Рибапег: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Противовирусные препараты, доступные в настоящее время

Торговое наименование (действующее вещество)Компания производительСтрана

Совальди / Sovaldi  (Софосбувир) * Gilead США
Генерики Совальди:
Hepcinat NATCO Индия
Hepcvir Cipla Индия
Viroclear Abbott Индия
Sofab Ranbaxy Индия
Myhep Mylan Индия
Sofovir Hetero Drugs Индия
Novisof Wockhardt Индия
Cimivir Biocon Индия
Sovihep Zydus Heptiza Индия
Sofocure Emcure Индия
Sofokem ALKO Индия
Virso Strides Индия
MPI Viropack Marcyrl Pharmaceutical Египет
Gratisovir Pharco Pharmaceuticals Египет
Grateziano Pharco Pharmaceuticals Египет
Heterosofir Pharmed Healthcare Египет
Sofolanork Mash Premiere Египет
Sofocivir ZetaPhar Египет
Харвони / Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир) Gilead США
Генерики Харвони
Hepcinat_LP NATCO Индия
Hepcivir L Cipla Индия
MyHep LVIR Mylan Индия
LediFos Hetero Labs Индия
Novisof-L Wockhardt Индия
Resof L Dr.Reddy’s Индия
Ledviclear Abbott Индия
Sofab LP Ranbaxy Индия
Cimivir-L Biocon Индия
Virpas Strides Индия
LediHep Zydus Heptiza Индия
Sofocruz LP Torrent Индия
Sofocure-L Emcure Индия
Heterosofir PLUS Pharmed Healthcare Египет
MPIViropack PLUS Marcyrl Pharmaceutical Египет
Даклинза / Daclinza (Даклатасвир) * Bristol-Myers Squibb США
Генерики Даклинзы:
Natdac NATCO Индия
HepCfix Dr.Reddy’s Индия
DaciHep Zydus Heptiza Индия
MyDacla Mylan Индия
DaclaHep Hetero Индия
Daklakem ALKO Индия
Daclawin Biocon Индия
Dactovin Strides Бангладеш
Daclacee Julphar Bangladesh Ltd Бангладеш
Augidacla AUG Pharma Египет
Daclanork Mash Premiere Египет
Daclavirocyrl Marcyrl Pharmaceutical Египет
Сунвепра / Sunvepra (Асунапревир) * Bristol-Myers Squibb США
Эпклуза / Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир) Gilead США
Генерики Эпклузы:
Sofosvel BeaconPharma Бангладеш
Velpanat NATCO
Vihep SV Vargas Pharmaceuticals Венесуэла
Викейра Пак / Viekira Pak (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) * AbbVie США
Совриад / Olysio (Симепривир) * Janssen Бельгия

* Данный препарат зарегистрирован в Минздраве России

О ценах на новые препараты

Стоимость 12-нед. курса препаратов в США, Канаде, Японии и в странах Евросоюза:

Совальди (Софосбувир) $84 000
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) $90 000
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) $70 000
Даклинза (Даклатасвир) $63 000
Олисио (симепревир) $70 500
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) $88 500

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Совальди (Софосбувир) зарегистрирован, нет в продаже
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) не зарегистрирован в РФ
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) не зарегистрирован в РФ
Даклинза (Даклатасвир) от 280 000 рублей на 12 недель
Олисио (симепревир) от 345 000 рублей на 12 недель
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) от 825 000 рублей на 12 недель

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерики Совальди (Софосбувир)
Индия от $360 на 12 недель
Генерики Харвони  (Софосбувир+Ледипасвир)
Индия от $555 на 12 недель
Генерики Эпклузы (Софосбувир+Велпатасвир)
Индия от $850 на 12 недель
Бангладеш от $840 на 12 недель
Генерики Даклинзы (Даклатасвир)
Индия от $195 на 12 недель

Примечания.

  1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцовс доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
  2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
  3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
  4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Препараты прямого действия

Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)

Описание применения препаратов

  • Даклинза / Даклатасвир (Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
  • Совриад®. Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Инсиво от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Виктрелис от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Научные обзоры, пресс-релизы, результаты клинических исследований по новым препаратам

  • Боцепревир от Merck / Schering-Plough (США)
  • Телапревир (клинические исследования) от Janssen-Cilag International NV
  • Инсивек (Incivek, Телапревир) Пресс-релиз компании Vertex (Описание препарата)
  • Софосбувир (Sofosbuvir)от Gilead Sciences. Краткий обзор проводимых клинических исследований препарата
  • Харвони (Harvoni). Комбинация Софосбувир/Ледипасвир (Sofosbuvir/Ledipasvir) от Gilead Sciences. Результаты клинических исследований комбинации препаратов
  • Симепревир (Simeprevir) от Johnson&Johnson и Medivir AB.

Для владеющих английским языком:

  • Интересующимся состоянием современных исследований по препаратам противовирусной терапии гепатита С можно рекомендовать страничку на американском сайте, где ведется довольно интенсивный мониторинг всех новых препаратов: Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development
  • Посмотреть материалы по организации клинических исследований различных новых препаратов различными фармпроизводителями в разных медицинских центрах в разных странах мира можно на сайте ClinicalTrials.gov

Как уже говорилось выше, информация по описанию различных интерферонов и рибавиринов по прежнему актуальна. Международные исследования и клиническая практика показали, что лечение гепатита С данными препаратами вполне оправдало себя. Каждый из этих препаратов в отдельности — менее эффективен. Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним из этих препаратов. Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Оба препарата (интерферон-альфа и рибавирин) входят в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска» и, для отдельных категорий населения России, отпускаются по льготным ценам (в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 296 от 02.12.2004, № 321 от 24.12.2004 и № 245 от 31.03.05).

Интерферон и Рибавирин выпускаются различными фармкомпаниями. И при этом получают разные названия.

Эффективность всех рибавиринов и простых интерферонов (независимо от производителя) — практически одинаковая. Также нет данных и по различию препаратов разных производителей в плане вызываемых побочных эффектов.

Существенное различие в эффективности интерферонов доказано только между пегилированными (имеющими продленное действие) ипростыми интерферонами.

Интерфероны

Что такое Интерферон?

Простые интерфероны

Интерферон альфа-2a*

  • Реаферон-ЕС от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Интераль® от ГНИИ ОЧБ (Россия)
  • Роферон-А от Roche (Швейцария)

Интерферон альфа-2b*

  • Альтевир от Фармапарк (Россия)
  • Альфарона от Фармаклон НПП (Россия)
  • Интрон-А® (Intron-A) от Schering-Plough (США)
  • Лаферон от НПК ФармБиотек (Украина)
  • Лайфферон® (Lifferon) от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Реальдирон® от Teva (Израиль), произв. SICOR Biotech (Литва)
  • Эберон альфа® Р от Center for Genetic Engineering and Biotechnology (Куба)

В последнее время предпринимаются попытки проведения противовирусной терапии гепатита С с использованием препаратов Интерферона-гамма. В аптеках он продается под названием:

  • Ингарон® от Фармаклон НПП (Россия)

Пегилированные интерфероны

  • ПегИнтрон от Schering-Plough (США)
  • Пегасис от Roche (Швейцария)
  • Альгерон от Biocad (Россия)
  • Пегальтевирот Фармпарк (Россия)

Рибавирины

Что такое Рибавирин?

  • Ребетол® от Schering-Plough (США)
  • Рибавирин-ЛИПИНТ® от Вектор-Медика (Россия)
  • Арвирон от ЗАО «Мастерлек» (Россия), произв. ЭП МБП РК НПК МЗ РФ
  • Рибавирин от Пранафарм (Россия) / от Щелковский витаминный завод (Россия)
  • Рибамидил от Биофарма (Россия)
  • Веро-Рибавирин от Верофарм (Россия)
  • Рибавирин Медуна® от Meduna Arzneimittel (Германия), постав. Медикофарма (Россия)
  • Рибавирин-Био от Биопрепарат РАО (Россия)
  • Рибапег® от МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
  • Рибавирин-Верте от Вертекс (Россия)
  • Триворин® от Teva (Израиль), произв. Lemery (Мексика)
  • Рибавин от Lupin (Индия)
  • Рибавирин-ФПО от фармацевтического предприятия Оболенское (Россия)

Другие лекарственные препараты, используемые как до, так и во время противовирусной терапии

Гепатопротекторы

Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

  • Фосфоглив®
  • Гептрал
  • Урсосан, Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)

Препараты, снижающие побочные действия противовирусной терапии

  • Регулятор гемопоэза Деринат
  • Стимулятор гемопоэза Рекормон® (Recormon®)
  • Стимулятор гемопоэза Револейд®, Элтромбопаг (Revolade®, Eltrombopag)
  • Стимулятор лейкопоэза Нейпоген® (Neupogen®)

Показания к приему препарата

  1. Клинически диагностированный гепатит С, генотип(1-4).
  2. Больные с гепатитом от 18 лет и более, имеющие показания к лечению.
  3. Больные с гепатитом С+ ВИЧ инфекция.
  4. Больные с гепатитом С + цирроз(фиброс) печени

Схемы лечения софосбувиром

  1. Пациенты с гепатитом С, генотип 1 – 4: Софосбувир + пегинтерферон + рибавирин или Софосбувир + дакталосвир
  2. Пациенты с гепатитом С генотипом вируса 2,3: Софосбувир + Рибавирин.
  3. Пациенты с генотипом вируса 1+ВИЧ-инфекция: Дакталасвир+Софосбувир
  4. Пациенты, ранее проходившие лечение гепатита С, с негативным результатом: Софосбувир + Дакталасвир + Рибавирин.
  5. Пациенты с показаниями к пересадке печени: Софосбувир+ Рибавирин до дня пересадки печени.
  6. Пациенты с гепатитом С генотип 5,6 при непереносимости интерферона альфа, схема: Софосбувир+ Рибавирин

Противопоказания к Софосбувиру

  1. Наличие в организме двух разных гепатитов (А, В), также рассматривается случаи наличия гепатита С двух разных генотипов.
  2. Период беременности и период лактации, противовирусный препарат может влиять, а изменение генетического кода эмбриона.
  3. Планирование беременности, зачатия. Возможна детоксикация (от лекарства) в течении 2-3 месяцев после выздоровления.
  4. Наличие двух разных инфекций гепатит С+ ВИЧ(кроме гепатита С генотип 3)

Общие данные по эффективности лекарственных средств от гепатита С

Если сравнивать показатели по результативности разных препаратов, то больше всего исследований проведено по оригинальным лекарственным средствам Daklinza и Sovaldi. Как показывают статистические данные, именно выпускаемые под этим названием препараты способны преодолеть гепатит С полностью.

Но если сравнивать по стоимости, то намного дешевле обойдется индийский Софосбувир, цена в России на американские средства в разы превышает дженерик из Индии. Но чем дженерики отличаются от оригинальных лекарств? Вся разница заключается в том, что в этом лекарстве содержится то же действующее вещество, что и в патентованном оригинале, но выпускается дженерик не под оригинальным названием, а под своим собственным. Другими словами качественные аналоги дорогостоящих препаратов получили название дженериков. Следует сказать, что таких средств в аптеках довольно много и раскупаются они очень быстро. Например, большинство из нас знают, что Нош-па и Дроверин – это одно и то же, но цена последнего намного меньше. Точно также обстоит дело и с Sovaldi и его аналогами.

Сегодня разработаны не только препараты на основе одного Софосбувира, есть лекарства, где сразу содержатся несколько действующих веществ. Комбинация Софосбувир-Ледипасвир выпускается под общим названием Харвони.

Примерный перечень оригинальных лекарств и дженериков от гепатита С выглядит следующим образом:

  • Интерферон-альфа можно заменить: ПегИнтроном, Альфароной, Реафероном, или Альтевиром;
  • вместо Рибавирина применяют: Триворин, Рибба, Рибарин, Рибапег, Рибамидил, Рибавин, Ребетол, Ацигерпин;
  • аналогами Sovaldi являются: Jaratsaan, Sofolanork и Софосбувир;
  • Daklinza и Даклатасвир по составу одно и то же.

Поэтому при выборе лекарственных средств важно уточнить, какие именно комбинации препаратов вам предлагают. И тогда Harvoni, где содержится Софосбувир-Ледипасвир, можно будет заменить чем-то другим, например, дженериком Hepcinat-LP. Таким образом, можно с уверенностью говорить о том, что гепатит С можно лечить более доступными и не менее эффективными способами.

Софосбувир: цена в России, форма выпуска и состав

Софосбувир показал свою эффективность при лечении 1-4 генетических типов вируса. Схему подбирает врач, исходя из индивидуальных особенностей характера болезни и имеющихся на тот момент осложнений, например, ВИЧ-инфекции или цирроза печени.

По виду лекарство представляет собой коричневые таблетки. Кроме самого Софосбувира, в нем содержится определенное количество:

  • коллоидного диоксида кремния;
  • стеарата магния;
  • кроскармеллоза натрия.
  • маннитола;
  • микрокристаллической целлюлозы.

Эти вещества являются вспомогательными. Коричневая оболочка состоит из:

  • полиэтиленгликоля;
  • диоксида титана;
  • оксида железа.
  • спирта;
  • талька.

Лекарство назначается в рамках общей терапии против хронического гепатита. Поэтому надо не только выяснить, как найти Софосбувир, где купить препарат, но также приобрести все другие необходимые средства. Но что лучше выбрать: комбинированные лекарства или препараты с одним активным веществом?

Возможные побочные эффекты

Благодаря инновационному составу лекарственных средств, многие побочные эффекты, которые раньше наблюдались при терапии гепатита С, стали менее выраженными. Ведь одной из задач, исследователей, разрабатывающих лекарства, было как раз именно подобное снижение побочных результатов. Хотя нельзя забывать о том, что гепатит С является тяжелым заболеванием, курс лечения которого всегда связан с возникновением ряда дискомфортных состояний:

  • общей слабости;
  • приступов головокружения;
  • тошноты, ломки;
  • чувства заторможенности;
  • головных болей;
  • потери аппетита;
  • зуд и высыпания на коже.

Для того чтобы свести к минимуму подобные явления нужно исключить алкоголь, а также прием наркотических и психотропных средств.

Первый вид генотипа

  1. При первом виде генотипа 100% эффективность дают курса по 3, 5 месяца лечения:
  • Софосбувир + Даклатасвир;
  • Софосбувир, Даклатасвир, Рибавирин.
  • Семимесячный цикл из Даклатасвира, Рибавирина, Интерферона-альфа эффективен в 60%.
  • Если первые генотип осложнен ВИЧ-инфекцией, то используют комбинацию Софосбувира и Даклатасвира в течении 3,5 месяцев (95% эффективность).
  • При негативной реакции на терапию используют сочетание Даклатасвира, Софосбувира и Рибавирина в течении 7 месяцев. В этом случае эффективность 100 процентная.
  • При сопутствующем циррозе печени эта же комбинация дает результат только в 63 процентах случаев.
  • Индийские препараты в терапии недуга

    Для лечения гепатита C врачи назначают разные препараты. Самые действенные из них – американские (Sovaldi и Daklinza). С помощью этих двух препаратов можно полностью избавиться от гепатита C, но есть один большой минус. Такие препараты, как Sovaldi и Daklinza может позволить себе далеко не каждый больной, ибо их цена очень высока.

    На сегодня, благодаря индийским дженерикам, количество больных, которые могут выздороветь, значительно увеличилось.

    Наиболее известны такие средства, как Софосбувир и Даклатасвир, именно они показали самую высокую эффективность в лечении данного заболевания. Все чаще врачи предлагают лечить гепатит дженериками. Что это такое? И есть ли эффект после их приема?

    После того как у препарата закончится срок патентной защиты, его продают как дженерик. Производитель не разрабатывает и не продвигает данный препарат. Из-за этого цена на лекарство значительно ниже, нежели у патентованных лекарств.

    Несмотря на низкую цену, эффективность средства остается прежней. Именно потому лечение дженериками удобно и выгодно для людей.

    По правде говоря, дженерики – это качественные аналоги дорогостоящих препаратов. Дженерики есть в каждой аптеке, так как раскупаются намного чаще, чем оригиналы.

    Производители дженериков являются конкурентами для фирм, которые выпускают в продажу оригинальные лекарственные препараты. Некоторые аналоги очень схожи по названию с оригиналом, например: Виагра – Випрогра, Нош-па – Нош-бра, Левитра– Вилитра и т.д.

    В этой таблице указан перечень наиболее известных дженериков, предназначенных для лечения гепатита C:

    Самые эффективные дженерики: Софосбувир и Даклатасвир

    В Индии разработали и выпустили в продажу аналоги таких препаратов, как Sovaldi и Daklinza. Их название – Софосбувир и Даклатасвир. Врачи утверждают: после приема этих препаратов больной может полностью излечиться от гепатита C и не бояться, что произойдет рецидив болезни. Соединив эти два препарата, можно получить прекрасный эффект, к тому же их можно сочетать с препаратами интерферона и рибавирина.

    Софосбувир – инновационный аналог Sovaldi. Это антивирусный препарат (ингибитор), который препятствует распространению вируса гепатита С.

    При помощи Софобувира можно лечить такие генетические типы вируса:

    • первый;
    • второй;
    • третий;
    • четвертый.

    Исходя из генотипов, врач подбирает нужную схему лечения, комбинируя Софосбувир с другими эффективными препаратами. Схема лечения меняется, если у пациента есть такие осложнения, как цирроз печени, ВИЧ-инфекция, негативная реакция организма на препарат.

    Лекарство выпускается в таблетках, которые покрыты коричневой глазурью, в ее состав входят:

    В середине таблетки содержится софосбувир и вспомогательные вещества:

    1. Коллоидный диоксид кремния.
    2. Кроскармеллоза натрия.
    3. Стеарат магния.
    4. Маннитол.
    5. Микрокристаллическая целлюлоза.

    Назначение препарата – лечение гепатита C хронической формы, его нужно обязательно комбинировать с другими препаратами.

    Принимать Софосбувир нужно один раз в день, по одной таблетке. Саму таблетку разжевывать нежелательно, так как она имеет очень горький вкус. Таблетку нужно принимать во время еды и обязательно запивать ее большим количеством воды.

    Как и большинство лекарств, Софосбувир имеет побочные действия в виде головной боли, тошноты, усталости. У незначительного процента больных могут появиться: аллергические реакции, зуд кожи, раздражительность, диарея. Побочные действия наблюдаются лишь у десяти процентов больных. У остальных пациентов нет жалоб на побочные эффекты.

    Противопоказаниями к применению Софосбувира являются:

    1. Беременность.
    2. Лактация.
    3. Детский и подростковый возраст (до восемнадцати лет).
    4. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

    Женщинам репродуктивного возраста следует очень осторожно принимать данное средство, обязательно посоветовавшись с врачом.

    Качественный Софосбувир производства Индии теперь и в России. Заказать препарат можно на сайте

    Даклатасвир – не менее популярный и эффективный дженерик противовирусного действия. Он содержит:

    Препарат выпускается в таблетках, которые покрыты пленочной оболочкой зеленоватого оттенка.

    Даклатасвир – ингибатор вируса 5A (NS5A), он предназначен для защиты здоровых клеток от воздействия вируса. Препарат подходит для лечения всех четырех генотипов болезни, так как хорошо взаимодействует с другими лекарствами. Врачи назначают его (в зависимости от течения, осложнений заболевания) вместе с другими . Данное средство применяется для лечения гепатита С первого, второго третьего и четвертого генотипов.

    Чтобы избежать побочных эффектов, не следует заниматься самолечением. Только врач, взвесив все за и против, может дать рекомендацию о том, как правильно (точное количество) принимать препарат.

    Во время приема следует учитывать противопоказания:

    • индивидуальная непереносимость.

    Если больной будет долго принимать Даклатасвир, то у него могут наблюдаться такие побочные действия препарата, как:

    Эти побочные эффекты после длительного приема Даклатасвира наблюдаются не у каждого больного, а лишь у десяти процентов.

    Схемы терапии гепатита С с применением индийских препаратов

    Эти четыре таблицы подробно описывают схемы Софосбувиром и Даклатасвиром в паре с интерфероном и рибавирином.

    Лечение первого генотипа:

    Вид генотипа, осложнения Препараты противовирусного действия, которые следует принимать Курс лечения Эффект
    Первый генотип
    • Софосбувир + Даклатасвир;
    • Софосбувир, Даклатасвир, Рибавирин;
    • Даклатасвир, Рибавирин, Интерферон-альфа.
    3,5 месяца 100%
    3,5 месяца
    60%
    7 месяцев
    Генотип №1 с ВИЧ-инфекцией
    • Софосбувир;
    3,5 месяца 95%
    Первый генотип(негативная реакция на терапию)
    • Софосбувир;
    • Рибавирин;
    7 месяцев 100%
    Генотип №1 с циррозом печени
    • Даклатисвир;
    • Рибавирин;
    • Софосбувир.
    7 месяцев 63%

    Лечение второго генотипа:

    Вид генотипа, осложнения Препараты Продолжительность курса лечения Эффективность лечения
    Генотип 2
    • ·Софосбувир.
    3,5 месяца 100 %
    • Интерферон;
    • Рибавирин.
    4,5 месяца
    Генотип 2 с циррозом печени
    С ВИЧ-инфекцией Даклатасвир + Софосбувир 2-3 месяца 99 %
    С негативной реакцией на лечение

    Лечение третьего генотипа

    Лечение четвертого генотипа

    Благодаря индийским дженерикам можно избавиться от болезни, навсегда предотвратив ее рецидив и все осложнения, которые с ней связаны. У большинства пациентов после длительного приема этих двух препаратов исчезают не только симптомы болезни, но и маркеры гепатита C перестают выявляться в анализах больного, а это – самое весомое доказательство выздоровления. Даже после того как начался цирроз печени, у больного есть шанс значительно улучшить свое состояние и не стать инвалидом.

    Описание, преимущества, механизм действия

    «Софосбувир» является дженериком лекарственного средства «Hepcinat». В аптечной сети представлен с названием «Sovaldi». Медикамент синтезируется на американской фармацевтической площадке корпорации «Gilead Sciences», получившей патент на производство препарата. Основная задача лекарства — излечение от гепатита С. Но для этого пациенту нужно в точности соблюдать алгоритм лечения и рекомендации врача.

    Действенность медпрепарата доказана результатами проведенных исследований среди пациентов с разными геномами и клиническими формами патологии.

    Механизм действие лекарства основан на блокирование ферментов типа NS5B. Именно эти активные вещества используются вирусом для копирования собственной РНК. Следовательно, активный ингредиент препарата угнетает выработку этих ферментов, чем купирует способность вируса к клеточному делению и размножению. Поэтому «Софосбувир» классифицируют как ингибитор репликационных возможностей вируса гепатита С. За счет этого большинство пациентов с этой патологией полностью излечиваются.

    Высокий терапевтический эффект объясняется следующими преимуществами медпрепарата перед другими (например, перед «Интерфероном»):

    1. Высокая скорость достижения требуемого эффекта. Терапевтический курс в среднем составляет 3 месяца.
    2. Действенность. 90% больных полностью излечиваются, тогда как при интерфероновой терапии этот показатель едва превышает 50%.
    3. Побочные воздействия. «Софосбувир» практически не дает отрицательных эффектов, поэтому не влияет на состояние ЖКТ, нервной системы, как в случае с «Интерфероном». Но возможно появление незначительной усталости, мигрени, в зависимости от того, какие препараты дополнительно включены в лечебный план.
    4. Дополнительные возможности. Лекарство применимо для излечения больных гепатитом С, осложненным циррозным поражением печени.

    Единственным недостатком медпрепарата является его высокая цена. Не менее важным уточнением является факт того, что такое комбинированное противовирусное средство, как «Софосбувир» требует четкого выполнения схемы и рекомендаций по применению. Следует помнить, что поверхностное лечение чревато отсутствием положительных результатов.

    «Софосбувир» используют для лечения гепатита С разной природы у взрослого населения.

    Лечебные показания

    Инструкция уточняет, что «Софосбувир» используется при комплексном противостоянии вирусному гепатиту С типа у взрослых пациентов, которым больше 18-ти лет. Применение в более раннем возрасте не подтверждено клиническими исследованиями, поэтому ингибитор предпочитают не назначать юным пациентам. Возможно лечение препаратом заболевших гепатитом С на фоне ВИЧ, коинфекции, циррозного поражения печени.

    Противопоказания

    В силу мощности противовирусного эффекта и отсутствия испытаний в конкретных группах пациентов, ингибитор не рекомендуется:

    • в возрастной категории до 18-ти лет;
    • при вынашивании плода и во время грудного вскармливания;
    • при планировании беременности (на стадии медикаментозной коррекции репродуктивной функции, 1-1,5 месяца после зачатия);
    • при гиперчувствительности к компонентам лекарства.

    Запрещен одновременный прием «Софосбувира» и зверобоя, «Рифамицина», «Фенитоина», «Карбамацепина», «Телапревира», «Боцепревира». Высокий риск смертельного исхода от терапии в комбинации с антиаритмическим медпрепаратом «Амиодароном».

    «Софосбувир» нужно принимать во время трапезы, но не более 0,4 г за сутки в общей сложности.

    Правила приема, дозировки, схема лечения

    Комбинированная схема излечения гепатита С требует неукоснительного соблюдения требований, таких как:

    1. Максимальная дозировка в течение 24 часов — 400 мг. Важно пить лекарство в одно и то же время единоразово.
    2. Пить драже следует во время трапезы, без предварительного измельчения или разжевывания.
    3. При появлении рвоты в первые 2 часа после приема драже нужно повторить дозу. В остальное время повторный прием не требуется.
    4. При пропуске времени приема лекарств рекомендуется восполнить дозу, только если не прошло 18 часов. В противном случае следует воздержаться от употребления драже до следующего времени приема.
    5. После употребления разовой дозировки медпрепарата не рекомендуется выполнять работу и заниматься делами, требующими высокой концентрации внимательности и скорости реагирования.

    Алгоритмы при гепатите

    «Софосбувир» комбинируют с другими препаратами для устранения гепатита С.

    При лечении вирусного воспаления печени одномоментно с «Софосбувиром» назначаются «Даклатасвир», «Ледипасвир», «Рибавирин», «Симепревир», «Пегинтерферон». Комбинации, терапевтический курс подбираются по геному:

    1. Геном 1 лечит «Софосбувир» и «Даклатасвир», реже — с добавлением «Рибавирина». В среднем требуется пройти курс в полгода. Сочетаемость зависит от отягощающих факторов, например:
      1. вирусное воспаление и цирроз лечатся «Harvoni»-»Рибавирином», «Сафосбувир» -»Симепревиром» -»Рибавирином», «Harvoni»;
      2. гепатит и ВИЧ — «Harvoni», «Софосбувир»-»Даклатасвир», «Софосбувир»-»Рибавирин» (требует продления до года);
      3. при отрицательном эффекте предыдущих алгоритмов назначаются «Harvoni»-»Рибавирин», «Harvoni», «Софосбувир»-»Симепревир».
    2. Геном 2 требует применения «Софосбувира» и «Рибавирина» (6 мес.) или «Даклатасвира» (год). Возможен годовой прием совместно с «Даклатасвиром» и «Рибавирином». При выявлении ВИЧ и неэффективности других способов показана сочетаемость с «Рибавирином» на полгода.
    3. Геном 3 лечит «Даклатасвир» и «Софосбувир» (6 мес.), или с «Рибавирином» и «Пегинтерфероном» (полгода), или только с «Рибавирином» (год). При наличии осложнений в виде:
      1. ВИЧ: «Софосбувир»-»Рибавирин» (год);
      2. отрицательная реакция на другие алгоритмы: «Софосбувир»-»Рибавирин»-»Пегинтерферон» (полгода), «Софосбувир»-»Рибавир» (год).
    4. Геном 4 требует приема таких лекарств:
      1. «Софосбувир»-»Рибавирин» (год), «Harvoni» (полгода) — при циррозном поражении печени;
      2. «Софосбувир»-»Рибавиринм»-»Пегинтерферон», «Софосбувир»-»Даклатасвир» (6 мес.) — при ВИЧ;
      3. «Harvoni» (6 мес.), «Софосбувирм»-»Рибавирин» (год) — при отрицательном ответе недуга на предыдущие алгоритмы.
    5. Геномы 5 и 6 лечатся «Harvoni».

    «Софосбувир» несовместим с рядом глюкопротеинов, а с «Амиодароном» — смертелен.

    Побочные воздействия

    При лечении «Совалди» нужно отслеживать изменения в общем состоянии. Об отклонениях следует сразу сообщать врачу.

    Наиболее частые побочные эффекты:

    • утомляемость;
    • мигрени и головокружения;
    • беспокойный сон, бессонница;
    • падение гемоглобина и превышение билирубина;
    • одышка, кашель;
    • понос;
    • зуд кожи;
    • раздражительность, нервные расстройства.

    Стоит серьёзно отнестись к нормам дозировки «Софосбувира», при наличии болезней, при беременности.

    Меры предосторожности

    Превышение рекомендуемых сроком излечения от гепатита «Софосбувиром» повышает риски развития побочных явлений. При возникновении одного из перечисленных недомоганий на фоне борьбы с недугом рекомендуется сразу же обратиться к врачу для коррекции дозы и определения причины появления проблемы. Самолечение исключено. С осторожностью производится терапия пациентов в репродуктивном возрасте. Осторожность нужно проявлять при назначении противовирусного средства больным туберкулезом, а также людям, склонным к появлению судорог, обмороков и прочих расстройств. Во время всего терапевтического курса женщинам репродуктивного возраста важно соблюдать двойную контрацепцию негормонального плана, так как незапланированная беременность может привести к развитию аномалий плода.

    Безинтерфероновая терапия

    Куда более высокие результаты демонстрируют современные препараты прямого воздействия на HCV. Схемы, подразумевающие использование подобных лекарств сводятся к приему таблеток в течение 12-24 недель. При этом в 90% случаев наступает полное выздоровление без применения интерфероновых методик. Речь идет о:

    • прошедшем в 2013 году все необходимые клинические испытания, а также прошедшем официальную регистрацию в Штатах, Европе и РФ софосбувире, который демонстрирует отменные результаты при борьбе с болезнью, вызванным вирусом всех генотипов. Может применяться, как для комплексной, так и для монотерапии. Эффективность – до 95%.

    • комбинированном препарате викейра пак с включением в качестве составляющих паритапревира, омбитасвира и дасабувира. Уровень эффективности – до 94 %.

    При этом безинтерфероновая терапия отличается меньшим количеством побочных эффектов и исключает последствия лечения гепатита с интерферонами. Она легче переносится организмом и не приводит к тяжелым последствиям для других органов и систем организма.

    Основным ее недостатком остается крайне высокая цена на препараты, которая может достигать 1,5 млн. руб. за полный курс. Куда менее дорогими являются аналоги безинтефероновых препаратов – так называемые дженерики, производимые на территории Индии и Египта.

    Но не на оплату курса основных безинтерфероновых препаратов, ни на оплату их аналогов отечественные госпрограммы не рассчитаны. Более того, по требованию компаний- держателей лицензий на выпуск основных препаратов, выпуск их дешевых аналогов на территории стран со средним и высоким уровнем достатка (в том числе и в России) запрещен, как и ввоз для продажи партий подобных товаров. Единственным выходом из ситуации остается покупка относительно недорогих дженериков через интернет-ресурсы, обеспечивающие провоз препаратов через границу в единичных экземплярах частным образом.

    Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

    Описание актуально на 07.01.2016

    • Латинское название: Ribavirin
    • Код АТХ: J05AB04
    • Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)
    • Производитель: Озон ООО, Фармпроект, Активный компонент, Фармсервис ЗАО, Валента Фармацевтика, Пранафарм, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory (Китай)

    Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

    Побочные действия

    При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

    • кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
    • аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
    • сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
    • печень: гипербилирубинемия;
    • нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
    • дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
    • пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
    • органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
    • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
    • мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
    • прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

    При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

    Срок годности

    В России зарегистрированы следующие аналоги Рибавирина:

    • Арвирон;
    • Виразол;
    • Ребетол;
    • Рибавирин—ЛИПИНТ;
    • Рибамидил;
    • Триворин;
    • Веро-Рибавирин;
    • Девирс;
    • Рибавин;
    • Рибавирин Медуна;
    • Рибавирин-ФПО;
    • Рибапег.

    Перед применением любого из выше перечисленных аналогов нужно проконсультироваться с врачом.

    Ребетол или Рибавирин — что лучше?

    Довольно часто пациентам при терапии вирусного гепатита предлагают на выбор Ребетол или Рибавирин. Многие люди не знают, какой препарат предпочесть. Поэтому вопрос о том, Ребетол или Рибавирин – что лучше и безопаснее – по-прежнему актуален.

    Довольно часто пациенты выбирают просто более дешевое средство. А кто-то думает, что чем дороже, тем лучше. На самом деле активное вещество у обоих препаратов одинаковое. То есть в целом это одно и то же лекарство. Разница только в том, что Ребетол поступает в продажу после специальной очистки, а это значит, что побочных реакций он вызывает гораздо меньше и случаются они реже. Это подтверждено многочисленными отзывами пациентов, которые принимали оба средства.

    Доступность противовирусной терапии гепатита С на начало апреля 2017 года

    Стоимость 12-нед. курса оригинальных противовирусных препаратов в аптеках США, Канады, Японии и стран Евросоюза:

    Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

    Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

    1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
    2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
    3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
    4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

    Формы выпуска

    • Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
    • Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
    • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
    • Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
    • Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.

    Инструкция по применению Рибавирина

    Показания к применению

    Противопоказания

    • Повышенная чувствительность к препарату;
    • эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
    • нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда;
    • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
    • почечная недостаточность (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
    • хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
    • аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
    • цирроз печени в стадии декомпенсации;
    • тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
    • депрессивные состояния и склонность к суицидам;
    • беременность и грудное вскармливание;
    • возраст до 18 лет;
    • патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит, тромбоз легочной артерии);
    • тромбофлебит.

    С осторожностью следует применять Рибавирин пациентам в пожилом возрасте и ВИЧ-инфицированным лицам на фоне антиретровирусной терапии.

    Побочные действия

    Лечение Рибавирином

    Как применять Рибавирин? Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.

    Внутривенное введение препарата следует проводить только в стационарных условиях в лечебных учреждениях, имеющих отделения реанимации и интенсивной терапии.

    Ингаляционный способ введения Рибавирина см. ниже (в разделе Рибавирин детям).

    Крем Девирс равномерным слоем (до 1 мм толщиной) наносится на чисто вымытые и просушенные пораженные участки слизистых оболочек и кожи (в том числе в области гениталий) 5 р. за сутки до исчезновения проявлений простого герпеса. В случае применения крема в комбинации с приемом Рибавирина внутрь доза крема уменьшается. При нанесении крем слегка втирается. Крем нельзя наносить на кожу в области глаз.

    До начала лечения Рибавирином необходимо провести полное лабораторное обследование (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов, определение уровня креатинина, функциональные пробы печени). Во время проведения курса лечения перечисленные обследования повторяют через 2 недели, через месяц и далее проводят регулярно.

    При снижении уровня гемоглобина менее 110 мг/мл дозу Рибавирина временно снижают до 400 мг/с, а если гемоглобин ниже 100 мг/мл – дозу снижают на 50% от первоначальной дозы. В случае падения уровня гемоглобина ниже 85 мг/мл лечение Рибавирином необходимо прекратить.

    При проявлении аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок или бронхоспазм) лечение немедленно прекращают. При кратковременных кожных высыпаниях лечение продолжают.

    Во время лечения Рибавирином нужно исключить употребление алкоголя. Лицам, у которых на фоне лечения появились сонливость, чувство усталости или нарушение ориентации, следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей скорости психомоторной реакции и повышенного внимания.

    Дозировка При гриппе взрослым назначают Рибавирин внутрь по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день на протяжении 3-5 дней.

    При других вирусных инфекциях применяют Рибавирин по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день 1-2 недели. Иногда врач может использовать ударные дозы препарата в первый день болезни – 1,4-1,6 г.

    Дозировки препарата в лечении респираторно-синцитиальной инфекции приведены в разделе Рибавирин детям – см. ниже.

    Дозировки Рибавирина при вирусном гепатите С – см. ниже в разделе Лечение гепатита С Рибавирином.

    Отзывы о препарате

    Имеется большое число отзывов о появлении побочных эффектов при лечении вирусного гепатита С Рибавирином в комбинации с интерферонами. Многие пациенты, ознакомившись с побочными реакциями препарата, не решаются начинать лечение.

    Есть отзывы об эффективности Рибавирина при лечении вирусного гепатита С: исчезают в крови маркеры гепатита, уже на первых месяцах лечения значительно снижается вирусная нагрузка.

    Практически все авторы отзывов отмечают высокую цену курса лечения хронического вирусного гепатита С (от 550 до 2,5 тысяч долларов на 1 месяц в зависимости от дозы и вида препаратов; на весь курс лечения в среднем необходимо от 6600 до 30000 долларов), хотя шансов на излечение от гепатита 50-60%.

    Описание актуально на 07.01.2016

    • Латинское название: Ribavirin
    • Код АТХ: J05AB04
    • Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)
    • Производитель: Озон ООО, Фармпроект, Активный компонент, Фармсервис ЗАО, Валента Фармацевтика, Пранафарм, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory (Китай)

    Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

    Побочные действия

    При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

    • кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
    • аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
    • сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
    • печень: гипербилирубинемия;
    • нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
    • дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
    • пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
    • органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
    • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
    • мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
    • прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

    При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    ДЕРМАЛАТЛАС