетическая форма);
  • Дислипидемия;
  • Боли в спине.

ПолидипсияПолифагияУтомляемостьСнижение массы телаПиелонефритНочные спазмы ногПовышенная потливостьБоли в спине

Важно помнить, что дапаглифлозин провоцирует усиленную работу почек, со временем их работоспособность падает, как и скорость клубочковой фильтрации. Для диабетика почки – самый уязвимый орган, если с этой стороны уже есть нарушения, от применения любых аналогов Форсиги надо отказаться. Запущенная форма диабетической нефропатии предполагает искусственную очистку почек с помощью гемодиализа.

Глюкозурия (высокая концентрация сахара в анализах мочи) плохо влияет на мочеполовые пути. Ингибитор увеличивает объем «сладкой» мочи, а вместе с ней и вероятность инфекций, сопровождаемых покраснениями, зудом, дискомфортом. Чаще такие симптомы по понятным причинам наблюдаются среди женщин.

Ингибитор опасно использовать при СД 1-го типа, ведь глюкоза, которую организм получает с едой, также выводится почками. Увеличивается риск гипогликемии, быстро сменяющейся предкомой и комой.

По поводу диабетического кетоацидоза четкой картины нет. Были зафиксированы отдельные случаи, которые могут быть связаны с другими сопутствующими компонентами метаболического синдрома.

Параллельный прием мочегонных препаратов быстро обезвоживает организм и может быть опасным.

Рекомендации по применению

Пероральное средство используют в любое время, вне зависимости от еды. Расфасованы таблетки массой 5 мг и 10 мг в картонных упаковках по 28, 30, 56 и 90 штук. Стандартная рекомендация для Форсиги, прописанная в инструкции по применению – 10 мг/сут. Одну-две таблетки, в зависимости от лекарственной дозировки, выпивают однократно, вместе с водой.

Если функции печени нарушены, норму врач уменьшает в полтора-два раза (при начальной терапии 5 мг/сут.).

Наиболее распространенным является сочетание Форсиги с Метформином или его аналогами. В такой комбинации назначают 10 мг ингибитора и до 500 мг метформина.

Для профилактики гипогликемии следует осторожно назначать Форсигу на фоне инсулинотерапии и в комплексе с медикаментами группы сульфонилмочевины.

ВремяДля максимальной эффективности желательно пить лекарство в одно и то же время суток.

Без модификации образа жизни оценивать возможности ингибитора бессмысленно.

Совместная терапия с глифлозинами (от 10 мг) уменьшит значения HbA1c.

Если в комплексном лечении есть еще и инсулин, то гликированный гемоглобин снижается еще больше. В комплексной схеме при назначении Форсиги дополнительно дозировка инсулина пересматривается. Возможен и полный отказ от гормональных инъекций, но все эти вопросы находятся исключительно в компетенции лечащего эндокринолога.

Читайте также:  Метглиб комбинированный препарат для диабетиков

Особые рекомендации

К больным с почечной недостаточностью надо относиться с повышенным вниманием: использовать Форсигу в сбалансированном комплексе, регулярно мониторить состояние почек, корректируя дозировку по мере необходимости. При продолжительном (от 4-х лет) использовании можно периодически заменять дапаглифлозин альтернативными медикаментами – Новонормом, Диаглинидом.

При выявлении инфекций мочевыводящих путей параллельно назначают симптоматическое лечение продолжительностью не менее 24-х дней.

Диабетикам с проблемами сердца и сосудов параллельно с сахаропонижающими лекарствами назначают кардиопротекторы, так как дапаглифлозин способен создавать дополнительную нагрузку на сосуды.

Можно ли похудеть с Форсигой

Эффект похудения доказан экспериментально, но использовать лекарство исключительно для коррекции веса опасно, поэтому медикамент и отпускают только по рецепту. Дапаглифлозин активно вмешивается в нормальный рабочий режим почек. Этот дисбаланс сказывается на работе всех органов и систем.

Организм обезвоживается. Механизм воздействия препарата аналогичен эффекту бессолевой диеты, позволяющей сбросить 5 кг в первые недели. Соль задерживает воду, если сократить ее употребление, излишки воды организм выводит.

Низкоуглеводное питаниеСнижается общая калорийность рациона. Когда глюкоза не усваивается, а утилизируется, это уменьшает количество поступающей энергии: за сутки уходит 300-350 ккал.

Если не перегружать организм углеводами, вес уходит более активно.

Резкий отказ от употребления ингибитора не гарантирует стабильности достигнутых результатов, поэтому использовать гипогликемический препарат здоровым людям исключительно для коррекции массы тела не рекомендуется.

Результаты медикаментозного взаимодействия

Ингибитор усиливает мочегонные возможности диуретиков, увеличивая опасность обезвоживания и гипотонии.

Дапаглифлозин спокойно уживается с метформином, пиоглитазоном, ситаглиптином, глимепиридом, валсартаном, воглибозой, буметанидом. Немного воздействуют на фармакинетику лекарства комбинации с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, но на объеме выхода глюкозы это не отражается. Не нужна коррекция доз и при сочетании Форсиги и мефенамовой кислоты.

Форсига в свою очередь не уменьшает активность метформина, пиоглитазона, ситаглиптина, глимепирида, буметанида, валсартана, дигоксина. Воздействие на возможности симвастатина не существенно.

СитаглиптинМетформинПиоглитазонГлимепирид

Влияние на фармакинетику Форсиги курения, алкоголя, различных диет, лекарств растительного происхождения не изучалось.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС