Ро-Статин: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Потерять до 30% собственного веса без диет, спорта и риска для здоровья — возможно! В этом поможет Ксеникал — эффективное средство для похудения. Узнайте, как его принимать и какими более дешевыми аналогами можно заменить.

Содержание

Свернуть

  • Состав и действие препарата
  • Инструкция по применению
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Цена
  • Синонимы и аналоги
  • Отзывы и результаты худеющих
  • Отзывы врачей и специалистов

Похудеть желают многие, даже те, кому это, собственно и не очень нужно. Но если сбросить два-три килограмма можно, занявшись фитнесом или ограничив в рационе сладости, то даже самая жесткая диета не справится с 20-30 кг лишнего веса. А таких людей сегодня достаточно много: согласно статистике ВОЗ, ожирением страдает каждый шестой житель планеты.

Причины повышенной массы тела разнообразны – недостаточно активный образ жизни, постоянное переедание, употребление продуктов с большим количеством углеводов и жиров. Спровоцировать развитие ожирения могут также эндокринные заболевания (гипотиреоз, диабет), генетическая предрасположенность или склонность к стрессам.

В некоторых случаях избавиться от злополучных килограммов, не прибегая к хирургическому вмешательству, возможно только с помощью лекарственных препаратов. Существующие средства для похудения можно разделить на три группы:

  • снижающие аппетит;
  • вызывающие послабление стула;
  • блокирующие усвоение жиров.

К последнему виду препаратов относится Ксеникал, который занимает 2 место в ТОП-10 самых востребованных медикаментозных средств для похудения.

ксеникал

Показания к применению

Исследуемый нами препарат, не зависимо от производителя, согласно МНН (Международные непатентованные наименования) имеет оригинал названия — «Розувастатин». Относится он к последнему – 4 поколению статинов. Уникальностью этого лекарственного средства, да и вообще, всей последней генерации, заключается в том, что назначаются они при увеличенных концентрациях C-реактивного белка. Зачастую именно его уровень отражает истинный показатель рисков сердечно-сосудистых заболеваний.

Розувастатин – для чего его назначают и от чего он помогает? Существует ряд показаний к применению:

  • Для лечения эссенциальной гиперхолестеринемии и гиперлипидемии, в том числе и наследственной гиперхолестеринемии (гетерозиготная), которые по классификации Фредриксона принадлежат к II-а типу, а также применяется для лечения смешанной гиперхолестеринемии II-б типа. Назначается при неэффективности диетотерапии и других общеизвестных методов терапии.
  • Для лечения семейной (наследственной) гомозиготной гиперхолестеринемии. При неэффективности медикаментозной терапии, или дополнительно к диетотерапии и другому сопутствующему лечению.
  • Для лечения гипертриглицеридемии (стойкое повышение уровня триглицеридов – IV тип по той же классификации), в дополнение к диете.
  • Для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы — инфаркты, инсульты, ГБ (гипертоническая болезнь). Назначается в качестве профилактического медикамента при высоком риске возникновения ишемической болезни сердца – ИБС, но с отсутствием клинических симптомов и признаков (было доказано в ходе исследований GALAXY).
  • При атеросклерозе вместе с диетотерапией для снижения темпов прогрессии заболевания.

Самолечение статинами противопоказано – это серьезные препараты, которые могут быть назначены только посредством консультации квалифицированных специалистов. Врач, в свою очередь, при надобности выпишет рецепт на розувастатин или на аналогичный нужный препарат, поскольку самостоятельно приобрести в аптеке их проблематично.

Противопоказания

В зависимости от дозировки, с которой больному планируется назначение Розувастатина, выделяют четыре основные группы противопоказаний – абсолютные, дополнительные абсолютные, относительные и дополнительные относительные противопоказания.  Рассмотрим в подробностях каждую из этих групп.

Противопоказания, абсолютные для всех суточных дозировок

  • Склонность к возникновению миотоксических процессов и осложнений
  • Заболевания печени в активной фазе – превышение в три раза или более ВГН показателей печеночных трансаминаз в плазме, острая печеночная недостаточность. При таких состояниях может возникнуть целый ряд побочных действий, поскольку розувастатин активно влияет на печень
  • Миопатия, склонность пациента к ее развитию и прогрессии
  • Мальабсорбция глюкозо-галактозного типа, недостаточность лактазы или нарушение толерантности организма к лактозе
  • Нарушения мочевыделительной системы — почек. При тяжелом снижении клиренса креатинина ниже 30 ml/min запрещены дозы от 5 до 20 мг в день. При клиренсе менее 60 ml/min (средний уровень тяжести), запрещается до 40 мг в день
  • Параллельное лечение циклоспорином
  • Период беременности и кормления грудью
  • Отсутствие адекватных средств контрацепции у девушек репродуктивного периода жизни (для исключения возможную беременность во время приема розувастатина)
  • Детский возраст
  • Гиперчувствительность или непереносимость веществ, содержащихся в оригинальном препарате.

Дополнительные абсолютные противопоказания. Они вступают в силу при назначении таблеток розувастатина в предельно максимальной суточной дозировке – 40 мг.

  • При склонности к риску развития рабдомиолиза – почечная недостаточность даже легкой степени тяжести, гипотереоза, анамнез с мышечными заболевания наследственных форм, фоновая миотоксичность при применении иных ингибиторов редуктаз
  • Злоупотребление спиртным
  • Другие состояние, во время которых возможно повышение плазменного содержания розувастатина.

Относительные противопоказания – при определенных сопутствующих патологиях и заболеваниях, в связи с которыми оригинальный препарат следует принимать с осторожностью.

  • Масштабные оперативные вмешательства
  • Тяжелые нарушения или неконтролируемые сдвиги электролитного баланса, гуморальные расстройства, неконтролируемые пароксизмы (судорожные приступы)
  • Травмы различного характера
  • Общее заражение организма болезнетворными микробами, попавшими в кровь — сепсис
  • При давлении более чем на 20% ниже исходного – артериальная гипотензия
  • Возраст выше 65 лет.

Дополнительные относительные противопоказания при назначении дозировок от 5 до 20 мг.

  • При склонности к развитию миопатии и также рабдомиолиза (ряд способствующих причин описан выше во 2 группе)
  • Злоупотребление спиртными напитками
  • Параллельный прием фибратов
  • Другие состояние, в связи с которыми может повышаться плазменное содержание розувастатина.

Побочные эффекты

При соблюдении врачебных рекомендаций, назначенных ежедневных доз лекарства, розувастатин вызывает побочные эффекты достаточно редко. В противном случае, при неправильном лечении, препарат может принести и пользу и вред. Встречаемость проявлений побочных эффектов упорядочено согласно классификации WHO (ВОЗ): очень часто, часто, иногда, единичные случаи, редчайшие, чистота неизвестна. Сейчас мы разберем, какие же именно побочные действия характерны и должны учитываться для данного лекарства.

  • Нарушения гуморальной регуляции: развитие инсулиннезависимого сахарного диабета (СД) 2-го типа.
  • Нарушения иммунитета и реактивности организма: реакции гиперчувствительности, крапивница, отеки.
  • ЦНС – боль в области головы, головокружения.
  • Костный и мышечный аппарат – боли в мышцах (миалгии), миопатии, рабдомиолиз вследствие почечной недостаточности, в очень редких случаях (1 на 10000) — иммуноопосредованная некротизирующая миопатия. Редко – артралгия, миозит. Важно отслеживать уровень активности фермента креатинфосфокиназы и при значительном возрастании концентрации (в пять раз и свыше этого значения), лечение розувастатином отменяют.
  • Гастроинтестинальные органы – абдоминальные боли, обстипации, тошнота.
  • Мочевыделительная система – белок в моче (протеинурия), обычно с течением курса лечения регрессирует и не является маркером какой-то серьезной почечной патологии.
  • Кожа и ПЖК – зуд, крапивница, эритематозная сыпь.
  • Печень — дозозависимое изменение показателей печеночных ферментов – трансаминаз и любое их повышение.
  • Лабораторные параметры – может повышаться билирубин, щелочная фосфатаза, активность гамма-глутаминтранспептидазы, в редких случаях могут отмечаться функциональные жалобы со стороны щитовидной железы.
  • Другие симптомы – астения.

Часто пациенты задают вопрос – повышается ли температура при приеме розувастатина? Нет, не повышает. Также хочется отметить, что с алкоголем совместимость у статинов отсутствует, поэтому на период лечения пациентам следует отказаться от употребления спиртного, иначе вероятность развития побочных эффектов возрастает в разы, а возможная польза – увы, нет.

Инструкция по применению

Инструкция по применению таблетокОбычно начальная дозировка розувастатина составляет 5-10 мг в сутки, зависимо от целей лечения и общего состояния пациента и его организма. До лечения необходимо соблюдать диетотерапию, направленную на снижение холестерина крови. Как правильно принимать розувастатин?

Препарат можно пить независимо от еды, сразу всю назначенную суточную дозу за 1 раз. Таблетку не делить, не разжевывать и не измельчать, принять перорально целиком, запивая стаканом воды. Дозировка подбирается индивидуально и очень тщательно. При необходимости, через четыре недели, лечащий врач может увеличить дозу для достижения нужного эффекта.

В варианте назначения суточной дозы 40 мг намного увеличивается риск возникновения побочных реакций, поэтому такое количество препарата назначается при тяжелых стадиях гиперхолестеринемий и высокой угрозе осложнений со стороны сосудистой системы и сердца, если до этого нужный эффект не обеспечивала дозировка в 20 мг. Необходимо проводить обязательный мониторинг липидного обмена через 2-4 недели от начала терапии или повышения дозировки.

Если у больного есть сопутствующее заболевание со стороны почек, печени, опорно-двигательных органов, склонность к миопатии, то рекомендованная дозировка для него – 5 мг за сутки. Теперь обозначим то, как долго нужно принимать розувастатин. Курс лечения назначается индивидуально, но его длительность – не менее одного месяца.

Использование во время беременности

Аналогично с другими статинами, розувастатин во время беременности и в период лактации, не принимается.

Детский возраст является одним из противопоказаний розувастатина. Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике данный статин не применяют.

Взаимодействие с другими препаратами

Разобравшись с тем, как принимать розувастатин, теперь стоит упомянуть о допустимых и недопустимых его комбинаций в лечении с прочими препаратами. По результатам многочисленных исследований, достоверно известно, что, как и другие гиполипидемические лекарства, розувастатин имеет свои особенности во взаимодействии с прочими медикаментами.

  1. Циклоспорин. Параллельный прием противопоказан.
  2. Фибраты – фенофибрат и прочие – из-за увеличения риска прогрессии миопатии доза в начале терапии Розувастатином должна быть 5 мг. Дозировка величиной 40 мг категорически не рекомендована. В плазме крови использование фибратов вызывает изменение концентрации статина.
  3. Никотиновая кислота в липидснижающих дозах выше 1000 мг в день также параллельно не применяется из-за риска миопатии.
  4. Антациды. При необходимости комбинированного применения – прием возможен только при двухчасовом интервале между лекарствами.
  5. Эзетимиб. Цена сопутствующего приема — значительный прирост шансов развития побочных реакций.
  6. Ингибиторы протеазы ВИЧ – комбинировать с розувастатином не рекомендуется из-за выраженного прироста экспозиции к статину.
  7. Фузидовая кислота совместно с розувастатином может провоцировать рабдомиолиз. При острой необходимости применения именно фузидовой кислоты, лечение статином временно отменяют.
  8. Эритромицин. Одновременный прием с ним способствует уменьшению плазменного содержания и снижению концентрации розувастатина.
  9. Препараты витамина К (наиболее часто назначается варфарин, его антагонист). Назначение этих медикаментов вместе со статинами приводит к удлинению протромбинового времени и МНО, а при отказе от розувастатина или понижении его дозировки – напротив, к уменьшению МНО (один из лабораторных показателей, определяемый для оценки свёртывания крови).
  10. Пероральные контрацептивы и гормонзаместительная терапия учитываются при выборе дозировок. В целом, терапия больными переносится удовлетворительно.

Цена препарата

Для многих пациентов, помимо качества и эффектов препарата, на важном месте стоит и его цена.  На розувастатин цена достаточно среднестатистическая на фоне цен других гиполипидемических аналогов. Сколько же стоит розувастатин? В зависимости от региона цена соответственно отличается. В России в московских аптеках медикамент продают по следующим ценам:

  • за 30 таблеток по 5 мг – цена от 510 рублей
  • за 30 таблеток по 10 мг – цена от 540 рублей
  • за 30 таблеток по 20 мг – цена от 850 рублей

В Украине цены на розувастатин значительно ниже. Средние показатели цены в киевских аптеках находятся в следующих рамках:

  • за 28 шт. по 5 мг – цена от 130 грн
  • за 28 шт. по 10 мг – цена от 150 грн
  • за 28 шт. по 20 мг – цена от 230 грн.

Разумеется, цены зависят от фирмы производителя, особенностей аптечных сетей и конкретной политики цен отдельных регионов внутри страны.

Состав и действие препарата

Xenical производят фармацевтические компании Ф.Хоффманн-Ля Рош (Базель, Швейцария) и Рош С.п.А. (Милан, Италия). Лекарственное средство выпускается в виде твердых непрозрачных таблеток-капсул голубовато-зеленого цвета с белыми пеллетами (гранулами) внутри. Капсулы имеют маркировку «XENICAL» на корпусе и «ROCHE» на крышечке, и по 21 штуке расфасованы в блистеры. В упаковочной коробке 1,2 или 4 блистера.

Основные и вспомогательные вещества

Одна капсула содержит 120 мг активного вещества орлистат, которое является ингибитором желудочно-кишечных липаз, а также вспомогательные вещества:

  • микрокристаллическая целлюлоза — источник пищевых волокон, наполнитель;
  • натрий гликолят крахмала — дезинтегрант (разрыхлитель) суперкласса;
  • повидон – адсорбент, связующее средство, обеспечивает стабильность формы гранул;
  • натрия лаурил-сульфат — синтетическое поверхностно-активное вещество, способствует быстрому растворению гранул в желудке;
  • тальк – разрыхлитель, наполнитель;
  • мелкодисперсный диоксид титана – краситель.

В состав капсульной оболочки входят желатин и пищевые красители — диоксид титана и индигокармин.

Механизм действия

При переваривании пищи триглицериды (жиры) в желудке и тонком кишечнике разлагаются до жирных кислот, которые усваиваются организмом и используются как источник энергии. Если организм получает жиров больше, чем расходует в процессе жизнедеятельности, их излишки откладываются «на черный день» под кожей или на внутренних органах.

Орлистат является специфическим блокатором желудочной и панкреатической липазы. Образуя с этими ферментами прочные ковалентные связи, он лишает их способности разлагать жиры. Триглицериды не всасываются в системный кровоток, а «транзитом» проходят через желудочно-кишечный тракт и выводятся с калом. Не получая нужного количества «топлива», организм вынужден восполнять его дефицит за счет клеток-адипоцитов, отложенных «в депо». Эффект похудения основывается на принципе расходования таких запасов жировой ткани, то есть аналогичен принципам безжировых диет.

По данным клинических исследований, при лечении Ксеникалом из организма в неизмененном виде выводится до трети жира, поступившего с пищей. В результате двухмесячного курса приема вес снижается на 20-30 %. Действие дозы препарата продолжается 48–72 часа, время полного вывода остатков орлистата с калом и мочой – до 5 суток. Поскольку орлистат практически не попадает в кровь, он не влияет на работу внутренних органов и синдрома привыкания не вызывает. Это означает, что при длительном приеме Xenical его дозу увеличивать не требуется.

Инструкция по применению

Основным показанием к применению лекарственных средств, содержащих орлистат, служит ожирение (такой диагноз ставится людям с индексом массы тела больше 30). Ксеникал также используются в комплексной терапии заболеваний, одним из сопутствующих симптомов которых является избыточный вес:

  • гиперлипидемии (нарушение липидного и липопротеинового обмена);
  • артериальной гипертензии;
  • сахарного диабета;
  • атеросклероза;
  • метаболического синдрома (отложение на внутренних органах так называемого висцерального жира).

Режим приема и дозировка

Рекомендованная однократная доза орлистата — 120 мг, то есть одна капсула. Препарат следует принимать, запивая водой, каждый раз во время еды, или же после нее, но не позднее чем через час. Если блюда не содержат жира, прием Xenical можно пропустить. В сутки рекомендуется использовать от 1 до 3 капсул, увеличение дозы свыше рекомендованной к усилению терапевтического эффекта не приводит.

Дополнительные рекомендации

В связи с тем, что орлистат препятствует усвоению не только жира, но и жирорастворимых витаминов, их рекомендуется принимать не раньше, чем через час после еды. Обычно врачи с целью устранения дефицита микронутриентов вместе с Ксеникалом прописывают поливитаминный комплекс, содержащий:

  • кальциферол (витамин D);
  • ретинол (витамин А);
  • провитамин бета-каротин;
  • токоферол (витамин Е);
  • витамины группы К (филлохинон, менахинон).

Для достижения лучшего результата прием Ксеникала рекомендуется сочетать с переходом на менее калорийное питание, предполагающее ограничение в дневном рационе жиров. Так, при содержании в среднесуточном рационе около 2000 килокалорий, количество жиров в составе блюд не должно превышать 65-70 г. Такая «арифметика» положительно влияет на итог лечения и снижает риск развития нежелательных побочных эффектов.

Противопоказания

В инструкции к Ксеникалу указано, что это средство для похудения следует принимать под контролем врача — при сахарном диабете, почечнокаменной болезни, булимии (заболевание, при котором человек испытывает постоянное неконтролируемое чувство голода). Прямыми противопоказаниями служат:

  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • заболевания желчного пузыря (холецистит, холестаз, дискинезия желчевыводящих путей);
  • синдром мальабсорбции (нарушение усвоения питательных веществ кишечником);
  • индекс массы тела меньше 25.

Синонимы и аналоги

Существуют препараты, способные заменить лекарственное средство в случае его отсутствия в аптеках или слишком высокой стоимости, это аналоги и синонимы (дженерики). Аналоги – лекарственные средства, оказывающие тот же эффект, что и оригинальный препарат, но действующие по другому принципу. Они имеют другой состав и отличаются эффективностью, побочными действиями и списком противопоказаний.

Дженерики – препараты с тем же действующим веществом, что и оригинал. Они могут иметь собственные названия, отличаться вспомогательными веществами, и выпускаться в других лекарственных формах: таблетки, капсулы, драже, порошки, гранулы, микстуры и т.д.. Поскольку затрат на разработку и клинические испытания производитель дженерика не несет, такие препараты, как правило, стоят намного дешевле уникальных.

К синонимам Ксеникала, изготовленным на основе орлистата, относятся:

  • Алай (Германия);
  • Ксенистат (Индия);
  • Орликел (Индия);
  • Орлип (Грузия);
  • Симметра (Индия);
  • Орсотен и Орсотен-слим (Словенского и Российского производства);
  • Ксеналтен (Россия).

Диапазон цен на эти препараты достаточно широк, но, в любом случае, стоимость аналогов ниже стоимости оригинала. Так, словенский Орсотен (84 капсулы) стоит 2300 рублей, тот же Орсотен или Ксеналтен российского производства – от 900 до 2000 рублей.

Среди аналогов Ксеникала наибольшей популярностью пользуются Редуксин (производитель ООО Ависта, Россия), и Голдлайн (производитель RANBAXY LABORATORIES, Индия). Активным веществом в них служит гидрохлорид сибутромина, оказывающий действие на расположенный в гипоталамусе центр насыщения. Похудение наступает за счет уменьшения потребления пищи, так как чувство насыщения наступает быстрее и сохраняется дольше.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС