Пегасис: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Картинка-анонс к статье Обзор и отзывы о препарате «Софовир»

Цена подобной терапии довольно высокая, но все же в сотни раз ниже, чем при использовании американских аналогов. Производители лекарств из США потратили огромные средства на разработку и проверку безопасности продуктов. Это стало причиной завышенных цен на конечный результат. Предприниматели из Индии взяли уже готовую формулу и просто запустили производство. Не стоит думать, что азиатские препараты обладают более низким качеством, чем американские. Практика показывает, что их применение дает не менее выраженный эффект.

Аналоги препарата

С каждым годом на фармакологическом рынке появляется все больше дженериков, которые зачастую отличаются от дорогостоящих оригинальных продуктов американского производства только названием. Сегодня при лечении гепатита С не обязательно принимать комплекс «Софовир» + «Даклахеп», можно подобрать и другие сочетания. К лекарствам должны прилагаться лицензии и сертификаты, иначе высок риск купить подделку.

Вот несколько качественных и эффективных аналогов «Софовира»:

  • SoviHep – Zydus (от 180 у.е.);
  • Hepcvir – Cipla (от 200 у.е.);
  • Hepcinat – Natco Pharma (от 180 у.е.);
  • MyHep – Mylan Pharma (от 190 у.е.).

Действенные и доступные аналоги «Даклахепа»:

  • Русский препарат аналог "Пегасис"Natdac – Natco Pharma (от 100 у.е.);
  • Daclavir – Baecon Pharmaceuticals (от 1000 у.е.);
  • Русские препараты: «Пегасис» и «Ферровир» от 2500 руб., «Инсиво» от 69000 руб.

Несмотря на схожесть состава и принципа действия, покупать и принимать перечисленные препараты взамен рекомендованных врачом разрешено только после получения медицинской консультации. В каждом случае могут иметь место определенные нюансы. Если их не учесть, терапия не даст нужного результата или негативным образом скажется на организме.

Противовирусные препараты, доступные в настоящее время

Торговое наименование (действующее вещество)Компания производительСтрана

Совальди / Sovaldi  (Софосбувир) * Gilead США
Генерики Совальди:
Hepcinat NATCO Индия
Hepcvir Cipla Индия
Viroclear Abbott Индия
Sofab Ranbaxy Индия
Myhep Mylan Индия
Sofovir Hetero Drugs Индия
Novisof Wockhardt Индия
Cimivir Biocon Индия
Sovihep Zydus Heptiza Индия
Sofocure Emcure Индия
Sofokem ALKO Индия
Virso Strides Индия
MPI Viropack Marcyrl Pharmaceutical Египет
Gratisovir Pharco Pharmaceuticals Египет
Grateziano Pharco Pharmaceuticals Египет
Heterosofir Pharmed Healthcare Египет
Sofolanork Mash Premiere Египет
Sofocivir ZetaPhar Египет
Харвони / Harvoni (Софосбувир + Ледипасвир) Gilead США
Генерики Харвони
Hepcinat_LP NATCO Индия
Hepcivir L Cipla Индия
MyHep LVIR Mylan Индия
LediFos Hetero Labs Индия
Novisof-L Wockhardt Индия
Resof L Dr.Reddy’s Индия
Ledviclear Abbott Индия
Sofab LP Ranbaxy Индия
Cimivir-L Biocon Индия
Virpas Strides Индия
LediHep Zydus Heptiza Индия
Sofocruz LP Torrent Индия
Sofocure-L Emcure Индия
Heterosofir PLUS Pharmed Healthcare Египет
MPIViropack PLUS Marcyrl Pharmaceutical Египет
Даклинза / Daclinza (Даклатасвир) * Bristol-Myers Squibb США
Генерики Даклинзы:
Natdac NATCO Индия
HepCfix Dr.Reddy’s Индия
DaciHep Zydus Heptiza Индия
MyDacla Mylan Индия
DaclaHep Hetero Индия
Daklakem ALKO Индия
Daclawin Biocon Индия
Dactovin Strides Бангладеш
Daclacee Julphar Bangladesh Ltd Бангладеш
Augidacla AUG Pharma Египет
Daclanork Mash Premiere Египет
Daclavirocyrl Marcyrl Pharmaceutical Египет
Сунвепра / Sunvepra (Асунапревир) * Bristol-Myers Squibb США
Эпклуза / Epclusa (Софосбувир + Велпатасвир) Gilead США
Генерики Эпклузы:
Sofosvel BeaconPharma Бангладеш
Velpanat NATCO
Vihep SV Vargas Pharmaceuticals Венесуэла
Викейра Пак / Viekira Pak (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) * AbbVie США
Совриад / Olysio (Симепривир) * Janssen Бельгия

* Данный препарат зарегистрирован в Минздраве России

О ценах на новые препараты

Стоимость 12-нед. курса препаратов в США, Канаде, Японии и в странах Евросоюза:

Совальди (Софосбувир) $84 000
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) $90 000
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) $70 000
Даклинза (Даклатасвир) $63 000
Олисио (симепревир) $70 500
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) $88 500

Доступность оргинальных противовирусных препаратов в России (по данным на 1 апреля 2017 года) :

Совальди (Софосбувир) зарегистрирован, нет в продаже
Харвони (Софосбувир+Ледипасвир) не зарегистрирован в РФ
Эпклуза (Софосбувир+Велпатасвир) не зарегистрирован в РФ
Даклинза (Даклатасвир) от 280 000 рублей на 12 недель
Олисио (симепревир) от 345 000 рублей на 12 недель
Викейра  Пак (аритапревир + ритонавир, омбитасвир, дасабувир) от 825 000 рублей на 12 недель

Средние цены на генерики в Индии, Бангладеш и Египте:

Генерики Совальди (Софосбувир)
Индия от $360 на 12 недель
Генерики Харвони  (Софосбувир+Ледипасвир)
Индия от $555 на 12 недель
Генерики Эпклузы (Софосбувир+Велпатасвир)
Индия от $850 на 12 недель
Бангладеш от $840 на 12 недель
Генерики Даклинзы (Даклатасвир)
Индия от $195 на 12 недель

Примечания.

  1. Генерические версии препаратов из Индии и Бангладеш можно заказать у индийских продавцовс доставкой по почте. При этом стоимость доставки почтовой службой EMS, как правило, продавцы берут на себя.
  2. Цены на генерики в Египте существенно ниже, чем в Индии. Но заказать по почте препараты из Египта легальным путем в настоящее время практически невозможно.
  3. Генерики одного и того же препепарата от различных производителей с различными торговыми наименованиями имеют одинаковую эффективность, хотя иногда существенно отличаются по стоимости.
  4. Вопросы приобрения генериков за рубежом обсуждаются у нас на форуме в соответствующем разделе.

Препараты прямого действия

Что такое противовирусные препараты прямого действия (ПППД, direct-acting antiviral, DAA)

Описание применения препаратов

  • Даклинза / Даклатасвир (Daklinza / Daklatasvir). Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
  • Совриад®. Инструкция по применению лекарственного препарата от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Инсиво от фирмы JANSSEN-CILAG, S.p.A.
  • Виктрелис от Schering-Plough Labo N.V. (Бельгия)

Научные обзоры, пресс-релизы, результаты клинических исследований по новым препаратам

  • Боцепревир от Merck / Schering-Plough (США)
  • Телапревир (клинические исследования) от Janssen-Cilag International NV
  • Инсивек (Incivek, Телапревир) Пресс-релиз компании Vertex (Описание препарата)
  • Софосбувир (Sofosbuvir)от Gilead Sciences. Краткий обзор проводимых клинических исследований препарата
  • Харвони (Harvoni). Комбинация Софосбувир/Ледипасвир (Sofosbuvir/Ledipasvir) от Gilead Sciences. Результаты клинических исследований комбинации препаратов
  • Симепревир (Simeprevir) от Johnson&Johnson и Medivir AB.

Для владеющих английским языком:

  • Интересующимся состоянием современных исследований по препаратам противовирусной терапии гепатита С можно рекомендовать страничку на американском сайте, где ведется довольно интенсивный мониторинг всех новых препаратов: Hepatitis C Treatments in Current Clinical Development
  • Посмотреть материалы по организации клинических исследований различных новых препаратов различными фармпроизводителями в разных медицинских центрах в разных странах мира можно на сайте ClinicalTrials.gov

Как уже говорилось выше, информация по описанию различных интерферонов и рибавиринов по прежнему актуальна. Международные исследования и клиническая практика показали, что лечение гепатита С данными препаратами вполне оправдало себя. Каждый из этих препаратов в отдельности — менее эффективен. Однако в особых случаях заболевания (например, противопоказания к назначению одного из препаратов) может быть назначена монотерапия одним из этих препаратов. Дозы препаратов и длительность лечения подбираются врачом индивидуально, принимая во внимание многие факторы.

Оба препарата (интерферон-альфа и рибавирин) входят в «Перечень лекарственных средств для федерального льготного отпуска» и, для отдельных категорий населения России, отпускаются по льготным ценам (в соответствии с приказами Минздравсоцразвития России № 296 от 02.12.2004, № 321 от 24.12.2004 и № 245 от 31.03.05).

Интерферон и Рибавирин выпускаются различными фармкомпаниями. И при этом получают разные названия.

Эффективность всех рибавиринов и простых интерферонов (независимо от производителя) — практически одинаковая. Также нет данных и по различию препаратов разных производителей в плане вызываемых побочных эффектов.

Существенное различие в эффективности интерферонов доказано только между пегилированными (имеющими продленное действие) ипростыми интерферонами.

Интерфероны

Что такое Интерферон?

Простые интерфероны

Интерферон альфа-2a*

  • Реаферон-ЕС от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Интераль® от ГНИИ ОЧБ (Россия)
  • Роферон-А от Roche (Швейцария)

Интерферон альфа-2b*

  • Альтевир от Фармапарк (Россия)
  • Альфарона от Фармаклон НПП (Россия)
  • Интрон-А® (Intron-A) от Schering-Plough (США)
  • Лаферон от НПК ФармБиотек (Украина)
  • Лайфферон® (Lifferon) от Вектор-Медика ЗАО (Россия)
  • Реальдирон® от Teva (Израиль), произв. SICOR Biotech (Литва)
  • Эберон альфа® Р от Center for Genetic Engineering and Biotechnology (Куба)

В последнее время предпринимаются попытки проведения противовирусной терапии гепатита С с использованием препаратов Интерферона-гамма. В аптеках он продается под названием:

  • Ингарон® от Фармаклон НПП (Россия)

Пегилированные интерфероны

  • ПегИнтрон от Schering-Plough (США)
  • Пегасис от Roche (Швейцария)
  • Альгерон от Biocad (Россия)
  • Пегальтевирот Фармпарк (Россия)

Рибавирины

Что такое Рибавирин?

  • Ребетол® от Schering-Plough (США)
  • Рибавирин-ЛИПИНТ® от Вектор-Медика (Россия)
  • Арвирон от ЗАО «Мастерлек» (Россия), произв. ЭП МБП РК НПК МЗ РФ
  • Рибавирин от Пранафарм (Россия) / от Щелковский витаминный завод (Россия)
  • Рибамидил от Биофарма (Россия)
  • Веро-Рибавирин от Верофарм (Россия)
  • Рибавирин Медуна® от Meduna Arzneimittel (Германия), постав. Медикофарма (Россия)
  • Рибавирин-Био от Биопрепарат РАО (Россия)
  • Рибапег® от МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
  • Рибавирин-Верте от Вертекс (Россия)
  • Триворин® от Teva (Израиль), произв. Lemery (Мексика)
  • Рибавин от Lupin (Индия)
  • Рибавирин-ФПО от фармацевтического предприятия Оболенское (Россия)

Другие лекарственные препараты, используемые как до, так и во время противовирусной терапии

Гепатопротекторы

Эффективность и безопасность гепатопротекторов с точки зрения доказательной медицины

  • Фосфоглив®
  • Гептрал
  • Урсосан, Урсофальк (Урсодезоксихолевая кислота)

Препараты, снижающие побочные действия противовирусной терапии

  • Регулятор гемопоэза Деринат
  • Стимулятор гемопоэза Рекормон® (Recormon®)
  • Стимулятор гемопоэза Револейд®, Элтромбопаг (Revolade®, Eltrombopag)
  • Стимулятор лейкопоэза Нейпоген® (Neupogen®)

Фармакологическое действие

Особенности воздействия препарата на организм

Фармакодинамика

Таблетки Софосбувир

Софосбувир – депо-форма, которая берет участие во внутриклеточном обмене.

При этом формируется активный трифосфат, влияющий на РНК вируса герпеса.

Компоненты Софосбувира влияют на все формы гепатита С.

Во время клинических исследований из 1000 пациентов 226 прошли отбор для проведения анализа устойчивости к вирусной неэффективности раннего использования лекарства.

Репликоны HCV оказались полностью чувствительными к другим формам противовирусных агентов.

Фармакокинетика

Софосбувир активно берет участие в обменных процессах в организме. Самое активное действие препарата замечено в гепатоцитах. В плазме практически не обнаружено.

Особенности абсорбции

После применения перорально компоненты Софосбувира быстро всасываются. Самая большая концентрация лекарства в организме обнаружена через 30-120 минут после применения.

На действие препарата влияет прием пищи и еда, которая была употреблена. Скорость всасываемости Софосбувира замедляется после употребления жирной пищи.

Показания к применению

При приеме Софосбувира и всех препаратов, которые созданы на его основе, необходимо строго исполнять все рекомендации врача и схемы лечения, которые он назначает. Не заниматься самолечением. Только так можно быстро получить желаемый результат, не ощутить на себе действие побочных эффектов.

Софосбувир рекомендуется как комплексная терапия для лечения гепатита С. Не советуют к применению как единственное лекарственное средство от гепатита С.

Перед тем, как определить комплекс средств для терапии, в который входит и Софосбувир, врач обращает внимание на ряд условий:

  • Врач делает назначениеВрач делает назначениеВозраст пациента, которому будет применен препарат, должен быть не менее 18 лет. Наука не наводит доказательства безопасного применения средства у лиц младше 18 лет.
  • Первые исследования о лечении препаратом указывали на его эффективность только при гепатите 1-4 генотипа. Последние исследования говорят о целесообразности применения для всех видов гепатита С.

Противопоказания к использованию

Перед применением обязательно изучить все противопоказания к использованию:

  • Использование Софосбувира с иными противовирусными лекарствами не рекомендуется. Исключением может быть только если эффект превышает возможные риски.
  • Запрещается совмещенная терапия Софосбувира с Телапревиром или Боцепривиром.
  • Повышенная чувствительность или непереносимость любого компонента лекарства.
  • Любой период беременности, период вскармливания грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Количество противопоказаний может увеличиваться и зависит от препарата, который будет применяться в дальнейшей дополнительной комплексной терапии.

Читайте также

Овесол — инструкция по применению препарата для очистки печениОвесол является желчегонным и спазмолитическим средством, широко применяемым в медицине. Состав В качестве…

Побочные эффекты

Побочные эффекты после приема, как единственного лекарственного средства, так и в комплексе, встречаются часто. Их частота и длительность зависит от состояния пациента и препаратов, которые применяются параллельно.

Возможные побочные проявления:

  • Таблетка в рукахТаблетка в рукахНервная система:
    • бессонница;
    • неспокойный сон;
    • постоянное зевание;
    • головокружение;
    • необоснованное волнение;
    • слабость;
    • частое раздражение.
  • Пищеварительная система:
    • рвотный рефлекс;
    • отсутствие аппетита;
    • запоры или понос;
    • неприятные ощущения в кишечнике или желудке.
  • Нарушение сердечного ритма, кашель, боли в грудной клетке.
  • Слабость или боль в мышцах, повышение тонуса, боли в суставах.
  • Возможные обмороки, частые перепады давления, венозная недостаточность.
  • Анемия, ухудшение качество крови.
  • Сбои в работе анализаторов:
    • ухудшение слуха;
    • нюха;
    • темные пятна перед глазами;
    • галлюцинации, которые связаны со зрением или слухом.
  • Другие нарушения:
    • повышение температуры;
    • аллергические проявления;
    • чрезмерная сухость кожи;
    • жажда;
    • выпадение волос;
    • неизвестный вкус во рту.

Врачи утверждают, что избежать побочных явлений или уменьшить силу их проявления можно только соблюдая специальный режим питания, который будет щадящим для почек и печени.

Читайте также

Легалон — инструкция по применению для лечения и профилактики заболеваний печениПовреждение печени токсическими соединениями имеют свойство вызывать большое количество неприятных симптомов и…

Передозировка

Случаи передозировки Софосбувиром встречаются крайне редко:

  • Зеленые таблеткиЗеленые таблеткиМаксимально зафиксирована доза, которая превышает норму – 1200 мг. Она введена добровольцам исследования. В результате не были проявлены симптомы передозировки.
  • Ситуации по однократному применению больших доз наукой не указаны.
  • В случае случайной передозировки сказать об этом врачу. Он должен осмотреть пациента на наличие проявления побочных эффектов.
  • Не рекомендуется использовать препарат в качестве терапии в случае наличия двух видов гепатита у пациента.

Применение при беременности и лактации

Исследований на женщинах по поводу приема Софосбувира или его комплекса не проводились. Данные отсутствуют.

Результаты исследований на животных:

  • Таблетки в руках у девушкиТаблетки в руках у девушкиПрименение Софосбувира в комплексе с другими средствами. Были случаи влияния на зародыш или плод и рождение его с отклонениями. Нарушение развития эмбриона у подопытных животных встречалось неоднократно. Одновременное применение Софосбувира и Интерферонов провоцировало аборты в животных. Ученые не исключают, что такое же действие возможно и на человеческий организм.
  • Применение только Софосбувира. Результаты исследований на животных не показали никакого отрицательного действия препарата на организм матери или плода.

Исходя из выше изложенных данных, не стоит использовать Софосбувир во время беременности. Более того, во время его приема и на протяжении 4-6 месяцев после окончания приема, нужно использовать надежные методы контрацепции обеим партнерам.

Научных доказательств о влияние применения Софосбувира на качество грудного молока и здоровье младенца нет.

По данным исследований на животных, средство в большинстве случаев не проявляло никакого негативного эффекта.

Но в силу того, что результаты исследований на человеческом организме отсутствуют, кормление грудью при приеме Софосбувира стоит прекратить.

Рецепт Е. Малышевой от запоров

Дорогие мои, нормализовать пищеварение и стул, убрать запоры, вам помогут не дорогостоящие таблетки, а простейший народный, давно забытый рецепт. Записывайте скорее, завариваете 1 ст. ложку…

Читать далее…

Особые указания

Особые рекомендации, которые стоит соблюдать при лечении:

  • Мужчина с таблеткойМужчина с таблеткойЗаниматься самолечением с использование Софосбувиром запрещается.
  • Допускается прием препарата с другими противовирусными средствами, если это было указано в рекомендациях доктора.
  • Врачи не советуют применение Софосбувира не в комплексной терапии.
  • Врачи советуют соблюдать некоторые рекомендации по питанию во время лечения. Лучше отдать предпочтение диетическому мясу и рыбе. Готовить их желательно на пару или отваривать. Увеличить употребление молока и молокопродуктов, разных видов круп. Увеличить в рационе количество свежих фруктов и овощей. Желательно употреблять пищу маленькими порциями, 5 раз в день.
  • На время лечения рекомендуется отказаться от жареной, копченой, жирной пищи, свежих булочек и сдобы. Не использовать для приготовления еды маринады и приправы (особенно острые). После назначения Софосбувира врач должен указать на особенности диетического питания пациента.
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС