Тизалуд: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

1 Звезда2 Звезды3 Звезды4 Звезды5 Звезд

(1 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Боли в пояснице — распространенное явление среди населения. Иногда они вызваны обычной перегрузкой, иногда являются следствием заболеваний позвоночника. Одним из лекарственных средств, которое используются при таких состояниях, является миорелаксант центрального действия — Толперизон. Препарат не устраняет причину болей, он ликвидирует только симптоматику — снимает мышечные спазмы.

Показания к применению

Аннотация говорит, что лекарство Сирдалуд помогает при остеохондрозе шейного отдела, при болезни Бехтерева, при межреберной невралгии, рассеянном склерозе и миелопатии. Так же средство Сирдалуд лечит центральный паралич, мышечный спазм, спастичность скелетных мышц, различные заболевания спинного мозга. Также данный препарат можно употреблять от сильной головной боли. Производитель гарантирует пациенту быстрое снятие боли.

Состав, форма выпуска, стоимость

Страна производитель препарата Сирдалуд — Швейцария. Действующее вещество: тизанидин, одна таблетка содержит 2 или 4мг; вспомогательные – кремний диоксид киллоидный безводный, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы. Форма выпуска:

  • таблетки
  • капсулы
  • мазь
  • раствор в ампулах

Цены на них в разных городах могут значительно отличаться. Аптека.ру продает таблетки 4 мг 30 шт по 328 руб. Цена в СпБ выше примерно на 50-60 рублей.

Если сравнить описание многих обезболивающих, то можно сделать вывод, что Сирдалуд имеет ни один аналог. Состав их идентичный и лечебный эффект одинаковый. Список аналогов такой:1. Баклосан2. Тизалуд3. Миорелаксант (любой)4. Баклофен5. Мовалис6. Мидокалм7. Тизанил8. Толперизон

Если вы не знаете чем заменить какой-то лекарственный препарат, обратитесь к справочнику Видаль. Здесь собрана информация обо всех лекарствах.

Что лучше Сирдалуд или Мидокалм?

По эффективности Сирдалуд лучше. В некоторых случаях одна капсула способна работать целый день. А вот Мидокалм приходится принимать чаще. Показания этих препаратов аналогичные, а побочные действия Мидокалма более обширны, так как он старее, но стоит дешевле. Группа миорелаксантов включает эти два медикамента. Каждому пациенту лекарство подбирается индивидуально в зависимости от диагноза.

Формы выпуска

Разновидности препарата

Препарат Сирдалуд выпускается только в таблетированной форме. Существует выбор между капсулами или таблетками, покрытыми оболочкой, дозировка которых отличается.

Таблетки имеют твердую структуру, белого цвета, без запаха. В зависимости от дозы действующего вещества на таблетке имеются деления: 1 или 2 перекрестных сечения. На противоположной стороне расположены коды OZ или RL соответственно.

Сирдалуд МР представлен капсулами и имеет самую большую дозировку 6 мг. Они имеют бобовидную форму, колпачки одинаковые между собой, молочного цвета. Внутри белое пористое вещество.

Перечисленные формы находятся в картонной упаковке, в которой расположены 3 блистера по 10 таблеток в каждом.

Состав препарата

Аннотация

Основное действующее вещество медикаментозного средства Сирдалуд — тизанидин. В зависимости от формы выпуска он содержится в объеме 2 мг, 4 мг и 6 мг.

Вспомогательные компоненты помогают сформировать необходимую структуру формы лекарственного препарата, улучшить его вкусовые свойства, добавить массу таблетке. Также они усиливают биодоступность действующего вещества, нормализуют скорость высвобождения и сроки действия лекарства.

Таблетки имеют следующие дополнительные вещества:

  • Целлюлоза микрокристаллическая;
  • Стеарат натрия;
  • Моногидратная лактоза;
  • Кремния коллоидный диоксид безводный.

Капсульная оболочка включает следующие компоненты:Капсульная оболочка

  • Сахароза;
  • Этилцеллюлоза;
  • Титана диоксид;
  • Тальк;
  • Желатин;
  • Шеллак;
  • Крахмал кукурузный.

Механизм действия

Тизанидин обладает миорелаксирующими свойствами за счет блока рецепторов на центральном уровне. Основная точка приложения препарата — ядра спинного мозга. Там расположены рецепторы, чувствительные к N-метил-D-аспартату. Тизанидин вызывает возбуждение пресинаптических альфа-2-рецепторов, за счет чего угнетается выброс возбуждающих эти рецепторы аминокислот.

Данные действия провоцируют разобщение работы нейронов. В промежуточных нейронах замедляется или прекращается постсинаптическая передача нервного импульса, за счет чего третий нейрон и нервные волокна не получают сигнал. Наступает мышечное расслабление. В зависимости от дозы мышцы либо снижают свой тонус, либо теряют его совсем.

Благодаря своему механизму Сирдалуд опосредованно оказывает анальгезирующий эффект центрального действия.

Фармакокинетика

Таблетки Сирдалуд

Препарат всасывается в кровь в проксимальной части тонкого кишечника. Это происходит достаточно быстро. Уже через 1 час в крови измеряется максимальная концентрация.

Так как препарат обладает выраженными метаболизирующими свойствами, первичное прохождение через клетки печени снижает его биодоступность до 34%.

Связь с белками крови составляет 30%. Основное связывающее звено — альбумины. Распределение, а также максимальная концентрация препарата в крови напрямую связана с вариабельностью дозы от 4 до 20 мг. Биодоступность и распределение не зависит от пола пациента.

Первичный метаболизм происходит в клетках печени. Тизанидин при помощи энзимов и системы цитохрома Р450 превращается в неактивные формы. Процесс осуществляется преимущественно изоферментом 1А2.

Выведение Сирдалуда осуществляется только через почки. 70% вещества выводится в виде неактивных метаболитов, и только 2,7% вещества элиминируется в неизмененной форме. Период полувыведения препарата составляет в среднем 2-4 часа.

У людей с выраженной почечной недостаточностью, если клиренс креатинина не превышает показатель 25 мл/мин, максимальная концентрация лекарственного средства может повышаться более, чем в 2 раза. Период полувыведения тизанидина удлиняется до 14 часов. Поэтому людям с таким диагнозом необходимо индивидуально подбирать дозу, а также следить за состоянием в условиях стационара.

Читайте также:  Правда ли, что Нимесулид является одним из лучших противовоспалительных средств?

Одновременный прием пищи с применением препарата не оказывает особого значения в фармакодинамике. Концентрация может повыситься на 1/3 от нормальных значений, но это не окажет видимого эффекта. Скорость и качество всасываемости также не меняется.

У людей с тяжелыми нарушениями печени реакция на препарат неизвестна. Но следуя из первичного метаболизма и превращения препарата в клетках печени на 70% неактивных веществ, поражение органа может усилить действие Сирдалуда на организм.

Показания

Так как основное действие препарата заключается в миорелаксирующем воздействии на ядра спинного мозга, то прямыми показаниями к его использованию являются:Грыжа позвоночного диска

  • Грыжа позвоночного диска с защемлением нервных волокон;
  • Мышечные спазмы, спровоцированные заболеваниями структур позвоночного столба (спондилез, сирингомиелия, остеохондроз, гемиплегия);
  • Неврологические расстройства, вызывающие спазм поперечно-исчерченной и гладкой мускулатуры (рассеянный склероз, церебральный паралич, кровоизлияния в головной мозг, судороги центрального генеза, дегенеративно-дистрофическая миелопатия, нарушение мозгового кровообращения, дегенеративно-дистрофические изменения спинного мозга);
  • Остеоартрит бедра.

Дополнительным полем воздействия является склеротическая форма простатита. Это одна из наиболее тяжелых форм, которая сопровождается четко выраженной стадийностью процесса. Сирдалуд помогает купировать симптомы заболевания, нормализовать процесс мочеиспускания, улучшить эректильную функцию. Также курсовой прием способствует замедлению развития болезни на фоне использования комплексной терапии.

Противопоказания

Запрещается прием препарата у пациентов с:

  • Индивидуальной непереносимостью компонентов и выраженной аллергической реакцией;
  • Тяжелой хронической печеночной недостаточностью;
  • При одновременном приеме ципрофлоксацина и флувоксамина (сильные ингибиторы цитохрома Р450).

С осторожностью необходимо принимать препарат людям при следующих состояниях:Ограничения по возрасту

  • Тяжелая почечная недостаточность;
  • Нарушения функциональности печени;
  • Возраст старше 65 лет;
  • Возраст до 18 лет.

Инструкция по применению

Необходимая дозировка, а также кратность приема назначается исключительно лечащим врачом и зависит от выраженности и стадии процесса.

Курсовая терапия начинается с минимальных доз, с каждым днем она увеличивается. Устанавливают постоянное значение после подбора эффективной терапевтической дозы. Также возможно увеличение дозы с интервалами в 3-7 дней на 1 капсулу или 2-3 таблетки по 2 мг.

Эффективная терапевтическая доза характеризуется достижением поставленных целей с минимальной выраженностью побочных эффектов.

Инструкция по применениюОбычно начинают прием Сирдалуда с 1 таблетки 2 мг трижды в сутки. Максимальная разовая доза составляет 12 мг, суточная — 36 мг. Но при простатите такие цифры практически не применяются.

Также можно принимать капсулы Сирдалуд МР. Они обладают более длительной растворимостью, что обеспечивает длительность эффекта. Их рекомендуют применять при необходимости расслабления мускулатуры в определенное время, а не на протяжении суток (вспомогательная терапия при физиотерапевтических процедурах).

Допустим дополнительный прием таблетки перед сном при выраженности болезненных ощущений.

Прием препарата не зависит от еды. Запивать таблетку 1 стаканом кипяченной воды комнатной температуры.

Нежелательно одновременно принимать антигипертензивные и мочегонные препараты, так как это усиливает вероятность развития брадикардии и гипотензии (снижение систолического давления ниже 90 мм рт. ст).

Прием успокоительных препаратов усиливает седативное действие Сирдалуда.

Алкоголь усиливает анальгезирующее и седативное действие лекарственного средства, а также повышает риск развития побочных явлений.

Побочные действия

Выраженность побочных реакций зависит от соблюдения правил приема, а также дозы препарата.

Могут наблюдаться следующие побочные явления.

Читайте также:  Амоксициллин Клавулановая кислота — комбинированное антибактериальное средство

Со стороны нервной системы:Сонливость

  • Головокружения;
  • Повышенная утомляемость;
  • Сонливость;
  • Астенический синдром;
  • Бессонница;
  • Панические атаки;
  • Спутанность сознания;
  • Депрессия;
  • Галлюцинации;
  • Инверсия сна.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:Тошнота

  • Сухость во рту;
  • Тошнота;
  • Метеоризм;
  • Диарея;
  • Печеночная недостаточность;
  • Парез кишечника;
  • Повышение трансаминаз печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • Брадикардия;
  • Гипотензия;
  • Коллапс;
  • Потеря сознания.

Аллергическая реакция:Зуд

  • Сыпь;
  • Зуд;
  • Крапивница;
  • Отек гортани;
  • Бронхоспазм;
  • Отек Квинке;
  • Реакция немедленного иммунного ответа (анафилаксия).

Другие симптомы:

  • Мышечная слабость;
  • Артралгии.

Сроки хранения

Хранить препарат в недоступном для детей месте. Условия для хранения: темное проветриваемое место, влажность до 70%, оптимальная температура воздуха до 25°C.

Максимальный срок хранения — 5 лет от даты изготовления, которая указана на блистере.

На фармацевтическом рынке выпускают тизанидин под торговым названием Сирдалуд такие фирмы, как Новартис фарма (Франция, Швейцария), Новартис урунлери (Турция). Средняя цена препарата Сирдалуд зависит от дозы препарата.

  • Стоимость препаратаСирдалуд таблетки 2мг №30 — 450 — 700 рублей;
  • Сирдалуд таблетки 4 мг №30 — 850 — 1250 рублей;
  • Сирдалуд МР капсулы 6 мг №10 — 500-750 рублей.

К сожалению, данная торговая марка имеет формы только для перорального приема. Но есть и другие аналоги, которые имеют в своем арсенале и раствор для инъекций.

Аналоги:

  • Тизалуд таблетки по 2 мг и 4 мг — аналог отечественного производителя, средняя цена 250 — 400 рублей;
  • Тизанидин-Ратиофарм по 2 мг и 4 мг — производитель Индия, по цене аналогичен с Сирдалудом;
  • Мидокалм в таблетках по 50 мг и 150 мг, ампулах 1 мл по 5 шт. — Венгрия, средняя цена 450 — 700 рублей;
  • Баклофен таблетки по 10 мг и 25 мг № 50 во флак. — производитель Польша, средняя цена 300 — 800 рублей;
  • Мидостад Комби расвтор д/ин. 1 мл №5 — отечественный производитель, средняя цена 250 — 400 рублей;
  • Толперил раствор д/ин. 1 мл №10 — отечественный производитель, средняя цена 280 — 450 рублей.

Ирина, 43 года: Пользуемся Сирдалудом уже около 3 лет. Первый раз прописали этот препарат мужу, пока лечился смартпростом. У него хронический простатит, поэтому каждый год проходим лечение. Пропили по схеме, как прописал врач. Никаких побочных эффектов не было, хотя предупреждали заранее, что возникают очень часто. Отлично снимает спазмы, и нормализует мочеиспускание. Также помогает купировать болезненные ощущения. Цена адекватная, препарат один из самых эффективных по аналогичному ряду.

Аркадий, 38 лет: Страдаю хроническим простатитом. И ежегодно прохожу лечение, дабы не запускать этот процесс до показаний к оперативному вмешательству. Посоветовали попробовать физиотерапевтический апарат смарт прост. Для него нужно использовать миорелаксанты. Прописали Сирдалуд в таблетках. Во время курса чувствовал эффект, но побочные явления также присутствовали. Практически постоянно подташнивало, была сухость во рту и хотелось спать. А так, вроде нормально все.

Олег, 36 лет: Использовал этот препарат дважды в жизни. Первый раз, когда остехондроз стал невыносим, и начались постоянные спазмы мышц плечевого пояса. Второй раз — при лечении простатита. Первый курс прошел хорошо, без каких-либо осложнений. Второй раз я просто бросил пить Сирдалуд. Врач предупреждал о возможной индивидуальной непереносимости и выраженности побочных действий. У меня постоянно падало давление вплоть до коллапса. Поменяли на Мидокалм, побочка прошла.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в таких формах:

  1. Растворы для инъекций (Мидокалм в ампулах). В 1 мл содержится Толперизон 0,1 г и Лидокаин 0,025 г. В одной упаковке по 5 ампул объемом 2 мл.
  2. Таблетки с оболочкой и дозировкой Толперизона 50 и 150 мг в каждой таблетке. Одна упаковка содержит 30 таблеток одинаковой дозировки.

Раствор Мидокалм 100 мг — стерильная бесцветная прозрачная жидкость со специфическим запахом, готовая к введению.

Таблетки Мидокалм 50 мг и 150 мг белого цвета, выпуклые с двух сторон, покрыты глянцевой оболочкой, с одной стороны размещается насечка с указанием дозы Толперизона 50 и 150 соответственно.

Фармакологическое действие

Мед препарат Мидокалм (МНН Mydocalm) относят к фармакологической группе миорелаксантов с центральным механизмом действия. Доказано, что Толперизон быстро проникает в нервную ткань организма человека, накапливаясь в отдельных участках головного и спинного мозга.

Благодаря такому свойству препарат оказывает основные фармакологические действия:

  • тормозит передачу нервных импульсов по спинному мозгу к мышцам;
  • задерживает все нисходящие проведения импульсов от головного мозга;
  • снижает возбудимость нервных клеток;
  • способствует быстрому расслаблению скелетных мышц по всему телу, устраняет их спазм;
  • устраняет сдавливание нервных волокон и окончаний спазмированными мышцами;
  • оказывает местноанестезирующее действие, поскольку структура Толперизона по химическому строению сходна с Лидокаином.

Активное всасывание Толперизона происходит в кишечнике. Биодоступность препарата значительно повышается при приеме на фоне употребления достаточного количества жирной пищи. Выведение Мидокалма и аналогов этой группы препаратов осуществляется почками.

Показания к применению

Согласно официальной инструкции показания к применению разных форм Мидокалма отличаются.

Таблетки Мидокалм 150 мг и 50 мг применяют для терапии таких патологических состояний:

  1. Симптоматическое и комплексное лечение мышечных спазмов при разных патологиях, главным образом невралгиях, радикулитах, при ВСД, грыжах позвоночника, болях в спине, остеохондрозе поясничного отдела, головных болях, вызванных спазмом мышц верхнего плечевого пояса, инфекционно-воспалительных болезнях нервной системы.
  2. Лечение постинсультного спазма мускулатуры.
  3. Гипертонус мышц при церебральном параличе, в том числе в детском возрасте.
  4. Болезнь Паркинсона в комбинации с другими препаратами.
  5. Лечение патологий, вызванных спазмированием мышечного слоя кровеносных сосудов в органах зрения, а также у больных сахарным диабетом.

Раствор для инъекций Мидокалм назначают при таких заболеваниях и нарушениях:

  1. Спазмы мышц, которые сопровождают разные патологии (как и для таблеток).
  2. Мышечные спазмы после перенесенного инсульта.
  3. Восстановительный период после перенесенных операций на опорно-двигательном аппарате.
  4. Дистрофические и воспалительные заболевания суставов и мышц (артрозы).
  5. Облитерирующие патологии сосудов, в особенности органов зрения и у больных сахарным диабетом.

Схему приема и продолжительность курса лечения подбирает невролог, учитывая тяжесть заболевания.

Противопоказания

К основным противопоказаниям к применению Мидокалма Рихтер относят следующие:

  • чувствительность к действующим и вспомогательным компонентам;
  • миастении;
  • уколы — детский возраст младше 12 лет;
  • таблетки — дети до 3 лет;
  • в первом триместре беременности;
  • грудное вскармливание.

Перед началом приема лекарства важно выявить наличие или отсутствие указанных нарушений и состояний, при которых назначение средства запрещено.

Инструкция по применению

Применение раствора

Важно! Инъекционную форму не применяют для детей до 12 лет. Запрещено введение лекарства натощак.

Мидокалм применяется только внутримышечно в таких дозах:

  • при нормальном темпе введения — по 100 мг два раза в сутки (одна ампула 2 мл);
  • при медленном введении — по 100 мг один раз в сутки (одна ампула 2 мл).

Несмотря на достаточно высокую совместимость средства с другими лекарствами, Мидокалм для инъекций не разрешается соединять в одном шприце и вводить без временного интервала с другими препаратами.

Время, в течение которого следует колоть Мидокалм, подбирает только доктор на основании изучения состояния пациента и данных исследований.

Применение таблетки

Важно! Таблетки любой дозировки важно принимать только через 10 минут после еды, в том числе жирной: утром после завтрака, после обеда и вечером. Запивают одним стаканом чистой воды. Такие способы применения позволят повысить эффективность и биодоступность.

Для пациентов с нормальной работой почек, печени суточная доза Мидокалма может составлять от 150 до 450 мг. Все количество делят на три приема с целью достижения равномерной концентрации Толперизона. Длительность приема подбирают только индивидуально, учитывая тяжесть заболевания и переносимость препарата.

При поражении почек, печени умеренной степени применяют Мидокалм с осторожностью на фоне постоянного контроля работы органов и состояния пациента. При тяжелых печеночных и почечных патологиях применение Толперизона не рекомендуют.

Передозировка

Толперизон отличается широким терапевтическим индексом — диапазоном доз, при приеме которых отсутствуют признаки интоксикации и передозировки. Установлено, что прием таблеток Мидокалм (согласно справочнику Видаль) около 600 мг в сутки, в том числе в детском возрасте, не привел к развитию признаков передозировки и не оказал негативного влияния на организм. В любом случае при приеме препарата важно придерживаться установленных врачом терапевтических дозировок как у взрослых, так и у детей.

Симптомы передозировки изучены недостаточно. Считается, что наиболее частыми проявлениями и последствиями нерационального приема препарата являются такие признаки:

  • судороги;
  • сильная мышечная слабость;
  • атаксия;
  • затруднение дыхательных и глотательных движений;
  • остановка дыхания (в крайне тяжелых случаях, встречается редко);
  • выраженное недержание каловых масс и мочи вследствие крайнего расслабления мышц сфинктеров;
  • приступы рвоты как проявление интоксикации.

При передозировке назначают только симптоматическое лечение, включая отмену препарата. Не существует средств (антидотов), которые инактивируют в организме Толперизон.

Побочные действия

Побочные действия в процессе применения Мидокалма развиваются редко. В соответствии с описанием исследований препарата и аннотацией производителя в результате приема Мидокалма зарегистрированы три группы побочных эффектов:

  1. Нечастые.
  2. Редкие.
  3. Крайне редкие.

Нечастые побочные эффекты Мидокалма следующие:

  • похудение;
  • нарушение сна, бессонница;
  • головные боли;
  • слабость мышц;
  • сонливость, быстрая утомляемость;
  • снижение давления в сосудах;
  • сухость слизистых оболочек рта;
  • поносы;
  • несущественные боли в животе без четкой локализации;
  • болезненность в конечностях и мышцах.

Редкие побочные действия Толперизона:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • сниженная активность;
  • депрессивное состояние;
  • расстройства внимания;
  • судороги;
  • парестезии;
  • выраженная сонливость;
  • ухудшение зрения;
  • ощущение шума в ушах;
  • тахикардия, выраженное снижение давления;
  • покраснение и отеки кожи;
  • одышка, затрудненное дыхание;
  • запоры;
  • рвота;
  • слабость и дискомфорт в области конечностей;
  • приливы жара;
  • сильная жажда;
  • раздражительность.

Крайне редкие побочные эффекты:

  • анемия;
  • воспаление лимфатических узлов;
  • повышенный аппетит;
  • нарушения сознания и речи;
  • брадикардия;
  • дискомфорт в области груди;
  • остеопения — уменьшение плотность костей, повышение их хрупкости.

Редко и крайне редко отмечаются такие изменения показателей крови:

  • повышение количества лейкоцитов;
  • уменьшение числа тромбоцитов;
  • увеличение уровня билирубина;
  • повышенная концентрация креатинина;
  • нарушения показателей печеночных ферментов.

Как правило, препарат переносится хорошо при правильном подборе дозы и соблюдении рекомендаций по приему и длительности применения.

Взаимодействие с другими средствами

Группы лекарственных препаратов, которые метаболизируются в печени, могут усиливать эффективность Толперизона. К таким средства относят:

  • Клофелин;
  • миорелаксанты другого механизма действия (периферические) — Толтеродин, Детрутизол;
  • средства для общей анестезии;
  • психотропные — препараты на основе Тиоридазима, Венлафаксина, Атомоксетина, Дезипрамина, Декстрометорфана;
  • β-адреноблокаторы — средства на основе Атенолола, Метопролола, Небиволола (Небилет) и т.д.;
  • миорелаксанты центральные (аналоги Толперизона);
  • нестероидные противовоспалительные — препараты с содержанием Нифлумовой кислоты, Нимесулида, Мелоксикама и т.д.

При необходимости комплексного назначения указанных средств с Мидокалмом важно правильно подобрать дозу, вплоть до ее уменьшения, чтобы не навредить больному, не спровоцировать проявления побочных действий.

 Аналоги

В список заменителей (дженериков) Мидокалма по составу отечественных и импортных производителей входят такие препараты:

  1. Миаксил.
  2. Мидостад Комби.
  3. Толперил.

Мидокалм отличается от указанных средств только фирмой-производителем и стоимостью. По важным признакам — фармакологическим эффектам и безопасности — препараты не имеют разницы.

Существуют лекарственные средства, которые имеют отличие по составу, производителям и стоимости, но обладают такой же фармакологической активностью. Их можно заменить друг на друга, поскольку все они являются синонимами и аналогами Мидокалма в России.

К таким препаратам относятся:

  • Баклофен;
  • Миорикс;
  • Миофлекс;
  • Мускомед;
  • Сирдалуд;
  • Тизалуд;
  • Тизанидин.

Замена препаратов и подбор российских аналогов Мидокалма должен производиться только врачом.

Условия продажи и хранения

Мидокалм — это рецептурный препарат. Для приобретения в аптеке понадобится рецепт от доктора, выписанный с указанием активного действующего вещества на латыни.

Условия хранения препарата:

  • вдали от доступа детей;
  • температура 8-15⁰С для ампул;
  • температура не выше 30⁰С для таблеток любой дозировки;
  • вдали от прямых солнечных лучей.

После истечения срока годности препарат не является пригодным для применения.

Сирдалуд инструкция

Сирдалуд: цена, аналоги, отзывы Инструкция содержит свод информации о лекарственном средстве Сирдалуд, где подробно изложено все, что пациенту необходимо знать, приступая к лечению. Помимо сведений о самом препарате здесь можно прочесть еще и отзывы о нем, которыми делятся те люди, что уже применяли Сирдалуд и посчитали нужным высказать свое мнение.

Форма, состав, упаковка

Сирдалуд выпускают в виде таблеток двух видов. Они имеют плоскую круглую форму, края скошены. Красители отсутствуют. На белой поверхности пилюли выдавлены разделительные риски и коды «OZ» и «RL». Последний присутствует на таблетке с большей концентрацией активного вещества гидрохлорида тизанидина.

Вспомогательными компонентами выступают вещества моногидрата лактозы, безводного коллоидного диоксида кремния, микрокристаллической целлюлозы и кислоты стеариновой.

Упаковкой препарату служит пачка из картона, где помещают по три блистера с десятком таблеток каждый.

Срок и условия хранения

Условия хранения Сирдалуда обычные. Температура в помещении должна соответствовать комнатной и не превышать 25 градусов. Детей к препарату допускать нельзя. Хранить не более пяти лет.

Фармакология

Сирдалуд препарат является миорелаксантом центрального действия. Основной центр направленности его воздействия находится в мозге спинном. Благодаря способности лекарственного средства к стимуляции α2-рецепторов пресинаптических, его активное вещество воздействует подавляюще на возбуждающие аминокислоты и их высвобождение, которые в свою очередь могут стимулировать рецепторы NMDA. По этой причине подавляется и полисинаптическая  передача возбуждений, происходящая в спинном мозге на уровне его промежуточных нейронов. Благодаря этому происходит снижение мышечного тонуса. Помимо миорелаксирующего действия Сирдалуд способен к оказанию умеренного эффекта обезболивания.

Эффект Сирдалуда выражается в снижении острых мышечных спазмов, а также в уменьшении хронической спинальной и церебральной спастичности. Благодаря воздействию препарата пациент получает возможность уменьшения клонических судорог, что приводит к значительному снижению сопротивления движениям пассивного характера, увеличивается двигательная активность.

Фармакинетика

После приема внутрь препарата Сирдалуд его активное вещество абсорбируется быстро и практически полностью. Уже через час достигается его максимальная концентрация в кровяной плазме. Поскольку проходя через печень (эффект первого прохождения) препарат демонстрирует выраженный метаболизм то средний показатель его биодоступности не превышает 35 процентов.

Совмещение приема препарата с едой на фармакинетические показатели его активного вещества влияния не имеет. Концентрация тизанидина, диапазон которой составляет от одного до двадцати миллиграмм, имеет фармакинетику линейного характера.

С белками плазмы тизанидин связывается лишь на тридцать процентов.

Метаболизм препарата происходит в печени практически сразу после поступления внутрь. Его метаболиты активности не имеют.

Выведение препарата осуществляется почками. Четыре с половиной процента выводится из организма неизменно и почти 70% принятой дозы выводится метаболитами. Средний показатель периода полувыведения активного компонента, в течение которого он покидает системный кровоток, составляет около четырех часов.

Особая клиника

Максимальная концентрация тизанидина в плазме у пациентов с выявленной почечной недостаточностью вдвое превышает аналогичные показатели у пациентов, не имеющих подобных нарушений. К тому же период полувыведения препарата при данной патологии значительно продлевается и может достигать 14 часов, что чревато многократным повышением его биодоступности системного характера.

Для пациентов имеющих функциональные нарушения печени исследований не проводилось.

Для пациентов пожилого возраста данных по фармакинетике препарата очень мало.

Сирдалуд показания к применению

Показания к назначению препарата Сирдалуд сводятся к оказанию помощи в устранении болезненных проявлений спазмов:

  • спазмы мышечные, что возникают по причине функциональных либо статических заболеваний позвоночного столба, а также после оперативных вмешательств;
  • спазмы мышц скелетных по причине неврологических заболеваний.

Противопоказания

Противопоказано назначение препарата в следующих ситуациях:

  • при функциональных нарушениях печени тяжелой степени;
  • при проводимом пациентом лечении с участием ципрофлоксацина, флувоксамина;
  • при высокой степени восприимчивости пациента к его составным компонентам;
  • при возрасте пациента моложе 18 лет по причине отсутствия опыта в применении Сирдалуда.

Осторожность в назначении и использовании препарата рекомендуется пациентам, страдающим функциональными нарушениями почек и печени.

Описание препарата

Существует несколько производителей препарата Толперизон, как в России, так и в Украине. Это лекарственное средство способствует расслаблению мышц скелета при патологиях опорно-двигательного аппарата, таких как остеохондроз или артроз. Принимать препарат можно только по рецепту врача. После приема следует с осторожностью садиться за руль автомобиля. Также Толперизон можно сочетать с другими медикаментами, кроме психотропных, которые усиливают действие основного компонента. Цена Толперизона в таблетках (30 штук в упаковке) в России:

  • 150 мг — от 210 руб;

  • 50 мг — от 170 руб;

  • ампулы для инъекций (5 штук) — от 300 руб.

Таблетки и уколы Толперизон, цена в Украине:

  • 150 мг — от 150 грн;

  • 50 мг — от 130 грн;

  • 5 ампул для внутримышечных инъекций по 1 мл — от 120 грн.

Хранить препарат нужно в оригинальной упаковке, при температуре около 25 °С. Для детей он должен быть недоступен. Использовать лекарство нужно в течение 3 лет, в противном случае оно уже не будет пригодно для употребления.

Действие препарата на организм человека до сих пор полностью не изучено. Основным его компонентом является толперизон гидрохлорид (Tolperisone hydrochloride). В состав оболочки входят Hypromellose, Titanium dioxide, Macrogol, Talk. Другие вспомогательные составляющие:

  1. Микрокристаллическая целлюлоза (пищевые волокна) — органическое вещество, которое положительно влияет на работу ЖКТ и стимулирует обменные процессы.

  2. Кроскармеллоза натрия — помогает таблетке быстро раствориться при попадании в организм человека.

  3. Магниевая соль стеариновой кислоты — отвечает за процесс усвоения кальция организмом, восстанавливает функции эндокринной системы.

  4. Гипромеллоза — обладает антисептическим действием, в фармацевтике часто используется для лечения заболеваний глаз.

  5. Сахар молочный — улучшает микрофлору кишечника, помогает в усвоении кальция.

  6. Кислота лимонная моногидрат пищевая — в промышленности используется в качестве пищевой добавки, в медицине применяется в составе препаратов, которые улучшают энергетический обмен.

Сам Tolperisone hydrochloride блокирует передачу нервных импульсов, влияет на болевые ощущения. Его химическая структура похожа на структуру лидокаина.

Принцип действия

Вещества, которые расслабляют и снижают тонус скелетной мускулатуры называют миорелаксантами. Толперизон — миорелаксант центрального действия, которые влияет на отделы ЦНС, отвечающие за мышечный тонус. По химическому строению средство относится к смешанной группе. Его свойства:

  • блокировка рефлексов спинного мозга;

  • снижение действия стрихнина, который влияет на повышенную возбудимость рефлексов;

  • сосудорасширяющий эффект;

  • умеренное спазмолитическое действие;

  • уменьшение болевой чувствительности;

  • ликвидация неконтролируемой двигательной активности;

  • угнетение кальциевых каналов;

  • блокировка нервного возбуждения скелетной мускулатуры;

  • торможение путей, по которым проходят нервные импульсы;

Толперизон, основным образом, влияет на головной и спинной мозг и центральную нервную систему. Препарат не может взаимодействовать с периферической нервной системой. После приема он быстро всасывается стенками кишечника, а действие наступает максимум через час. Вывод Толперизон из организма осуществляется почками (99%).

Форма выпуска

Фармацевтические компании выпускают лекарство в двух формах:

  • таблетки белого цвета со специфическим запахом;

  • инъекционный раствор в ампулах.

Максимальное количество таблеток в пачке — 30 штук, по 50 и 150 мг. Также можно купить меньшее количество — 7, 14, 20, 25. Есть возможность приобрести препарат в пластиковой банке. Внутри должна присутствовать инструкция по применению.

Вторая форма — раствор для инъекций продают в ампулах по 1 мл, 5 штук в упаковке. Цвет раствора — прозрачный или слегка окрашенный.

Показания к применению

Так как препарат относится к группе миорелаксантов, его использование допустимо лишь в ограниченных случаях:

  • рассеянный склероз — аутоиммунное заболевание, при котором происходит нарушение в работе мозга;

  • инсульт — острое нарушение мозгового кровообращения;

  • миелопатия — повреждения спинного мозга разного происхождения;

  • рассеянный энцефаломиелит — воспалительный процесс аутоиммунного характера в спинном или головном мозге;

  • синдром Рейно — нарушение нервной регуляции сосудов, что приводит к их чрезмерному спазму в пальцах рук;

  • болезнь Бюргера (тромбангиит) — воспаление в сосудах аутоиммунного характера, что приводит к их сужению и полной закупорке;

  • артроз — дегенеративные процессы в опорно-двигательном аппарате;

  • спондилоартроз — хроническое дегенеративное заболевание суставов в пояснично-крестцовом отделе;

  • спондилез — хроническое заболевание позвоночника, при котором снижается подвижность суставов;

  • атеросклероз — хроническое заболевание артерий;

  • диабетическая ангиопатия — осложнение сахарного диабета, при котором поражаются стенки сосудов;

  • спинномозговой паралич (полиомиелит) — острое вирусное заболевание, при котором поражается серое вещество спинного мозга;

  • акроцианоз — нарушение кровообращения в артериях конечностей;

  • паркинсонизм — патологическое состояние, при котором нарушается двигательная активность, появляется систематический тремор головы, рук и ног;

  • болезнь Литтла — детской паралич, который проявляется при рождении и возникает из-за поражения нервной системы;

  • эпилепсия сосудистого происхождения — хроническое заболевание нервной системы, при котором характерны повторные, спонтанные приступы.

В общем, препарат применяется при болезнях, симптомами которых являются мышечные спазмы, ограничение подвижности конечностей, гипертонус. Также Толперизон будет полезным в период реабилитации после перенесенной операции в ортопедии или травматологии.

Противопоказания и побочные действия

Тест на аллергическую реакцию — обязательное условие перед использованием любого медицинского препарата. Именно аллергия на медикаменты чаще всего вызывает анафилаксию и ангионевротический отек. Если появилась крапивница, слезоточивость, одышка и другие симптомы аллергической реакции, прием лекарства следует прекратить. Инструкция Толперизон указывает, что препарат нельзя принимать:

  • беременным женщинам;

  • во время лактации;

  • детям и подросткам до 18 лет;

  • при миастении (аутоиммунное нервно-мышечное заболевание);

  • при тяжелых заболеваниях печени и почек.

Самостоятельное изменение дозы и длительности курса лечения может привести к нежелательным последствиям:

  • головная боль;

  • мышечная слабость;

  • перепады АД;

  • расстройство желудочного тракта;

  • кожная сыпь;

  • боли и спазмы в желудке;

  • анемия (редко);

  • нарушение сна;

  • общая слабость;

  • депрессия;

  • тремор тела;

  • судороги;

  • шум в ушах;

  • кровотечение из носа;

Сочетать Толперизон и алкоголь категорически запрещено. Такое соединение только увеличит нагрузку на печень.

Взаимодействие с другими препаратами

Повысить эффективность миорелаксантов можно с помощью одновременного приема следующих препаратов:

  • Средства, которые имеют общее анестезирующее действие: Аерран, Кеталар, Кетамин.

  • Миорелаксанты, которые влияют на периферическую нервную систему: Панкуроний, Тубокурарин, Дитилин.

  • Медикаменты с психотропным действием: Зеликс, Диазепам, Хелекс.

  • Лекарства с седативным действием на основе клонидина.

Также Толперизон усиливает действие нестероидных противовоспалительных средств, что следует учитывать. При сочетании препарата со средствами аналогичной группы, дозу следует снижать.

Состав и форма выпуска

Согласно официальной инструкции по применению Сирдалуда — таблетки: от почти белого до белого цвета, круглой, плоской, со скошенными краями формы, по 2 мг – на одной стороне код «OZ» и выдавленная риска; по 4 мг – на одной стороне код «RL», на другой перекрещивающиеся риски (в блистерах по 10 шт., по 3 блистера в картонной пачке).

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: тизанидин – 2 или 4 мг (в виде гидрохлорид тизанидина – 2,288 или 4,576 мг);
  • дополнительные компоненты: безводный коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,4 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 74,412/101,024 мг, стеариновая кислота – 3/4 мг, моногидрат лактозы – 80/110 м.

Лекарство также выпускают в виде ампул и уколов для внутривенных инфузий, в виде геля и мази.

Показания к применению

От чего помогает Сирдалуд? В инструкции по применению сказано, что препарат будет полезен в следующих случаях:

  • Шейный и поясничный синдромы.
  • Применяется при болях в пояснице.
  • Мышечные болезненные спазмы, вызванные заболеваниями позвоночника.
  • Боли после хирургических вмешательств, неврологических патологий, грыжи межпозвонкового диска, остеоартроза, лечения остеохондроза.
  • Спастичность скелетных мышц при невралгии, рассеянном склерозе, хронической миелопатии, детском церебральном параличе, дегенеративных заболеваниях спинного мозга, последствиях нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания

  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для этой группы больных не изучена);
  • период лактации (безопасность и эффективность для этой группы больных не изучена);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • тяжелые нарушения функций печени;
  • сочетанное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), такими как Ципрофлоксацин или Флувоксамин;
  • редкая наследственная непереносимость галактозы, тяжелая лактозная недостаточность или мальабсорбция галактозы/глюкозы (в состав препарата входит лактоза).

Сирдалуд необходимо использовать с особой внимательностью при:

  • возрасте от 65 лет;
  • беременности (безопасность и эффективность для этой группы больных изучена не была; применение Сирдалуда возможно, если ожидаемый эффект выше возможного вреда);
  • функциональных нарушениях почек;
  • умеренных нарушениях функций печени.

Читайте также:  Хондролон: показания, противопоказания и побочные действия

Дозировка и способ применения

Из аннотации Сирдалуда ясно, что при переизбытке компонентов препарата в крови, он становится токсичным. А потому важно верно рассчитать, сколько миллиграмм средства принять в том или ином случае. Подбор дозировки и длительность курса лечения индивидуальны и подбираются квалифицированным специалистом.

Сирдалуд употребляют независимо от приема еды в следующих дозах, рассчитанных на взрослого человека:

  1. При мышечных спазмах, осложненных болевым синдромом, Сирдалуд используют в дозе 2 мг или 4 мг 3 раза/сут. Если состояние пациента не улучшается, то допускается прием дополнительных 2 мг или 4 мг. В таких случаях отмечают сонливость.
  2. Некоторые неврологические заболевания характеризуются спастикой мышц, то есть их повышенным сопротивлением к каким-либо движениям. Тогда начальная доза препарата составит 6 мг в сутки (по 2 мг 3 раза/день). Затем дозировку повышают — на 2-4 мг, с интервалами от 3-4 до 7 дней. Наилучший результат заметен при суточной дозе от 12 до 24 мг (по 3-4 мг в равные промежутки времени). Максимальная дозировка — 36 мг/сут.
  3. Пожилым пациентам Сирдалуд прописывают с осмотрительностью, в точности следуя инструкции. Лечение начинают с самой мизерной дозы, поэтапно увеличивая ее и наблюдая за общим состоянием больного.
  4. При почечной недостаточности прием препарата начинают с 2 мг 1 раз/сут, постепенно повышая дозу. Наибольшая эффективность Сирдалуда отмечается при единовременном увеличении дозы и дальнейшем увеличении кратности применения.

Пациентам, страдающим острым расстройством функции печени Сирдалуд противопоказан. При нарушениях функции печени средней тяжести, назначают тот же режим лечения, что и возрастным больным.

Побочное действие

Интенсивность сопутствующих осложнений зависит от объема дозировки препарата:

  • Костно-мышечная система: очень часто – миастения.
  • Лабораторные показатели: часто – повышение активности ферментов печени.
  • Пищеварительная система: очень часто – желудочно-кишечные расстройства, ощущение сухости в ротовой полости; часто – тошнота.
  • Нервная система и психика: очень часто – головокружение, сонливость; часто – нарушения сна, бессонница, возможно понижение давления.
  • Сердечно-сосудистая система: часто – понижение артериального давления (в некоторых случаях выраженное, вплоть до потери сознания и коллапса); нечасто – брадикардия.
  • Прочие реакции: очень часто – повышенная утомляемость.

Специалистами были выявлены непредсказуемые побочные эффекты со стороны следующих систем и органов:

  • Печень и желчевыводящие пути: печеночная недостаточность, гепатит;
  • Нервная система, психика и органы чувств: вертиго, спутанность сознания, затуманивание зрения, галлюцинации;
  • Прочие реакции: синдром отмены, астения.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС