Левемир ФлексПен: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Левемир — это лекарственное гипогликемическое средство, которое по химической структуре и действию идентично человеческому инсулину. Данный препарат относится к группе человеческих рекомбинантных инсулинов длительного действия.

Левемир ФлексПен — это уникальная инсулиновая ручка с дозатором. Благодаря ей инсулин можно вводить от 1 ЕД до 60 ЕД. Коррекция дозы доступна в пределах единицы.

На прилавках аптек можно найти Левемир Пенфилл и Левемир Флекспен. Чем они отличаются друг от друга? Весь состав и дозы, путь введения совершенно одинаковы. Отличие представителей заключается в форме выпуска. Левемир Пенфилл — это заменяемый картридж для многоразовой ручки. А Левемир Флекспен — это одноразовая ручка-шприц с встроенным картриджем внутри.

Левемир используется для поддержания базального уровня инсулина в крови независимо от приемов пищи.

Основное действующее вещество лекарственного средства — инсулин детемир. Это рекомбинантный человеческий инсулин, который синтезирован с помощью генетического кода бактериального штамма Saccharomyces cerevisiae. Доза активного вещества в 1 мл раствора составляет 100 ЕД или 14,2 мг. При этом 1 ЕД рекомбинантного инсулина Левемир эквивалентна 1 ЕД человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты оказывают вспомогательное действие. Каждый компонент отвечает за определенные функции. Они стабилизируют структуру раствора, придают особые качественные показатели лекарству, удлиняют период хранения и сроки использования.

Также эти вещества помогают нормализовать и улучшить показатели фармакокинетики и фармакодинамики основного действующего компонента: улучшают биодоступность, перфузию тканей, снижают связывание с белками крови, контролируют метаболизм и другие пути элиминации.

В раствор лекарственного средства входят следующие дополнительные вещества:

  • Глицерол — 16 мг;
  • Метакрезол — 2,06 мг;Метакрезол
  • Цинка ацетат — 65,4 мкг;
  • Фенол — 1,8 мг;
  • Хлорид натрия — 1,17 мг;
  • Кислота хлористоводородная — q.s.;
  • Гидрофосфат дигидрат — 0,89 мг;
  • Вода для инъекций — до 1 мл.

Каждая ручка или картридж содержат 3 мл раствора или 300 ЕД инсулина.

Фармакодинамика

Инсулин Левемир является аналогом человеческого инсулина с оказанием длительного действия с плоским профилем. Действие замедленного типа обусловлено высоким самостоятельным ассоциативным эффектом молекул препарата.

Также они больше связываются с белками в зоне боковой цепи. Все это происходит в месте инъекции, поэтому инсулин детемир поступает в кровоток медленнее. И ткани-мишени получают необходимую дозу позже по отношению к другим представителям инсулина. Данные механизмы действия оказывают комбинированный эффект в распределении лекарства, что обеспечивает более приемлемый профиль абсорбции и метаболизма.Процессы метаболизма

Средняя рекомендуемая доза 0,2-0,4 ЕД/кг достигают половины максимальной эффективности уже через 3 часа. В некоторых случаях этот период может затянуться до 14 часов.

В связи с фармакодинамикой и фармакокинетикой препаратов Левемир базовую дозу инсулина можно вводить 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность действия — 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 6-8 часов после введения. Постоянная концентрация препарата достигается двукратным введением в сутки и стабильна уже после 3 введений. В отличие от других базальных инсулинов изменчивость всасываемости и распределения слабо зависит от индивидуальных особенностей. Также не наблюдается зависимость от расовой и половой принадлежности.

Исследования указывают, что инсулин Левемир практически не связывается с белками, и основная доля препарата циркулирует в плазме крови (концентрация в средней терапевтической дозе достигает 0,1 л/кг). Метаболизируется инсулин в печени с выведением неактивных метаболитов.Механизм действия инсулина

Период полувыведения определяется зависимостью от времени всасывания в кровоток после подкожного введения. Приблизительное время полувыведения от зависимой дозы составляет 6-7 часов.

Инструкция по применению

Инсулин длительного действия Левемир принимают 1 или 2 раза в сутки в качестве базисно-болюсной терапии. При чем одну из доз вводить лучше всего вечером перед сном или во время ужина. Это лишний раз профилактирует вероятность возникновения ночной гипогликемии.Инсулин длительного действия Левемир

Дозы подбираются врачом индивидуально для каждого пациента. Дозировка и кратность введения зависят от физической активности человека, принципов питания, уровня глюкозы, тяжести заболевания и суточного режима пациента. При чем базисная терапия не может быть подобрана единоразово. Любое колебание в вышеуказанных пунктах должны сообщаться врачу, и вся суточная доза пересчитывается наново.

Также терапия препаратом меняется при развитии какого-либо сопутствующего заболевания или необходимости оперативного вмешательства.

Самостоятельно менять дозу, пропускать ее, корригировать кратность приема не рекомендовано, так появляется большая вероятность развития гипогликемической или гипергликемической комы и обострений нейропатии и ретинопатии.

Левемир можно использовать в качестве монотерапии, а также сочетать с введением коротких инсулинов или пероральных таблетированных гипогликемических препаратов. Есть проводить комплексное лечение, то преимущественная кратность приема 1 раз. Базовая доза составляет 10 ЕД или 0,1 — 0,2 ЕД/кг.

Время введения в течение суток определяется самим пациентом, как ему удобно. Но каждый день колоть препарат нужно строго в одинаковое время.

Читайте также:  Багомет — лекарство, понижающее сахар в крови. Инструкция по применению

Левемир вводится только подкожно. Другие пути введения могут вызвать злокачественные осложнения в виде тяжелой гипогликемии. Его нельзя вводить внутривенно и стоит избегать внутримышечного введения. Препарат не может использоваться в инсулиновых помпах.Левемир вводится только подкожно

Левемир Флекспен помогает правильно ввести препарат в подкожную жировую клетчатку. Так как длина иглы специально подобрана по размеру. Каждая инъекция должна вводиться в новое место для избежания развития липодистрофии. Если лекарство вводится в область одной зоны, то нельзя колоть препарат в то же место.

Рекомендуемые области для подкожного введения:

  1. Бедро;
  2. Плечо;
  3. Ягодицы;
  4. Передняя брюшная стенка;
  5. Область дельтовидной мышцы.Рекомендуемые области для подкожного введения

Правильное использование ручки Левемир

Перед приобретением товара необходимо убедиться в целостности картриджа и резинового поршня. Видимая часть поршня не должна выходить за пределы широкой части белой линии кодировки. В противном случае подобное будет служить поводом для возврата товара поставщику.

Лечение инсулином длительного действия требует регулярного контроля уровня глюкозы в крови.

Перед инъекцией нужно проверить Левемир Флекспен и убедиться в работоспособности, подготавливая шприц-ручку к действию:

  1. Посмотреть на резиновый поршень;
  2. Проверить целостность картриджа;
  3. Проверить название препарата и убедиться в правильности выбора вида инсулина;
  4. Каждый раз использовать новую иглу для введения дозы для профилактики инфицирования раны.Использовать новую иглу для введения дозы

Ручку использовать нельзя при:

  • В случае истечения срока годности или замораживания препарата;
  • Нарушении целостности картриджа или работоспособности ручки;
  • Если раствор из прозрачного превратился в мутный;
  • Индивидуальной непереносимости к компонентам;
  • При низком уровне глюкозы в крови.

После использования картриджа повторно его заряжать инсулином нельзя. Также в качестве меры предосторожности необходимо носить запасную систему введения для исключения пропусков лекарства ввиду неисправности основной системы. При комплексной терапии несколькими инсулинами нужно для каждого иметь отдельную систему для исключения смешивания действующих веществ.

Пошаговая инструкция к Левемир Флекспен

С иглой нужно обращаться особенно осторожно и следить за использованием, чтобы не погнуть и не затупить. Следует избегать надевания внутреннего колпачка на иглу. Это спровоцирует лишние проколы.

  1. Снять со шприц-ручки специальный наконечник;Снять со шприц-ручки специальный наконечник
  2. Взять одноразовую иглу и аккуратно снять защитную пленку с иглы, навинтивая ее на шприц-ручку;Снять защитную пленку с иглы
  3. На игле есть большой защитный наружный колпачок, который нужно снять и сохранить;Колпачок нужно снять
  4. Затем снять с иглы внутренний тонкий защитный колпачок, который следует утилизировать;Снять с иглы внутренний тонкий защитный колпачок
  5. Проверить поступление инсулина. Это необходимая процедура, так как часто даже правильное использование ручки не исключает возможного пузырька воздуха. Чтобы он не попал в подкожную жировую клетчатку, нужно выставить на циферблате 2 ЕД с помощью селектора дозировки;
  6. Повернуть шприц-ручку таким образом, чтобы игла была направлена вверх. Постучать по картриджу кончиком пальца, чтобы все пузырьки воздуха собрались в один большой перед иглой;Постучать по картриджу кончиком пальца
  7. Продолжая держать ручку в таком положении, нужно нажать кнопку пуска до упора, чтобы селектор дозы показывал 0 ЕД. В норме на игле должна появиться капля раствора. В противном случае, если этого не произошло, необходимо взять новую иглу и повторить вышеуказанные действия. Кратность попыток не должна превышать 6 раз. Если все попытки увенчались неудачей, то шприц-ручка неисправна и поддаётся утилизации;Нажать кнопку пуска до упора
  8. Теперь нужно установить необходимую терапевтическую дозу. При этом селектор должен обязательно показывать 0. Затем устанавливаем нужную дозу с помощью селектора. Он может крутиться в любую сторону. Во время регулирования нужно очень аккуратно обращаться с селектором, чтобы ненароком не задеть пусковую кнопку и не излить набранный инсулин. Преимущество ручки Левемир ФлексПен также заключается в том, что нельзя установить дозу препарата, превышающую реальное наличие единиц инсулина в картридже;Установить необходимую терапевтическую дозу
  9. Ввести иглу под кожу по привычной технике. После того, как игла была введена в подкожную жировую клетчатку, нужно нажать пусковую кнопку до упора. И держать ее в таком положении, пока указатель дозы не покажет 0. В случае нажатия или поворота селектора во время введения, препарат останется в ручке, поэтому за своими пальцами нужно внимательно следить;Нажать пусковую кнопку до упора
  10. Вытягивать иглу нужно по такой же траектории движения, как и вводили ее. Пусковая кнопка держится в нажатии все это время для полного выхода указанной дозы;
  11. С помощью наружного большого колпачка отвинтить иглу и утилизировать ее не вынимая.Отвинтить иглу и утилизировать ее не вынимая

Нельзя хранить шприц-ручку вместе с иглой, так как это чревато вытеканием жидкости и порчей продукта. Очень осторожно нужно хранить и очищать шприц-ручку. Любой удар или падение может привести к повреждению картриджа.

Чтобы очистить Левемир ФлексПен, можно взять смоченный в спирте ватный тампон и протереть все поверхности. Другие методы очистки могут навредить механизму ручки.

Побочные эффекты

Специфические побочные эффекты от применения инсулина длительного действия Левемир возникают примерно у 12% пациентов. Половина случаев из всех возможных реакций представлена гипогликемией.

Также для подкожного введения характерно проявление местных побочных эффектов. Они более часто выражены при введении рекомбинантного инсулина в сравнении с человеческим. Они могут проявляться в виде локальной болезненности, покраснения, отечности, кровоподтеков, зуда и воспаления.

Реакции обычно носят транзиторный характер и зависят от индивидуальной особенности пациента. Побочные эффекты должны исчезнуть в течение нескольких недель при длительной терапии.

Читайте также:  Эффективность препарата Виктоза при диабете и для похудения

Диабетической ретинопатииСреди общих специфических реакций может наблюдаться отечность и нарушение рефракции. Также характерно ухудшение состояния на фоне обострения осложнений сахарного диабета: острой болевой нейропатии и диабетической ретинопатии. Это происходит из-за начала контроля гликемии и постоянного поддержания нормального уровня глюкозы.

Организм некоторое время перестраивается в стадию компенсации. И по окончанию процесса (несколько недель) симптомы проходят.

К неспецифическим побочным реакциям относятся симптомы, характерные для большинства медикаментозных препаратов. Они носят индивидуальный характер и зависят от особенностей реакции организма на поступление действующего вещества и дополнительных компонентов в целом.

К ним относятся:

  • Нарушения нервной систиемы: онемение конечностей, парестезии, повышенная болевая чувствительность, обострение нейропатии, нарушения рефракции и зрения;
  • Проблемы с углеводным обменом: гипогликемия;
  • Реакция иммунного ответа: зуд, реакции опосредованного иммунного ответа, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок;
  • Другое: периферические отеки, липодистрофия.Периферические отеки

Все состояния носят обратимый характер, но иногда требуют медикаментозной коррекции или отмены препарата.

Передозировка

Точной дозы, которая вызывает характерную клиническую картину, не существует. Так как она зависит от тяжести состояния больного, зависимости от инсулина и качественного питания больного.

Характерные симптомы для гипогликемии:

  • Сухость во рту;Сухость во рту
  • Жажда;
  • Головокружение;
  • Холодный липкий пот;
  • Мушки перед глазами;
  • Шум в ушах;
  • Тошнота;
  • Помутнение сознания различной степени.

В связи с длительностью действия препарата гипогликемия наступает плавно, чаще всего ночью или вечером.

При гипогликемии легкой степени пациент может самостоятельно справиться с проблемой. Для этого нужно принять внутрь раствор глюкозы, сахар или другой продукт, богатый быстрыми углеводами. В связи с малоконтролируемостью процесса людям с сахарным диабетом инсулинозависимого типа рекомендуют носить с собой сладости.

Если состояние тяжелое и сопровождается помутнением сознания, необходимо срочно начать лекарственную терапию. Для первой помощи необходимо ввести антагонист инсулина — глюкагон в объеме 0,5 — 1 мг внутримышечно или подкожно.

Если такого препарата нет поблизости, можно вводить как можно скорее другие гормональные средства — естественные антагонисты инсулина. Для этого могут быть использованы глюкокортикостероиды, катехоламины, тиреотропные гормоны или соматотропин.Соматотропин

В качестве поддерживающей и дезинтоксикационной терапии необходимо начать внутривенное капельное введение декстрозы (глюкозы). После нормализации сознания принять пищу, богатую быстрыми и медленными углеводами.

Правила и сроки хранения

Препарат хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Место не должно находиться рядом с морозильником. Замораживать лекарственное средство противопоказано.

Открытые картриджи сохраняются в тех же условиях, что и одноразовые ручки. Их нельзя держать в холодильнике или замораживать. Используемый картридж или ручку хранить при температуре до 30 градусов. Максимальный срок хранения 6 недель с момента открытия.

Необходимо хранить препарат в темном месте, защищенном от солнечных лучей и лишнего света. При невозможности обеспечения подобных условий, хранить в защитной упаковке, в которой был приобретен инсулин.Необходимо хранить препарат в темном месте

Оптимальный срок хранения лекарства — 2,5 года. По истечению срока годности, указанного на упаковке использование запрещено.

Левемир ФлексПен и Пенфил производятся фармацевтической фирмой Ново Нордиск, которая расположена в Дании. В России цена на картридж и ручку примерно одинакова и варьирует в пределах 1900 — 3100 рублей. Средняя цена по аптекам России составляет 2660 рублей.

Левемир — не единственная фирма-представитель рекомбинантного инсулина длительного действия. Существуют аналоги препарата, но в нашей стране их не так много:

  1. Лантус;
  2. Лантус Оптисет;
  3. Лантус Солостар;
  4. Айлар;
  5. Монодар ультралонг;
  6. Тожео Солостар;
  7. Тресиба Флекстач. Тожео СолостарЛантусТресиба Флекстач

Любой представитель обладает своими достоинствами и недостатками. Выбор лекарственного средства всегда остается за пациентом и врачом, так как множество факторов влияет на подобное решение.

Генадий, 42 года. Страдаю сахарным диабетом 1 типа с 15 лет. Сразу посадили на инсулин. Каждый год набирал инсулин самостоятельно из ампул, отмерял единицы и колол подкожно. Инсулиновые шприцы гораздо удобнее и безболезненнее, чем обычные. Но все равно процесс подготовки очень длительный. И если где-то в командировке — неудобно перевозить. 2 года назад порекомендовали купить ручку Левемир. Она гораздо удобнее, и действует препарат по времени четко по инструкции, что очень важно для базы.

Ольга, 34 года. У мамы сахарный диабет 2 типа уже около 20 лет. 4 года назад перевели на инсулин. Мама очень плохо видит, поэтому приходилось каждый день к ней утром заезжать перед работой и колоть базовый инсулин. Когда появилась инсулиновая ручка Левемир Флекспен, жизнь стала гораздо проще. У нее тоньше и острее игла, что делает инъекцию безболезненной. А главное, по щелчку мама сама определяет сколько единиц она себе ввела. Удобная вещь, которая стоит порядком дешевле иностранных производителей.

Юлия, 40 лет. У папы сахарный диабет 2 типа очень давно. Более 30 лет. Уже около 10 лет он сидит на инсулине. Врач порекомендовал ручку Левемир Флекспен в качестве аналога зарубежных препаратов. По цене приятнее, а по качеству — такое же. Как для базового инсулина — очень хорошее. Не совсем учитывает физиологические суточные особенности, как помпа, но не вызывает остаточных явлений и выведение лекарства из крови соответствует заявленному времени.

Способ применения и дозировка

Для Левемира ФлексПен используется подкожный способ введения. Дозу и количество инъекций определяют индивидуально для каждого конкретного человека.

В случае назначения препарата совместно с сахаропонижающими средствами для приема внутрь, его рекомендуют использовать один раз в день в дозировке 0,1-0,2 ЕД/кг или 10 ЕД.

Левемир Флекспен (Инсулин)Если данный препарат используется в качестве компонента базис-болюсного режима, то его назначают в зависимости от потребностей пациента 1 или 2 раза в сутки. Если человеку необходимо двукратное применение инсулина, чтобы поддерживать оптимальный уровень глюкозы, то вечерняя доза может вводиться во время ужина или перед сном или по прошествии 12 часов после утреннего введения.

Инъекции Левемира Пенфилл вводят подкожно в плечо, переднюю брюшную стенку или область бедра, подробнее о том, как колоть инсулин при диабете, можно узнать у нас на сайте.  Даже если укол делается в одну и ту же часть тела, место введения нужно менять.

Побочное действие

побочка от инсулина Как правило, побочные эффекты у лиц, использующих препарат Левемир ФлексПен, имеют прямую зависимость от дозы и являются следствием фармакологического действия инсулина.

Наиболее частым нежелательным эффектом является гипогликемия. Она возникает в случае введения слишком больших доз препарата, превышающих естественную потребность организма в инсулине.

Клинические исследования показали, что примерно у 6% больных, проходящих лечение Левемир ФлексПен, развиваются тяжелые гипогликемии, требующие помощи других людей.

Реакции на введение препарата в месте инъекции при использовании средства Левемир ФлексПен наблюдаются гораздо чаще, чем при лечении человеческим инсулином. Это проявляется покраснением, воспалением, припухлостями и зудом, кровоподтеками в месте укола.

Обычно такие реакции не имеют ярко выраженного характера и присутствуют временно (исчезают при продолжении терапии за несколько дней или недель).

Развитие побочных эффектов у пациентов, проходящих лечение данным препаратом, происходит приблизительно в 12% случаев. Все побочные реакции, вызываемые препаратом Левемир ФлексПен, делятся на следующие группы:

  1. Метаболические нарушения и расстройства питания.

Наиболее часто возникает гипогликемия, имеющая следующие симптомы:

  • холодный пот;
  • повышенная утомляемость, усталость, слабость;
  • бледность кожи;
  • чувство тревоги;
  • нервозность или тремор;
  • снижение концентрации внимания и нарушение ориентации;
  • сильное чувство голода;
  • головные боли;
  • нарушение зрения;
  • учащение пульса.

При тяжелой гипогликемии больной может потерять сознание, у него начинаются судороги, в работе головного мозга могут наступить временные или необратимые нарушения, возможен летальный исход.

  1. Реакции в месте введения лекарства:
  • часто проявляются покраснение, зуд и припухлость в месте инъекции. Обычно они имеют временный характер и при продолжении терапии проходят;
  • липодистрофия – возникает редко, может начаться из-за того, что не соблюдается правило смены места введения в пределах одной области;
  • на ранних стадиях лечения инсулином могут возникать отеки.

Все эти реакции обычно носят временный характер.

  1. Изменения в иммунной системе – иногда может возникать кожная сыпь, крапивница и другие аллергические реакции.

Это является следствием генерализованной гиперчувствительности. Иными ее признаками могут стать потливость, ангионевротический отек, зуд, расстройства работы желудочно-кишечного тракта, затруднение дыхания, падение артериального давления, учащенное сердцебиение.

Проявления генерализованной гиперчувствительности (анафилактические реакции) могут нести опасность для жизни больного.

  1. Нарушения зрения – в редких случаях может возникнуть диабетическая ретинопатия или нарушение рефракции.

Особые указания

инсулинЛевемир ФлексПен обладает пролонгированным действием и представляет собой растворимый базальный аналог инсулина, имеет прогнозируемый плоский профиль активности.

В отличие от других подобных препаратов, при интенсивном лечении Левемир Пенфилл не вызывает увеличения массы тела.

При использовании данного средства риск развития ночной гипогликемии намного меньше, чем у других инсулинов. Левемир ФлексПен дает возможность лучше контролировать гликемию, чем при изофан-инсулин (на основании определения глюкозы в плазме натощак).

При прекращении лечения или при использовании недостаточных доз препарата (особенно это касается сахарного диабета первого типа) возможно развитие гипергликемии, а также диабетического кетоацидоза. Обычно первые признаки гипергликемии развиваются постепенно, за период от нескольких часов до нескольких дней. К таким проявлениям относятся:

  • чувство жажды;
  • частые позывы к мочеиспусканию;
  • рвота, тошнота;
  • сонливость;
  • сухость во рту;
  • сухость и покраснение кожных покровов;
  • потеря аппетита;
  • запах ацетона изо рта.

Если не принять соответствующих мер, то при сахарном диабете первого типа гипергликемия может вызвать диабетический кетоацидоз и привести к летальному исходу.

При слишком высоких дозах инсулина, не соответствующих потребностям организма, а также при незапланированном повышении физической нагрузки или пропуске одного приема пищи может начаться гипогликемия.

Врач должен обязательно информировать больных о том, что типичные симптомы, говорящие о наступлении гипогликемии, могут изменяться после компенсации обмена углеводов (например, при интенсивном лечении инсулином). Обычные признаки-предвестники при продолжительном лечении сахарного диабета могут отсутствовать.

Потребность организма в инсулине может возрастать при сопутствующих заболеваниях, особенно инфекционных и при наличии лихорадки.

Если больного необходимо перевести на другой тип или препарат инсулина другой фирмы, то это нужно делать только под строгим контролем врача.

Смена производителя, изменение концентрации, вида препарата (человеческий, животный, аналог человеческого инсулина), типа, способа производства (инсулин животного происхождения или полученный с помощью генной инженерии) – все это может потребовать коррекции дозы.

При переходе на лечение препаратом Левемир ФлексПен пациент может нуждаться в пересчете дозы по сравнению с теми препаратами инсулина, которые он использовал ранее.

Коррекция дозы может потребоваться сразу после первой инъекции препарата или же на протяжении первых недель или месяцев с начала лечения.

Инсулин левемир Инсулин препарат Левемир ФлексПен нельзя вводить внутривенно, потому что это может вызвать тяжелую гипогликемию. При внутримышечном введении используются  шприцы инсулиновые, препарат всасывается быстрее,  чем при подкожных инъекциях.

Если Левемир ФлексПен инсулин смешать с другими инсулиновыми препаратами, то может измениться действие одного или обоих средств сразу.

При смешивании данного препарата, например, с инсулином аспарт (аналог инсулина короткого действия) происходит изменение профиля действия в сторону снижения и отсрочки максимального эффекта по сравнению с раздельным введением данных средств

Левемир ФлексПен  инсулин нельзя использовать в инсулиновых насосах.

Формы выпуска и состав

Лекарственная форма — суспензия для подкожного введения. 1 мл жидкости содержит 100 ЕД комбинированных активных компонентов, состоящих на 70% из инсулинового протамина аспарта в форме кристаллов и на 30% из растворимого аспарта инсулина. Для повышения фармакокинетических значений к действующим веществам добавляются вспомогательные:

  • глицерол;
  • карболовая кислота;
  • хлорид натрия и цинка;
  • метакрезол;
  • дигидрированный гидрофосфат натрия;
  • сульфат протамина;
  • натриевый гидроксид;
  • 10% хлороводородная кислота;
  • стерильная вода для инъекции.

Препарат заключен в картриджи объемом 3 мл, содержащие по 300 ЕД активных веществ. НовоМикс Пенфилл (ФлексПен) также выпускается в виде шприц-ручки.

Фармакологическое действие

НовоМикс представляет двухфазный инсулин, состоящий из аналогов человеческого гормона поджелудочной железы:

  • 30% растворимого соединения короткого действия;
  • 70% инсулиновых кристаллов протамина с эффектом средней длительности.

НовоМикс представляет двухфазный инсулин

Аспарт инсулина изготовлен с помощью технологии рекомбинирования ДНК штамма пекарских дрожжевых грибов.

Гипогликемическое действие обусловлено за счет связывания аспарта с инсулиновыми рецепторами на внешней оболочке миоцитов и клеток жировой ткани. Параллельно происходит ингибирование глюконеогенеза в печени и увеличивается внутриклеточный транспорт глюкозы. В результате достижения терапевтического эффекта ткани организма эффективнее усваивают сахар и перерабатывают его в энергию.

Действие препарата наблюдается в течение 15-20 минут, достигая максимального эффекта через 2-4 часа. Гипогликемический эффект сохраняется 24 часа.

Фармакокинетика

Инсулин аспарт благодаря наличию аспарагиновой кислоты на 30% эффективнее всасывается в подкожно-жировой слой кожи в отличие от растворимого инсулина. При попадании в кровеносное русло активные вещества достигают максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 60 минут. Период полувыведения составляет 30 минут.

Показатели инсулина возвращаются к исходным значениями в течение 15-18 часов после введения п/к. Лекарственные соединения подвергаются метаболизму в печени и почках. Продукты метаболизма покидают организм благодаря клубочковой фильтрации.

При попадании в кровеносное русло активные вещества достигают максимальной концентрации в сыворотке крови в течение 60 минут

Показания к применению

Инсулинотерапия назначается при следующих состояниях:

  • инсулинзависимый диабет;
  • инсулиннезависимый диабет при неэффективности ограничений питания, усиления физических упражнений и других мероприятий по снижению массы тела.

Противопоказания

Препарат запрещено вводить людям с повышенной восприимчивостью к химическим компонентам, входящим в состав гипогликемического средства. Данный вид инсулина не подходит для людей младше 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с нарушенной функциональной активностью печени и почек в ходе инсулинотерапии нужно периодически контролировать состояние органов. Их некорректная работа способна вызвать расстройство метаболизма инсулина.

Людям с нарушениями кровообращения головного мозга и хронической сердечной недостаточностью нужно соблюдать осторожность.

Людям с нарушениями кровообращения головного мозга нужно соблюдать осторожность

Как принимать НовоМикс 30 Пенфилл

Препарат вводится только подкожно. Внутримышечно и внутривенно вводить запрещено ввиду возможного появления гипогликемии.

Дозировку определяет врач в зависимости от индивидуальных показателей сахара в крови и потребности пациента в инсулине. Больным с инсулиннезависимым диабетом допускается назначать НовоМикс в качестве монотерапии инсулином и в комбинации с гипогликемическими средствами. При диабете 2 типа рекомендуется начинать использовать НовоМикс с дозировки 6 ЕД утром перед приемом пищи и вечером. Допускается инъекция с 12 ЕД препарата для однократного введения в сутки перед ужином.

Процедура смешивания инсулина

Перед использованием нужно убедиться, что температура содержимого картриджа соответствует температурному режиму окружающей среды. После этого перемешать инсулин по следующему алгоритму:

  1. При первом использовании 10 раз перекатить картридж с суспензией между ладонями в горизонтальном положении.
  2. 10 раз поднимать картридж вертикальное положение и опускать в горизонтальное, чтобы стеклянный шар перемещался по всей длине картриджа. Для этого достаточно сгибать руку в локтевом суставе.
  3. После совершения манипуляций суспензия должна помутнеть и приобрести белый оттенок. Если этого не произошло, процедуры смешивания повторяют. Как только жидкость будет смешана, необходимо немедленно ввести инсулин.

Каждое введение осуществляется с помощью новой иглы

Для введения требуется минимум 12 ЕД действующего вещества. Если показатель инсулина ниже, то нужно заменить картридж на новый.

Как использовать шприц-ручку

Перед использованием ручки проверяют соответствие вида инсулина. Перед первым уколом его равномерно перемешивают.

Каждое введение осуществляется с помощью новой иглы. Смена элемента необходима для снижения вероятности заражения. Перед использованием убедитесь, что игла не согнута и не повреждена. Для присоединения иглы нужно следовать следующему алгоритму:

  1. Удалить с одноразового элемента защитную оболочку, после чего плотно закрутить иглу на шприц-ручку.
  2. Наружный колпачок снимается, но не выбрасывается.
  3. От внутреннего колпака избавляются.

Несмотря на правильную эксплуатацию НовоМикса, в картридж может проникнуть воздух. Поэтому перед использованием шприц-ручки нужно предупредить его попадание в ткани, выполнив следующие манипуляции:

  1. Набрать 2 ЕД лекарства с помощью селектора дозы.
  2. Держа ФлексПен в вертикальном положении иглой вверх, 4-5 раз несильно постучать по картриджу пальцем, чтобы воздушная масса сместилась в верхнюю часть картриджа.
  3. Продолжая удерживать шприц-ручку вертикально, до упора нажать на спусковой клапан. Проверить, что селектор дозы возвратился в положение 0 и на острие иглы появилась капля препарата. Если лекарства нет, то нужно повторить процедуру. Если после 6 раза инсулин не поступает через иглу, то это говорит о неисправности ФлексПен.

Перед использованием убедитесь, что игла не согнута и не повреждена

Дозировку устанавливают с помощью селектора дозы, который изначально должен стоять в положении 0. Селектор для определения дозировки можно вращать как по часовой стрелке, так и против нее. Но в процессе нужно быть осторожным — нельзя нажимать на пусковой клапан, иначе произойдет выброс инсулина. Цифра 1 соответствует 1 ЕД инсулина. Нельзя устанавливать дозировку, превышающую количество оставшегося инсулина в картридже.

Чтобы осуществить инъекцию, нужно нажать спусковой клапан до упора, пока на селекторе не отобразится положение 0 и пока игла остается под кожей. После установки нулевого положения на селекторе оставить иглу в коже минимум на 6 секунд, за счет чего инсулин будет введен полностью. Во время введения нельзя допускать вращения селектора, потому как при его повороте не произойдет выброса инсулина. После окончания процедуры поместить иглу в наружный колпачок и отвинтить.

Побочные действия НовоМикса 30 Пенфилла

Негативные реакции в большинстве случаев спровоцированы неточным подбором дозировки или неправильным применением препарата.

Со стороны органа зрения

Офтальмологические расстройства сопровождаются развитием нарушений рефракции и диабетической ретинопатией.

Центральная нервная система

Нарушения нервной системы характеризуются в редких случаях появлением периферической полинейропатии. Возможно развитие головокружения и головной боли.

НовоМикс 30 Пенфилл может вызвать развитие головокружения

Со стороны кожных покровов

Подкожные инъекции нужно ставить в разные области в границах одного анатомического участка, чтобы предотвратить развитие липодистрофии. Возможно появление реакций в месте введения — отечности или покраснения. Аллергические проявления в виде высыпаний или зуда проходят самостоятельно при снижении дозировки или отмене препарата.

Со стороны иммунной системы

Расстройства иммунитета сопровождаются появлением:

  • крапивницы;
  • кожного зуда;
  • сыпи;
  • расстройства процесса пищеварения;
  • затруднения дыхания;
  • повышенного потоотделения.

Со стороны обмена веществ

Метаболические расстройства характеризуются потерей гликемического контроля. Не исключено развитие гипогликемии, особенно при параллельном применении пероральных гипогликемических медикаментов.

У предрасположенных к возникновению анафилактических реакций больных существует риск развития анафилактического шока

Аллергии

У предрасположенных к возникновению анафилактических реакций больных существует риск развития анафилактического шока, ангионевротических отеков языка, горла, гортани. При индивидуальной непереносимости структурных компонентов возможно появление кожных реакций.

Особые указания

При недостаточной дозировке гипогликемического средства или при резкой отмене терапии возможно развитие гипергликемии. Высокая концентрация глюкозы в сыворотке крови может привести к возникновению диабетического кетоацидоза, если пациент не получает соответствующего лечения. Риск развития патологического процесса возрастает у больных диабетом 1 типа. Гипергликемия характеризуется появлением таких симптомов:

  • сильной жажды;
  • полиурией с учащением мочеиспускания;
  • покраснением, шелушением, сухостью кожного покрова;
  • нарушениями сна;
  • хронической усталостью;
  • тошнотой и рвотой;
  • сухостью слизистых оболочек во рту;
  • запахом ацетона во время выдоха.

Гипергликемия характеризуется появлением сильной жажды

Гипергликемия характеризуется появлением сильной жажды.

Гипергликемия характеризуется тошнотой и рвотой

Гипергликемия характеризуется тошнотой и рвотой.

Гипергликемия характеризуется нарушениями сна

Гипергликемия характеризуется нарушениями сна.

Гипергликемия характеризуется хронической усталостью

Гипергликемия характеризуется хронической усталостью.

При усилении физической активности, несоблюдении диетотерапии или пропуске инъекции возможно развитие гипогликемии.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам в возрасте более 65 лет не нужно корректировать дозу.

Назначение НовоМикса 30 Пенфил детям

Препарат запрещено вкалывать детям до 18 лет ввиду недостаточного количества данных о влиянии комбинированного инсулина на работу органов в детском и подростковом периоде.

Применение при беременности и в период лактации

Инсулинотерапия помогает эффективно снизить сахар женщинам в период беременности. Аспарт инсулина не влияет на естественное развитие эмбриона и не вызывает внутриутробных аномалий. Лекарство не проникает в грудное молоко, поэтому его можно использовать во время лактации.

Передозировка НовоМикса 30 Пенфилла

При злоупотреблении гипогликемическим препаратом возможно появление признаков передозировки. Клиническая картина характеризуется постепенным или резким развитием гипогликемии в зависимости от вводимой дозировки. При слабом снижении сахара можно устранить патологический процесс самостоятельно, приняв внутрь сахар, кондитерские изделия или углеводосодержащие продукты питания. Ввиду возможного возникновения гипогликемии диабетику рекомендуется носить с собой пищу с высоким содержанием сахара.

В случае развития тяжелой гипогликемии пациент теряет сознание

В случае развития тяжелой гипогликемии пациент теряет сознание. В экстренной ситуации требуется сделать в стационарных условиях внутримышечный или подкожный укол 0,5 или 1 мг глюкагона, можно вводить 40% раствор декстрозы внутривенно, если сознание пациента не восстанавливается.

Взаимодействие с другими препаратами

В ходе клинических исследований не выявлено фармацевтической несовместимости НовоМикса с другими препаратами. Параллельное применение других медикаментов приводит к повышению или уменьшению гипогликемического эффекта.

Препараты, усиливающие гликемическое действие НовоМикса Медикаменты, ослабляющие терапевтический эффект
  • блокаторы моноаминооксидазы, ангиотензинпревращающего фермента и карбонатдегидратазы;
  • неселективные ингибиторы бета-адренорецепторы;
  • тетрациклиновые антибиотики;
  • Клофибрат;
  • литийсодержащие средства;
  • Циклофосфамид;
  • салицилаты;
  • Теофиллин;
  • стероидные препараты.
  • эстрогенсодержащие контрацептивы;
  • глюкокортикостероиды;
  • мочегонные препараты;
  • симпатомиметики;
  • антидепрессанты;
  • Клонидин;
  • никотин;
  • тиреоидные гормоны;
  • анальгетики;
  • Даназол.

Совместимость с алкоголем

Этанол способствует потере гликемического контроля. Алкоголь усиливает или ослабляет действие препарата, поэтому в ходе лечения нельзя употреблять спиртные напитки.

Параллельное применение других медикаментов приводит к повышению или уменьшению гипогликемического эффекта

Переход на другой вид инсулина осуществляется под строгим медицинским контролем. Из аналогов выделяют:

  • Восулин;
  • Генсулин;
  • Инсувит;
  • Инсуген;
  • Инсуман;
  • Микстард;
  • Хумодар.

Производитель

Ново Нордиск, Дания.

Инсулин Новомикс

НовоМикс 30 Пенфилл

Татьяна Комиссарова, 22 года, Екатеринбург

Во время беременности был гестационный сахарный диабет, из-за которого соблюдала строгую диету с ведением дневника и расчетом хлебных единиц. Но это не помогало: после еды сахар поднимался до 13 ммоль. Эндокринолог назначила инсулинотерапию НовоМиксом, таблетки против гипергликемии пить запретила. Колола 2 раза в день за 5 минут до еды и Левемир 2 ЕД перед сном. Научилась пользоваться шприц-ручкой, потому что она удобнее уколов. Раствор не вызывает жжения, но иногда появлялись синяки. Сахар пришел в норму сразу. Оставляю положительный отзыв.

Станислав Зиновьев, 34 года, Москва

2 года колю инсулин НовоМикс. У меня сахарный диабет 2 типа, поэтому использую только шприц-ручки и не принимаю таблетки. Препарат снижает сахар до 6,9-7,0 ммоль и держит показатели 24 часа. Если пропустить инъекцию, то это не критично — лекарство можно использовать в сочетании с другими видами инсулина. Главное — доза должна соответствовать инструкции.

Похожие статьи

Результаты применения Диоксидина при диабете

Результаты применения Диоксидина при диабете

Препарат Виктоза: инструкция по применению

Препарат Виктоза: инструкция по применению

Как лечить диабет средством Тиогамма?

Как лечить диабет средством Тиогамма?

Описание гормонального средства

НовоРапид – это аналог короткого человеческого инсулина. Действующий компонент представляет инсулин Аспарт. Лекарство синтезируют методом генной инженерии, замещая пролин на аспарагиновую аминокислоту. Это не позволяет образовываться гексамерам, гормон всасывается с большей скоростью из подкожно-жировой клетчатки. Проявляет свое действие через 10–20 минут, длится эффект не так долго, как у обычного инсулина, всего 4 часа.

Фармакологические особенности

НовоРапид имеет вид бесцветного прозрачного раствора. В 1 мл содержится 100 Ед (3,5 мг) инсулина Аспарт. Биологические эффекты основаны на взаимодействии гормона с рецепторами клеточной мембраны. Это стимулирует образование главных ферментов:

  • Гексокиназы.
  • Пируваткиназы.
  • Гликогенсинтазы.

Они участвуют в метаболизме глюкозы, способствуют ускорению ее утилизации и уменьшают концентрацию в крови. Также это обеспечивается следующими механизмами:

  • Усиленный липогенез.
  • Стимулирование гликогеногенеза.
  • Ускорение использования тканями.
  • Торможение синтеза глюкозы в печени.

Использование только НовоРапида невозможно, его вводят на Левемир, который обеспечивает поддержание естественного количества инсулина в перерывах между едой.

Клинические исследования действия флекспенного препарата показали, что у взрослых пациентов снижается вероятность гипогликемии в ночное время в сравнении с традиционным инсулином. Лекарство доказало эффективность в поддержании нормогликемии у пожилых пациентов с диабетом 2 типа и при назначении детям.

У женщин с диагностированным до беременности сахарным диабетом 1 типа он не влияет негативно на плод или гестацию. Применение инсулина НовоРапид Флекспен для терапии гестационного диабета (диагностируется впервые на фоне беременности) позволяет улучшить контроль над величиной гликемии после еды.

Следует помнить, что действие ультракоротких инсулинов значительно сильнее, чем у обычного. Например, 1 Ед НовоРапида в 1,5 раза сильнее, чем короткий инсулин. Поэтому следует уменьшать дозировку для однократного введения.

укол инсулина ручкой

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС