ПегИнтрон: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Побочные действия

В целом препарат хорошо переносится большинством пациентов, и побочные эффекты возникают крайне редко. Наиболее распространенные симптомы – головная боль, тошнота, усталость. Комбинирование с интерфероном стимулирует выраженность симптоматики.

Другие побочные эффекты:

  • бессонница;
  • мигрень;
  • раздражительность;
  • тошнота;
  • судороги;
  • расстройства стула от запора до диареи;
  • сухость во рту и т.д.

Каждое побочное действие Cофосбувира устраняется симптоматически. Обо всех отклонения от норм необходимо сообщать своему лечащему врачу. Если симптоматика слабо выражена, врачом может быть принято решение о продолжении лечения.

Лечение с Sovihep производится в комбинации с другими препаратами (пегилированный интерферон, рибавирин, Ледипасвир, Даклатасвир, Велпатасвир), но с некоторыми препаратами комбинация запрещена, к ним относятся Боцепревир или Телапревир. При наличии у больного цирроза печени в курс лечения включают Рибаверин или заменяют Даклатасвир препаратом в состав которого входит Велпатасвир 100 мг.

Лекарство не рекомендуется принимать лицам до 18 лет (не было проведено клинических испытаний по воздействию на детей), беременным женщинам (не установлено воздействие на плод), кормящим матерям, лицам с аллергией или повышенной чувствительностью к компонентам. При наличии почечной или печеночной недостаточности лечение проводится без коррекции дозировки, но под надзором врача с самоконтролем и регулярными осмотрами.

Курс лечения

Назначение на прием выдает лечащий врач после осмотра, консультации, проведения анализов. Перед приемом прочитайте инструкцию к Sovihep. Лекарство принимается по 1 таблетке 1 раз в сутки во время еды с большим количеством воды. Принимать таблетки необходимо в одно и то же время.

Курс рассчитывается в зависимости от того, был ли прошлый опыт терапии, и какой генотип присутствует у пациента. При оценке вирусологической неудачи в прошлом учитывается только терапия пегилированныминтерфероном и рибавирином, безинтерфероновые режимы не рассматриваются. Схема лечения предлагается лечащим врачом.

Курс лечения гепатита длится 8-12-24 недели. Если при 24-недельном курсе спустя 12 недель не наблюдается стойкий вирусологический ответ, лечение отменяется. Пропуск приема таблеток крайне нежелателен. Если перерыв составил менее 18 часов, следует выпить таблетку сразу по обнаружении факта, если более – дождаться следующего планового приема.

На курс в 12 недель потребуется 3 упаковки (84 таблетки), на курс 24 недели – 6 упаковок (168 таблеток). Приобретая несколько упаковок на курс в Москве или регионах РФ, вы экономите существенную сумму. Препараты, комбинируемые с Sovihep, так же можно приобрести на сайте.

Комбинации препаратов, которые обычно применяются врачами:

  • Sovihep + Daclinza (Dacihep) – генотип 3, генотип 2 и 4 ;
  • Sovihep + Ледипасвир 90 мг, производиться как комбинированный препарат Ledihep– при генотипе 1;
  • Sovihep + Dacihep и/или «Рибавирин – при высоком фиброзе или циррозе;
  • Sovihep + Велпатасвир 100 мг, производиться как комбинированный препарат Sovihep V — при циррозе печени

Принимая индийский Cофосбувир, необходимо соблюдать несколько правил:

  • проводить лечение под наблюдением доктора;
  • комбинировать лекарство с другими противовирусными препаратами по назначению врача;
  • принимать рекомендуемую дозу, не принимать 2 таблетки сразу, если одна была пропущена, не снижать суточную дозу;
  • не разжевывать таблетку (имеет горький вкус);
  • если по каким-то причинам в течение 2 часов после приема случилась рвота, необходимо принять еще одну таблетку, поскольку действующее вещество не успело всосаться в кровь;
  • поскольку одним из побочных действий является повышенная утомляемость, будьте внимательны при выполнении действий, требующих быстрой реакции, например, при вождении машины.

Zydus Cadila – крупная индийская фармацевтическая компания с современными линиями производства, лабораториями, профессиональным штатом сотрудников и контролем качества. Компания имеет представительства в 25 странах мира, участвует в исследовательской работе с другими крупными партнерами, получает премии и гарантирует надежность своих препаратов.

Противовирусные препараты, доступные в настоящее время

Торговое наименование (действующее вещество)Компания производительСтрана

Совальди / Sovaldi  (Софосбувир) * Gilead США
Генерики Совальди:
Hepcinat NATCO Индия
Hepcvir Cipla Индия
Viroclear Abbott Индия
Sofab Ranbaxy Индия
Myhep Mylan Индия
Sofovir Hetero Drugs Индия
Novisof Wockhardt Индия
Cimivir Biocon Индия
Sovihep Zydus Heptiza Индия
Sofocure Emcure Индия
Sofokem ALKO Индия
Virso Strides Индия
MPI Viropack Marcyrl Pharmaceutical Египет
Gratisovir Pharco Pharmaceuticals Египет
Grateziano Pharco Pharmaceuticals Египет
Heterosofir Pharmed Healthcare Египет
Sofolanork Mash Premiere Египет
Sofocivir ZetaPhar Египет
Харвони / Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир) Gilead США
Генерики Харвони
Hepcinat_LP NATCO Индия
Hepcivir L Cipla Индия
MyHep LVIR Mylan Индия
LediFos Hetero Labs Индия
Novisof-L Wockhardt Индия
Resof L Dr.Reddy’s Индия
Ledviclear Abbott Индия
Sofab LP Ranbaxy Индия
Cimivir-L Biocon Индия
Virpas Strides Индия
LediHep Zydus Heptiza Индия
Sofocruz LP Torrent Индия
Sofocure-L Emcure Индия
Heterosofir PLUS Pharmed Healthcare Египет
MPIViropack PLUS Marcyrl Pharmaceutical Египет
Даклинза / Daclinza (Даклатасвир) * Bristol-Myers Squibb США
Генерики Даклинзы:
Natdac NATCO Индия
HepCfix Dr.Reddy’s Индия
DaciHep Zydus Heptiza Индия
MyDacla Mylan Индия
DaclaHep Hetero Индия
Daklakem ALKO Индия
Daclawin Biocon Индия
Dactovin Strides Бангладеш
Daclacee Julphar Bangladesh Ltd Бангладеш
Augidacla AUG Pharma Египет
Daclanork Mash Premiere Египет
Daclavirocyrl Marcyrl Pharmaceutical Египет
Сунвепра / Sunvepra (Асунапревир) * Bristol-Myers Squibb США
Эпклуза / Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир) Gilead США
Генерики Эпклузы:
Sofosvel BeaconPharma Бангладеш
Velpanat NATCO
Vihep SV Vargas Pharmaceuticals Венесуэла
Викейра Пак / Viekira Pak (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) * AbbVie США
Совриад / Olysio (Симепривир) * Janssen Бельгия

* Данный препарат зарегистрирован в Минздраве России

О ценах на новые препараты

Стоимость 12-нед. курса препаратов в США, Канаде, Японии и в странах Евросоюза:

Совальди (Софосбувир) $84 000
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) $90 000
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) $70 000
Даклинза (Даклатасвир) $63 000
Олисио (симепревир) $70 500
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) $88 500

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Совальди (Софосбувир) зарегистрирован, нет в продаже
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) не зарегистрирован в РФ
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) не зарегистрирован в РФ
Даклинза (Даклатасвир) от 280 000 рублей на 12 недель
Олисио (симепревир) от 345 000 рублей на 12 недель
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) от 825 000 рублей на 12 недель

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерики Совальди (Софосбувир)
Индия от $360 на 12 недель
Генерики Харвони  (Софосбувир+Ледипасвир)
Индия от $555 на 12 недель
Генерики Эпклузы (Софосбувир+Велпатасвир)
Индия от $850 на 12 недель
Бангладеш от $840 на 12 недель
Генерики Даклинзы (Даклатасвир)
Индия от $195 на 12 недель

Примечания.

  1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцовс доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
  2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
  3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
  4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Препараты прямого действия

Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)

Описание применения препаратов

  • Даклинза / Даклатасвир (Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
  • Совриад®. Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Инсиво от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Виктрелис от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Научные обзоры, пресс-релизы, результаты клинических исследований по новым препаратам

  • Боцепревир от Merck / Schering-Plough (США)
  • Телапревир (клинические исследования) от Janssen-Cilag International NV
  • Инсивек (Incivek, Телапревир) Пресс-релиз компании Vertex (Описание препарата)
  • Софосбувир (Sofosbuvir)от Gilead Sciences. Краткий обзор проводимых клинических исследований препарата
  • Харвони (Harvoni). Комбинация Софосбувир/Ледипасвир (Sofosbuvir/Ledipasvir) от Gilead Sciences. Результаты клинических исследований комбинации препаратов
  • Симепревир (Simeprevir) от Johnson&Johnson и Medivir AB.

Для владеющих английским языком:

  • Интересующимся состоянием современных исследований по препаратам противовирусной терапии гепатита С можно рекомендовать страничку на американском сайте, где ведется довольно интенсивный мониторинг всех новых препаратов: Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development
  • Посмотреть материалы по организации клинических исследований различных новых препаратов различными фармпроизводителями в разных медицинских центрах в разных странах мира можно на сайте ClinicalTrials.gov

Как уже говорилось выше, информация по описанию различных интерферонов и рибавиринов по прежнему актуальна. Международные исследования и клиническая практика показали, что лечение гепатита С данными препаратами вполне оправдало себя. Каждый из этих препаратов в отдельности — менее эффективен. Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним из этих препаратов. Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Оба препарата (интерферон-альфа и рибавирин) входят в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска» и, для отдельных категорий населения России, отпускаются по льготным ценам (в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 296 от 02.12.2004, № 321 от 24.12.2004 и № 245 от 31.03.05).

Интерферон и Рибавирин выпускаются различными фармкомпаниями. И при этом получают разные названия.

Эффективность всех рибавиринов и простых интерферонов (независимо от производителя) — практически одинаковая. Также нет данных и по различию препаратов разных производителей в плане вызываемых побочных эффектов.

Существенное различие в эффективности интерферонов доказано только между пегилированными (имеющими продленное действие) ипростыми интерферонами.

Интерфероны

Что такое Интерферон?

Простые интерфероны

Интерферон альфа-2a*

  • Реаферон-ЕС от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Интераль® от ГНИИ ОЧБ (Россия)
  • Роферон-А от Roche (Швейцария)

Интерферон альфа-2b*

  • Альтевир от Фармапарк (Россия)
  • Альфарона от Фармаклон НПП (Россия)
  • Интрон-А® (Intron-A) от Schering-Plough (США)
  • Лаферон от НПК ФармБиотек (Украина)
  • Лайфферон® (Lifferon) от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Реальдирон® от Teva (Израиль), произв. SICOR Biotech (Литва)
  • Эберон альфа® Р от Center for Genetic Engineering and Biotechnology (Куба)

В последнее время предпринимаются попытки проведения противовирусной терапии гепатита С с использованием препаратов Интерферона-гамма. В аптеках он продается под названием:

  • Ингарон® от Фармаклон НПП (Россия)

Пегилированные интерфероны

  • ПегИнтрон от Schering-Plough (США)
  • Пегасис от Roche (Швейцария)
  • Альгерон от Biocad (Россия)
  • Пегальтевирот Фармпарк (Россия)

Рибавирины

Что такое Рибавирин?

  • Ребетол® от Schering-Plough (США)
  • Рибавирин-ЛИПИНТ® от Вектор-Медика (Россия)
  • Арвирон от ЗАО «Мастерлек» (Россия), произв. ЭП МБП РК НПК МЗ РФ
  • Рибавирин от Пранафарм (Россия) / от Щелковский витаминный завод (Россия)
  • Рибамидил от Биофарма (Россия)
  • Веро-Рибавирин от Верофарм (Россия)
  • Рибавирин Медуна® от Meduna Arzneimittel (Германия), постав. Медикофарма (Россия)
  • Рибавирин-Био от Биопрепарат РАО (Россия)
  • Рибапег® от МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
  • Рибавирин-Верте от Вертекс (Россия)
  • Триворин® от Teva (Израиль), произв. Lemery (Мексика)
  • Рибавин от Lupin (Индия)
  • Рибавирин-ФПО от фармацевтического предприятия Оболенское (Россия)

Другие лекарственные препараты, используемые как до, так и во время противовирусной терапии

Гепатопротекторы

Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

  • Фосфоглив®
  • Гептрал
  • Урсосан, Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)

Препараты, снижающие побочные действия противовирусной терапии

  • Регулятор гемопоэза Деринат
  • Стимулятор гемопоэза Рекормон® (Recormon®)
  • Стимулятор гемопоэза Револейд®, Элтромбопаг (Revolade®, Eltrombopag)
  • Стимулятор лейкопоэза Нейпоген® (Neupogen®)

Описание и противопоказания к применению препарата

Альгерон (Algeron) – единственный препарат пегилированного альфа-интерферона российского производства. Применяется в комплексной терапии для лечения 1-4 типов Гепатита С, в том числе у пациентов с ВИЧ-1. Действующее вещество – цепэгинтерферон альфа-2b.

Выпускается в виде раствора для внутримышечных инъекций в ампулах или готовых шприцах.

Препарат оказывает антивирусное, иммуностимулирующее и антипролиферативное действие, подавляет вирусный геном и замедляет синтезирование белковых соединений вируса. Полная Альгерон инструкция применения обширна, но требует тщательного изучения, для своевременного выявления противопоказаний и возможных побочных действий.

Лекарственный препарат «Альгерон» имеет широкий ряд противопоказаний. Требует обязательной предварительной диагностики пациента.

Препарат не применяется при:

  • индивидуальной гиперчувствительности к какому-либо препарату совместной терапии (оценивается врачом);
  • циррозе печени с печёночной недостаточностью, декомпенсированном циррозе печени (В и С по шкале Child-Pugh);
  • аутоимунных заболеваниях;
  • нарушении работы ЦНС, эпилепсии, тяжёлых психических состояниях;
  • тяжёлых поражениях внутренних органов;
  • злокачественных новообразованиях;
  • лактации, беременности (в том числе и у партнёров беременных женщин);
  • редких наследственных и некоторых других заболеваниях.

Безопасность применения у детей младше 18 лет не исследовалась. У пациентов старше 70 лет значительных отклонений показателей в сравнении со средней возрастной группой не обнаружено.

Препарат противопоказан во время беременности и кормления грудью. Применение может вызывать прекращение беременности и замирание развития плода. Влияние препарата на грудное вскармливание не исследовалось. Перед началом лечения требуется обязательное подтверждение отсутствия зачатия. Нельзя проводить лечение мужчины, партнёрша которого имеет или планирует беременность. Зачатие возможно через 7 месяцев после завершения терапии.

Принимается с осторожностью и под строгим контролем лечащего врача и узких специалистов, если у больного:

  • тяжёлое заболевание дыхательных органов (например, пневмония);
  • сахарный диабет с предпосылками развития кетоацидотической комы;
  • нарушена свёртываемость крови;
  • показания анализов – нейтрофилов < 1.5×109/л, тромбоцитов <90×109/л, гемоглобин < 100 г/л, перед проведением терапии назначается подготовительное лечение для приведения показателей к норме;
  • идёт приём миелотоксичных препаратов.

Точную оценку здоровья перед назначением даёт лечащий врач.

Назначение и применение

Альгерон отпускается по рецепту врача, применяется только под контролем специалиста. До назначения препарата проводятся анализы крови (биохимические и общеклинические), во время лечения контроль показателей осуществляется раз в 2 недели.

Дозировка назначается врачом, подбирающим объём лекарственного средства в соответствии с весом заболевшего и его анамнезом. Важно строго соблюдать дозировку и периодичность приёма, не допускать пропусков или введения большего объёма препарата без назначения врача. Лучше проводить процедуры в вечернее время.

Раствор вводят уколами в подкожно-жировую ткань живота (отступая 5 см от пупка) или бедра. Возможно самостоятельное введение с соблюдением санитарных требований (инъекции проводятся чистыми руками или в стерильных перчатках, обязательно наличие дезинфицирующего раствора и стерильных салфеток для обработки флакона с раствором и кожи).

Для введения необходимо подготовить раствор, несколько минут согревать его при комнатной температуре:

  1. Если используется шприц, следует снять защитный колпачок, медленно, плавным нажатием вытолкать излишки раствора до назначенной дозы (при необходимости);
  2. Если лекарственный препарат во флаконе, надо снять защитную крышку. Обработать резиновый колпачок дезинфицирующим раствором, вынуть одноразовый шприц и освободить иголку. Воткнуть иглу в центр колпачка и, слегка наклонив флакон, начать набирать препарат до указанной дозы.

Остатки препарата утилизируются, их хранение и использование недопустимо. Альгерон не смешивается с другими лекарственными средствами в одном шприце. Остатки не используются для дальнейшего приёма.

Для введения препарата следует выбрать менее болезненный участок, слегка собрать кожу, воткнуть иглу шприца под прямым углом, плавно, без резких движений ввести препарат и извлечь иглу. Использованные материалы надёжно утилизируют, чтобы они не попались детям или животным.

Никогда не следует пропускать приём, иначе эффективность лечения может снизиться.

Лекарственное средство вводится раз в неделю. Длительность приёма зависит от степени тяжести заболевания, может занимать от 16 до 72 недель. В некоторых случаях потребуется коррекция дозировки, схема коррекции подбирается исключительно лечащим врачом. Ему необходимо сообщать о любых изменениях в самочувствии для проведения дополнительной диагностики.

Побочные эффекты

Альгерон – препарат, воздействующий на иммунную систему, то есть на весь организм в целом. Поэтому реакция на его приём может наблюдаться во всех органах жизнедеятельности.

Наиболее частыми последствиями приёма Альгерона являются:

  • головные боли, депрессия, эмоциональная неустойчивость;
  • тошнота, жидкий стул;
  • сухой кашель – препарат вызывает пересыхание слизистых оболочек носоглотки, требуется дополнительное увлажнение;
  • суставные и мышечные боли;
  • сухость кожных покровов, шелушение, аллергический зуд, высыпания;
  • покраснение и припухлость в месте укола;
  • повышение температуры, слабость, быстрая утомляемость, уменьшение массы тела;
  • изменение состава кровяных тел: снижение лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и глюкозы в крови, повышение количества триглицеридов.

Последние нарушения возникают в первые 4 недели приёма, корректируются изменением дозировки. При отсутствии заболеваний, напрямую связанных с данными показателями (диабет, тромбофлебит и пр.), опасений не вызывают и позволяют проводить полный курс лечения.

Также достаточно часто случаются:

  • астения;
  • потеря аппетита, боль в районе живота, изжога;
  • снижение артериального давления, тахикардия;
  • алопеция – впадение волос;
  • воспаление слизистых оболочек полости рта и глаз;
  • изменение гормонального фона щитовидной железы.

Редкие реакции:

  • суицидальные мысли, агрессия, психоз, галлюцинации, судороги;
  • панкреатит;
  • аритмия, кардиомиопатия;
  • миопатия, миозит;
  • нарушения работы почек, почечная недостаточность;
  • слабость глазных сосудов (кровоизлияния, закупорка), ухудшение зрения;
  • ишемический и язвенный колит;
  • лёгочные инфильтраты, пневмонит;
  • нефротический синдром;
  • саркоидоз;
  • гипертриглицеридемия, гиперлактатацидемия, лактатацидоз.

Однократное превышение дозировки не несёт негативных последствий. Вероятно появление или усиление некоторых побочных эффектов. Антидот отсутствует, при необходимости назначается лечение симптомов.

Применение при заболеваниях внутренних органов

Препарат «Альгерон» даёт высокие показатели эффективности использования. Проведённые официальные исследования подтвердили целесообразность применения для лечения хронического вируса гепатита С. Результаты лечения отечественным препаратом «Альгерон» (Algeron) от компании Biocad не уступают зарубежным аналогам «ПегИнтрон» (PegIntron) и «Пегасис», но более доступная цена делает его привлекательным для российского покупателя.

Вместе с Альгероном могут назначаться другие препараты:

  1. Альгерон применяется для совместной терапии в паре с Рибавирином. Фармакокинетического взаимодействия между ними не выявлено.
  2. Требуется назначение с осторожностью (контролем дозировки) совместно с препаратами, в переработке которых принимают участие изоферменты CYP2C8/C9 или CYP2D, так как Альгерон вызывает повышение активности этих ферментов.
  3. При совместном приёме с Теофиллином регулярно контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и своевременно проводить коррекцию дозировки.
  4. У заражённых ВИЧ, проходящих высокоактивное антиретровирусное лечение, повышена возможность появления молочнокислого ацидоза. Поэтому совместная терапия с Альгероном и Рибавирином возможна с осторожностью.

При прогрессирующих заболеваниях терапия должна проходить под строгим контролем врача с регулярным проведением лабораторных исследований. При ухудшении показателей здоровья приём препаратов прекращается или проводится корректировка дозировки.

Пациенты с болезнями ЦНС должны регулярно наблюдаться у невролога, так как возможны сильные реакции на препараты со стороны нервной системы. При появлении признаков агрессии, суицидальных и тяжёлых депрессивных настроений, следует отменить лечение. Продолжение возможно после восстановления психического равновесия.

Также под постоянный контроль берутся больные с заболеваниями сердца, почек, органов дыхания и сахарным диабетом. Возможные отклонения и побочные эффекты могут иметь фатальный характер. При любых изменениях состояния проводится корректировка дозировки препарата, временное прекращение лечение или его полная отмена.

Во время терапии обязателен повышенный питьевой режим и водозамещение. Не допускать пересыхания слизистых ротовой полости и возникновения воспалительных процессов на фоне сухости. Желательно увлажнение помещения.

В редких случаях наблюдается острая индивидуальная аллергическая реакция на приём препарата. Если симптомы аллергии не удаётся устранить, приём препарата прекращают.

Отзывы пациентов, прошедших лечение, говорят о том, что побочные явления первой группы встречаются довольно часто, особенно головные боли и повышение температуры тела – так организм реагирует на посторонний интерферон. Но вместе с тем положительных исходов лечения, особенно на ранних стадиях, гораздо больше, чем отрицательных.

Рекомендуем прочитать:

Симптомы заболевания поджелудочной железы и желчного пузыря и препараты для лечения

Описание препарата Зидовудин плюс Ламивудин и торговые названия аналогов

Инструкции по применению Виферона и Цефекона для детей и взрослых

Сравнение препаратов Деринат и Гриппферон для детей и взрослых

Формы выпуска и состав

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения и инфузий. Имеет свойства: жидкость без цвета или светло-желтой окраски, прозрачная. Активным компонентом выступает рекомбинантный человеческий интерлейкин второго типа. В одной ампуле 1 мл лекарственного средства, в котором содержится различная дозировка компонента — по 1 мг или 1000000 МЕ рИЛ-2; по 0,5 мг или 500000 ЕД международных рИЛ-2 и по 0,25мг соединения, что эквивалентно 250 000 международным единицам рИЛ-2.

В состав входят и дополнительные ингредиенты: лаурилсульфат натрия 10/5/2,5 мг; маннитол 50/25/12,5 мг; дитиотреитол 0,8/0,08/0,08 мг; гидрокарбонат аммония 0,79/0,79/0,79 мг; очищенная для инъекций вода до 1 мл. В упаковке содержится по 3 или 5 ампул.

Ронколейкин выпускается в ампулах в виде раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие

Медикамент обладает иммуномодулирующими свойствами, оказывает противоопухолевое действие. Усиливает образование клеток иммунной системы человека: моноцитов, лимфоцитов обоих классов (Т и В), макрофагов, клеток Лангерганса, олигодендроглиальных клеток; повышает активность природных киллеров организма, клеток, определяющих опухолевые «перерождения» и инактивирующих их. Это все влечет за собой усиление защиты против грибковой инфекции, вирусов, бактерий, удаление злокачественно активных клеток.

Фармакодинамика

Лекарство вводят 1 раз в день с интервалом в сутки или 48 часов с целью выведения вещества из организма.

Фармакокинетика

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток и обладает системным воздействием.

Медпрепарат при введении в/в капельно сразу попадает в кровоток

Показания к применению

Назначают взрослым при:

  • вариабельном и комбинированном иммунодефиците;
  • остром перитоните;
  • панкреатитн острого течения;
  • остеомиелите;
  • эндометрите;
  • тяжелой пневмонии;
  • сепсисе (особенно послеродовом);
  • туберкулезе легких;
  • попадании инфекции в химические и термические ожоги;
  • диссеминированных и местных видах рака почечноклеточного;
  • местных тяжелых и генерализованных инфекциях.

Ронколейкин назначают взрослым при туберкулезе легких

Ронколейкин назначают взрослым при туберкулезе легких.

Ронколейкин назначают взрослым при остром перитоните

Ронколейкин назначают взрослым при остром перитоните.

Ронколейкин назначают взрослым при тяжелой пневмонии

Ронколейкин назначают взрослым при тяжелой пневмонии.

Детям прописывают при лечении:

  • вариабельного и комбинированного иммунодефицита;
  • сепсиса;
  • бактериального сепсиса новорожденных;
  • остеомиелита;
  • острого панкреатита и перитонита;
  • тяжелой пневмонии;
  • системных и местных инфекциях с тяжелым течением.

Противопоказания

Применение лекарственного средства не может осуществляться в таких ситуациях:

  • у пациента в анамнезе реакции аллергического типа на дрожжи;
  • во время беременности;
  • при наличии аутоиммунных болезней;
  • при повышенной чувствительности к интерлейкину или любому компоненту медпрепарата;
  • при обнаружении метастазов в головном мозге;
  • при терминальной стадии почечноклеточного рака;
  • при сердечной недостаточности на стадии суб- и декомпенсации (3-я степень);
  • во время декомпенсированной легочно-сердечной недостаточности (3-я степень).
  • с осторожностью проводят при хронической почечной и декомпенсированной печеночной патологии.

Применение лекарственного средства не может осуществляться во время беременности

Применение лекарственного средства не может осуществляться во время беременности.

Применение лекарственного средства не может осуществляться при сердечной недостаточности

Применение лекарственного средства не может осуществляться при сердечной недостаточности.

Применение лекарственного средства не может осуществляться при обнаружении метастазов в головном мозге

Применение лекарственного средства не может осуществляться при обнаружении метастазов в головном мозге.

Как принимать Ронколейкин

Лекарство назначается с учетом сложности состояния и причин в индивидуальном порядке.

Раствор для подкожных и внутривенных инъекций

Состав выпускается в ампулах по 1 мл в виде раствора для инъекций.

Как разводить

Содержимое ампулы (1 мл) разводят на 400 мл изотонического (физиологического) раствора хлорида натрия. Средство набирают в стерильный шприц и вводят в емкость для инфузии. Готовая смесь должна быть прозрачной и бесцветной, однородной, без осадка и примесей.

Как колоть

Подкожные и внутривенные инъекции проводят 1 раз в сутки. Интервал должен составлять от 1 до 3 дней, т.е. за курс делают до 3 процедур. При внутривенном введении выполняют процедуру капельно, длительность манипуляции составляет около 6 часов.

Состав выпускается в ампулах по 1 мл в виде раствора для инъекций

При онкологии

Используют по возможности в сочетании с хирургическими методами лечения. При почечноклеточной опухоли или раке желудка перед операцией проводят однократное введение медпрепарата подкожно или внутривенно в количестве 0,5 мг за сутки перед вмешательством.

При двухмесячном курсе терапии иммунными и химическими соединениями применяют по 2,0 мг внутривенно капельно через сутки в течение первых четырех недель лечения. После этого при необходимости проводят дополнительные курсы спустя 60 дней.

При сепсисе

При лечении послеродового и тяжелого сепсиса проводят около 3 курсов иммунотерапии. Один курс состоит из двух внутривенных инфузий, которые выполняют через день в дозе 0,5 мг действующего соединения. Повторные процедуры назначают при сохранении сниженного уровня лимфоцитов (относительном или абсолютном понижении).

Лечение туберкулеза легких

При первых обнаружениях легочной формы деструктивного типа назначают терапию туберкулеза в дозировке 0,5 г через двое суток в сочетании с противотуберкулезными средствами. Для лечения болезни в активной форме назначают по 1 мг вещества с таким же интервалом введения. Проводят курс из семи процедур. В случае необходимости повторяют.

При снижении веса пациента больше чем на треть (30%), лекарство не применяют, поскольку оно неэффективно

При снижении веса пациента больше чем на треть (30%), лекарство не применяют, поскольку оно неэффективно.

Применение у детей

Используют внутривенный капельный путь введения. Ампулу разводят физиологическим раствором хлоридной соды (NaCl). Дозировку подбирают в зависимости от возраста ребенка:

  • от рождения до месяца (период новорожденности) — 0,1 мг вещества в 30-50 мл изотонического раствора;
  • от месяца до одного года — 0,125 мг на 100 мл;
  • до 7 лет — 0,25 мг:200 мл;
  • старше 7 лет — 0,5 мг:200 мл;
  • > 14 лет — 0,5 мг:400 мл.

Побочные действия от приема Ронколейкина

При подкожном использовании возможна местная клиника в виде болезненности, появления уплотнения, гиперемии в точке укола. Индивидуально может происходить кратковременный подъем температуры, лихорадка, озноб, кожные аллергические проявления. Однако эти симптомы не препятствуют продолжению приема лекарства.

Индивидуально после приема препарата может происходить кратковременный подъем температуры

Особенности применения препарата Ронколейкин

Заключаются в ограничении приема средства или коррекции режима дозирования в различных ситуациях.

При беременности и лактации

Противопоказан к применению на весь период беременности и грудного кормления.

В детском возрасте

С целью вынужденной терапии разрешен новорожденным. Применяется капельно внутривенным способом.

Влияние на концентрацию внимания

Отдельные тестирования медпрепарата на возможность изменения концентрации внимания не были проведены. Если отмечаются изменения зрения, внимания или сознания, нужно на время отказаться от управления сложными механизмами и транспортным средством.

Применение в ветеринарии

Используют медикамент в различных видах — растворе для инъекций, перорально в таблетках. Подходит для применения у многих животных: мелкого и большого рогатого скота, птиц, рыб, лошадей, пушных зверьков, свиней, экзотических животных.

Комбинирование с другими средствами разрешено, однако недопустимо смешивать их в одном шприце

Назначают для предотвращения развития и терапии вирусных, грибковых инфекций, а также вызванных бактериями. Дозировку подбирают индивидуально в зависимости от вида животного, его веса.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарства — 2 года. Хранить медпрепарат следует в месте, недоступном для детей. Оптимальные температурные условия — от 2 до 8⁰С. Если существует необходимость перевозки, то следует позаботиться о том, чтобы температура в контейнере составляла выше 9, но ниже 25⁰. В таких условиях раствор сохраняет свои свойства меньше 10 дней.

Пегинтрон - один из аналогов Ронколейкина

Пегинтрон — один из аналогов Ронколейкина.

Пегасис - один из аналогов Ронколейкина

Пегасис — один из аналогов Ронколейкина.

Лейкоцитарный человеческий интерферон - один из аналогов Ронколейкина

Лейкоцитарный человеческий интерферон — один из аналогов Ронколейкина.

Условия отпуска из аптек

Медпрепарат входит в список средств, отпускаемых по рецепту.

Продают ли без рецепта

Некоторые онлайн-сервисы предлагают услуги по приобретению раствора без рецепта.

Сколько стоит

Стоимость медикамента, заявленная производителем, составляет 2221 руб. за ампулу и 6663 за упаковку раствора 0,25мг/мл №3.

Выделяют заменители средства:

  • Пегасис;
  • Пегинтрон;
  • Лейкоцитарный человеческий интерферон.

Интерферон

Безинтерфероновая терапия

Куда более высокие результаты демонстрируют современные препараты прямого воздействия на HCV. Схемы, подразумевающие использование подобных лекарств сводятся к приему таблеток в течение 12-24 недель. При этом в 90% случаев наступает полное выздоровление без применения интерфероновых методик. Речь идет о:

• прошедшем в 2013 году все необходимые клинические испытания, а также прошедшем официальную регистрацию в Штатах, Европе и РФ софосбувире, который демонстрирует отменные результаты при борьбе с болезнью, вызванным вирусом всех генотипов. Может применяться, как для комплексной, так и для монотерапии. Эффективность – до 95%.

• комбинированном препарате викейра пак с включением в качестве составляющих паритапревира, омбитасвира и дасабувира. Уровень эффективности – до 94 %.

При этом безинтерфероновая терапия отличается меньшим количеством побочных эффектов и исключает последствия лечения гепатита с интерферонами. Она легче переносится организмом и не приводит к тяжелым последствиям для других органов и систем организма.

Основным ее недостатком остается крайне высокая цена на препараты, которая может достигать 1,5 млн. руб. за полный курс. Куда менее дорогими являются аналоги безинтефероновых препаратов – так называемые дженерики, производимые на территории Индии и Египта.

Но не на оплату курса основных безинтерфероновых препаратов, ни на оплату их аналогов отечественные госпрограммы не рассчитаны. Более того, по требованию компаний- держателей лицензий на выпуск основных препаратов, выпуск их дешевых аналогов на территории стран со средним и высоким уровнем достатка (в том числе и в России) запрещен, как и ввоз для продажи партий подобных товаров. Единственным выходом из ситуации остается покупка относительно недорогих дженериков через интернет-ресурсы, обеспечивающие провоз препаратов через границу в единичных экземплярах частным образом.

Самая эффективная схема лечения для всех генотипов с 1 по 6: СОФОСБУВИР + ВЕЛПАТАСВИР

Описание актуально на 07.01.2016

  • Латинское название: Ribavirin
  • Код АТХ: J05AB04
  • Действующее вещество: Рибавирин (Ribavirin)
  • Производитель: Озон ООО, Фармпроект, Активный компонент, Фармсервис ЗАО, Валента Фармацевтика, Пранафарм, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), Jiangling Benda Pharmaceutical Co., Zhejiang Cheng Yi Pharmaceutical Co., Starlake Bioscience Co.Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory (Китай)

Активное вещество препарата – рибавирин. Таблетки, кроме того, содержат МКЦ, кальция гидрофосфата дигидрат, тальк, кукурузный крахмал и магния стеарат.

Побочные действия

При применении Рибавирина могут возникнуть следующие побочные действия:

  • кровеносная система: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения (при появлении нежелательных реакций необходимо делать анализ крови каждые 14 дней);
  • аллергические реакции: кожная сыпь, конъюнктивит (при ингаляциях), кожные раздражения, эритема, гипертермия, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница, озноб (если используется Рибавирин в/в), отек Квинке, анафилаксия, синдром Лайелла;
  • сердечно-сосудистая система: снижение давления, асистолия, брадикардия (необходимо постоянно контролировать состояние пациента);
  • печень: гипербилирубинемия;
  • нервная система: астенический синдром, бессонница, повышенная раздражительность, головные боли, головокружение, депрессия, общая слабость, беспокойство, недомогание, эмоциональная лабильность, спутанное сознание, чувство усталости;
  • дыхательная система: пневмоторакс, бронхоспазм, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого, диспноэ, кашель, фарингит, синусит, ринит, одышка, отек легких, апноэ (при ингаляциях);
  • пищеварительная система: снижение аппетита, металлический привкус и сухость во рту, метеоризм, тошнота, диарея, запор, изменение вкуса, стоматит, гипербилирубинемия, глоссит, кровотечение из десен, панкреатит, рвота, болезненные ощущения в животе;
  • органы чувств: поражение слезной железы, нарушения слуха и зрения, шум в ушах;
  • костно-мышечная система: артралгия, миалгия;
  • мочеполовая система: приливы, дисменорея, меноррагия, снижение либидо, простатит;
  • прочие: болезненные ощущения в месте введения, выпадение и нарушение структуры волос, гипотиреоз, сильная жажда, вирусная инфекция (например, герпес), гипергидроз, болезненные ощущения в грудной клетке, грибок, гриппоподобный синдром, лимфаденопатия.

При выполнении ингаляционных процедур у медицинских работников могут появиться следующие побочные действия: головная боль, гиперемия глаз, кожный зуд и отечность век.

Срок годности

В России зарегистрированы следующие аналоги Рибавирина:

  • Арвирон;
  • Виразол;
  • Ребетол;
  • Рибавирин—ЛИПИНТ;
  • Рибамидил;
  • Триворин;
  • Веро-Рибавирин;
  • Девирс;
  • Рибавин;
  • Рибавирин Медуна;
  • Рибавирин-ФПО;
  • Рибапег.

Перед применением любого из выше перечисленных аналогов нужно проконсультироваться с врачом.

Ребетол или Рибавирин — что лучше?

Довольно часто пациентам при терапии вирусного гепатита предлагают на выбор Ребетол или Рибавирин. Многие люди не знают, какой препарат предпочесть. Поэтому вопрос о том, Ребетол или Рибавирин – что лучше и безопаснее – по-прежнему актуален.

Довольно часто пациенты выбирают просто более дешевое средство. А кто-то думает, что чем дороже, тем лучше. На самом деле активное вещество у обоих препаратов одинаковое. То есть в целом это одно и то же лекарство. Разница только в том, что Ребетол поступает в продажу после специальной очистки, а это значит, что побочных реакций он вызывает гораздо меньше и случаются они реже. Это подтверждено многочисленными отзывами пациентов, которые принимали оба средства.

Доступность противовирусной терапии гепатита С на начало апреля 2017 года

Стоимость 12-нед. курса оригинальных противовирусных препаратов в аптеках США, Канады, Японии и стран Евросоюза:

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

  1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцов с доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
  2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
  3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
  4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС