Депакин энтерик 300: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Депакин Энтерик: инструкция по применению таблетокДепакин Энтерик 300 – противоэпилептическое средство обширного диапазона действия. оказывает влияние на ЦНС, обладает седативными качествами.

Медпрепарат показан при:

  • Устранении припадков (различных видов) эпилепсии
  • Терапии судорог на фоне органических повреждений ГМ
  • Коррекции поведенческих расстройств вследствие эпилепсии
  • Психозах биполярного протекания, которые не поддаются терапии иными ЛС
  • Терапии тиков, судорог у детей.

Состав препарата

Содержание компонентов в 1 табл.:

  • Активный: 300 мг вальпроата натрия
  • Дополнительные: повидон К90, тальк, гидрат силиката кальция, Е 572
  • Покрытие: сополимер метакрилата с метакриловой к-той, тальк, Opaspray white, диэтилфталат.

ЛС в виде пилюлей с выпуклыми поверхностями, покрытых белой оболочкой. Лекарство фасуется в блистеры по 10 таблеток. В коробке из картона – 10 пластин, описание-руководство по использованию Депакина Энтерик-300.

Способ применения

Депакин Энтерик 300, согласно инструкции, может применяться для терапии пациентов с 6-летнего возраста, чтобы избежать риска попадания лекарства в дыхательные пути. Препарат лучше всего употреблять во время приема еды.

Дозировка и длительность курса определяются по персональным показаниям с обязательным учетом веса и возраста.

Монотерапия: в начале курса суточная норма (СН) для всех категорий больных – от 5 до 10 мг/кг. После анализа ответной реакции организма на лечение, ее разрешается увеличивать один раз в неделю на 5 мг/кг до нужного количества.

Средняя СН (разделенная на несколько приемов):

  • 6-14 л. (от 25 до 40 кг) – 30 мг/кг
  • 14-18 л. (от 40 до 60 кг) – 25 мг/кг
  • С 18 лет (с весом больше 60 кг) – 20 мг/кг

При необходимости увеличить дозировку ЛС нужно учитывать, что у некоторых пациентов лечебный эффект проявляется не сразу, а по прошествии определенного времени – спустя 1-1,5 месяца. Поэтому нужно сначала проанализировать отклик больного на предложенную терапию и не увеличивать количество таблеток больше чем на СН.

Если больной ранее получал терапию иными ЛС, то перевод на Депакин Энтерик должен проходить постепенно с одновременным снижением дозировки предшествующего средства и плавным повышением Депакина Энтерика.

Поскольку некоторые противоэпилептики способны временно индуцировать печеночные ферменты, то в течение месяца после их отмены нужно постоянно мониторить уровень содержания вальпроевой кислоты в плазме. В зависимости от показаний своевременно корректировать СН Депакина Энтерика.

Лечение пациенток (с 6 лет), вкл. беременных

депакин энтерик

Применение Депакина Энтерика больным женского пола (девочкам, девушкам, женщинам детородного возраста) разрешено лишь при отсутствии возможности применить иные ЛС (ввиду непереносимости или неэффективности). Терапия, в случае назначения медпрепарата, должна проводиться с постоянным анализом состояния, возможного вреда и пользы. И в зависимости от этого, корректироваться количество ЛС. Рекомендуется применять средство по возможности в самых маленьких дозировках.

Пожилые больные, пациенты с почечными патологиями или/и гипонатриемией

Дозировка Допакина Энтерик подбирается индивидуально, соответственно клинической картине, а не содержанию кислоты в крови.

При беременности и грудном вскармливании

Депакин Энтерик 300 крайне нежелательно применять для терапии женщин репродуктивного возраста и беременных. Исключением являются лишь серьезные показания, когда препарат невозможно заменить иным ЛС. Женщинам рекомендуется на время терапии пользоваться надежными противозачаточными средствами, чтобы не допустить зачатия. Если пациентка планирует материнство, то ей лучше заменить противоэпилептик иным медикаментом.

Ограничения по применению вальпроата ассоциированы с негативным влиянием на развитие эмбриона/плода, так как вещество способствует формированию у будущего ребенка патологий и аномалий. Дети, чьи матери лечились вальпроевой кислотой во время беременности, часто рождались с дефектами развития нервной трубки, заболеваниями сердца, почек, конечностей, аномальным развитием органов, задержкой умственного развития, речи, снижением способности к обучению и пр. Поэтому перед назначением Депакина Энтерика нужно обязательно удостовериться в отсутствии беременности.

Женщинам с сохранившимися детородными функциями должны быть объяснены опасные последствия лечения вальпроевой кислотой. Если пациентка забеременела уже во время терапии Депакином Энтерика, ей нужно обязательно сообщить об этом медикам.

Вальпроат поступает в грудное молоко и может вызывать у детей патологии крови. Поэтому на время терапии от лактации нужно отказаться.

Противопоказания и меры предосторожности

Депакин Энтерик 300 не должен назначаться при:

  • Индивидуальной суперчувствительности к активному веществу и любым производным вальпроевой кислоты, а также к содержащимся компонентам таблеток
  • Гепатите в любой форме (остром, хроническом)
  • Тяжелых поражениях печени, имеющихся в личном или семейном анамнезе
  • Наличии в семейном анамнезе смертельного исхода кровного родственника после лечения вальпроевой кислотой
  • Тяжелой форме дисфункции печени и/или ПЖ
  • Порфириновой болезни
  • Диагностированных митохондриальных болезнях или предполагаемых патологиях, вызванных повреждением γ-полимеразы
  • Тяжелой форме тромбоцитопении
  • Геморрагическом диатезе
  • Беременности (I тр.) и в период грудного кормления
  • Возрасте младше 6 лет.

Относительные противопоказания

  • Патологии печени и ПЖ в анамнезе
  • Беременность
  • Врожденных формах ферментопатии
  • Нарушениях кроветворения
  • Получение терапии лекарственными средствами, плохо сочетающимися или несовместимыми при одновременном применении с Депакином Энтерик 300.

Особые примечания

На протяжении курса терапии нужно постоянно отслеживать состояние печени, периферической крови, свертываемости. Особенно важно это контролировать в первые полгода лечения.

Дети подвержены угрозе тяжелым или жизнеопасным поражениям печени. В случае применения Депакина Энтерик нужен тщательный медицинский контроль основных функций.

Во время лечебного курса рекомендуется избегать садиться за руль или принимать повышенные меры осторожности при управлении транспортными средствами, а также отказаться от любых занятий, сопряженных с риском для здоровья и жизни.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Воздействие вальпроевой кислоты на иные ЛС:

  • Вещество усиливает эффект нейролептиков, иМАО, бензодиазепинов и антидепрессанотов, поэтому требуется постоянный контроль дозировок и, при потребности, – их изменение.
  • Кислота способна увеличивать содержание фенобарбитала в плазме крови, в результате чего происходит формирование седативного эффекта. В первые 15 суток совместного приема нужно постоянно отслеживать уровень концентрации последнего ЛС и немедленно уменьшать его дозировку во избежание выраженной седации.
  • Кислота потенцирует выраженность побочных действий примидона за счет роста его концентрации. Нужна коррекция дозировок последнего ЛС.
  • Кислота понижает уровень плазменного содержания фенитоина. Помимо этого, может усиливать его концентрацию путем вытеснения из реакций с белками. В результате это способствует интоксикации с последующими осложнениями. Во время одновременного использования обоих средств требуется постоянная коррекция дозировок.
  • Кислота усиливает токсичные свойства карбамазепина; тормозит метаболические процессы ламортидижина, удлиняет срок его полувыведения, усиливает отравляющие свойства. Повышает содержание зидовудина в плазме, усиливая его побочные действия. Такой же эффект наблюдается при сочетании кислоты с руфинамидом, пропофолом.

Воздействие на вальпроевую кислоту со стороны иных ЛС:

  • Противоэпилептики, индуцирующие ферменты печени, уменьшают плазменное содержание кислоты. Осторожность следует проявить при сочетании с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом.
  • Мефлохин убыстряет биотрансформацию кислоты. Кроме того, сам отличается способностью провоцировать припадки. Поэтому при совмещении этих медикаментов резко усиливается угроза припадка эпилепсии.
  • ЛС, содержащие зверобой, снижают эффективность Депакниа Энтерика.
  • При совмещении с непрямыми антикоагулянтами необходим серьезный контроль протромбинового времени.
  • Циметидин, эритромицин тормозят метаболизм вальпроевой кислоты и тем самым способствуют росту ее концентрации в сыворотке.
  • Рифампицин, ингибиторы протеаз, колестирамин снижают эффективность Депакина Энтерика при одновременном курсе.

Иные совмещения

  • Совмещение с топираматом, ацетазоламидом усиливает угрозу возникновения энцефалопатии или/и гипераммониемии.
  • Комбинация с кветиапином повышает шансы формирования лейкопении, нейтропении.
  • При совмещении с гормональными средствами не происходит искажение действий, поскольку кислота не индуцирует печеночные ферменты. Следовательно, Депакин Энтерик не влияет на эффективность пероральных противозачаточных ЛС.
  • Сочетание с этиловым спиртом усиливает токсическое повреждение печени.

Побочные эффекты и передозировка

Содержащаяся в Депакине Энтерик вальпроевая кислота может спровоцировать отрицательные реакции организма:

  • ЖКТ: в начале курса – тошнота, боли в животе и тазе, спазмы в верхнем отделе живота, понос, рвота. Реакции организма могут длиться несколько дней, после чего они исчезают самостоятельно. Применение симптоматического лечения может потребоваться лишь у некоторой части пациентов. Остальные реакции на вальпроат натрия проявлялись в виде усиления аппетита и последующего набора массы тела, единичных случаев панкреатита, поражения десен, развития стоматита.
  • Гепатобилиарная система: поражение печени
  • НС: атаксия, коматозное состояние, вялость, энцефалопатия, утрата чувствительности, онемение, нистагм, преходящий паркинсонизм. Помрачение сознания либо судороги возникали в основном при сочетании вальпроата с другими ЛС или после резкого повышения дозировки. Также имеются сообщения о единичных случаях расстройств когнитивных функций с последующим постепенным прогрессированием до наступления слабоумия, которое может быть преходящим: состояние больного нормализуется после отмены медикамента. Продолжительность восстановления индивидуальная, зависит от персональных особенностей организма.

Во время лечения возможны и другие преходящие дозозависимые состояния: головокружение, сонливость, седация, головные боли, экстрапирамидные нарушения, психоэмоциональное возбуждение, иногда – расстройство речи.

  • Кроветворение: тромбоцитопения, панцитопения, анемия, лейкопения, аплазия кроветворения, агранулоцитоз, кровотечения, пролонгация протромбинового времени, расстройства коагуляции,
  • Метаболизм: гипонатриемия, синдром гиперсекреции АДГ, гипераммониемия с сопутствующими неврологическими расстройствами вплоть до помрачения сознания, увеличение веса, нехватка карнитина (быстрая утомляемость, боли в мышцах, астения).
  • Кожный покров и п/к ткани: поражение ногтевых пластин, синдром Лайелла, Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, экземоподобная сыпь, преходящее выпадение волос.
  • Опорно-двигательная система: снижение плотности костей, остеопения, атипичные переломы.
  • Респираторная система: патологическое увеличение объема жидкости в полости плевры.
  • Половая система: аменорея, боли при МЦ, мужское бесплодие.
  • Психика: помрачение сознания, агрессивность, нервное возбуждение, вспыльчивость, рассеянность, галлюцинации, поведенческие нарушения, ослабление памяти, психоэмоциональная гиперактивность, снижение обучаемости, расстройства умственных способностей.
  • Эндокринная система: оволосение по мужскому типу, угри, вирилизм, повышение содержания андрогенов и вызванные этим состояния, снижение активности ЩЖ.
  • ССС: васкулит.
  • Прочие проявления: изменение лабораторных анализов.
  • Иммунная система: отек Квинке, эозинофилия, аллергические реакции.
  • Почки: недостаточность, энурез, недержание, тубулоинтерстициальный нефрит, поражение почек, у детей – обратный синдром Фанкоин.
  • Органы слуха: преходящая или постоянная глухота, гул в ушах.

Также имеются сообщения об отставании психического развития у детей, чьи матери во время беременности лечились от эпилепсии. Но пока достоверно не выявлена взаимосвязь между вальпроевой кислотой и осложнениями у детей.

Тяжелая форма перезгрузки Депакином Энтерик может спровоцировать коматозное состояние с мышечной слабостью, ослаблением/отсутствием рефлексов, дыхательной недостаточностью, миозом, гипотонией, метаболическим ацидозом, сосудистым коллапсом. В клинической практике также имеются упоминания о внутричерепной гипертензии с отеком мозга.

Пациента нужно как можно скорее доставить в клинику для проведения симптоматической терапии или реанимационных мероприятий. При состояниях легкой или средней форме тяжести проводится промывание желудка, назначается форсированный диурез, обеспечивается нормальное функционирование ССС и органов дыхания. В случае тяжелой передозировки применяются мероприятия по очистке крови. При своевременно оказанной помощи прогноз в основном благоприятный. Но известны случаи летального исхода в результате приема сверхдоз Депакина Энтерик.

Депакин

ДепакинSanofi (Италия, Франция)

Цена: сироп (150 мл) – 270 руб., пор. 0,4 г (4 шт.) – 1415 руб., табл. (100 шт.) – 1113 руб.

Противоэпилептическое ЛС на основе вальпроевой кислоты. Производится в нескольких фармформах с различной концентрацией активного вещества.

Дозировка и специфика терапии определяются в индивидуальном порядке.

  • Несколько дозировок
  • Хорошее качество
  • Помогает поддерживать нормальный ритм жизни.
  • Цена
  • Выпадение волос.

Таблетки Конвульсофин инструкция

Конвульсофин – инструкция, цена, отзывы Инструкция к применению таблеток Конвульсофин создана специально для того чтобы ознакомить пациента со всеми необходимыми сведениями о препарате. Его состав и информация о показаниях к назначению, а также режим дозирования и предупреждающая информация приведена довольно подробно. Прочтя инструкцию перед началом использования Конвульсофин для лечения, пациент сможет верно, сориентироваться и выбрать оптимальный курс лечения, который обязательно должен одобрить врач.

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в таблетированной форме. Каждая из таблеток имеет белый цвет с возможным оттенком желтого. Краешки таблетки со скосами, а сама она круглая и плоская с наличием разделительной риски на одной из сторон.

Действующим веществом Конвульсофина служит необходимая концентрация дигидрата кальция вальпроата в дополнении необходимым количеством картофельного крахмала, диоксида кремния, желатина и магния стеарата. Также в составе таблеток имеется тальк.

Таблетки помещены во флакон из пластика по 100 штук в каждый. Тот в свою очередь находится в картонной коробочке.

Сроки и условия хранения

Конвульсофин можно приобрести только по назначению врача имея на руках рецепт. Срок хранения препарата не должен превышать пяти лет. Место хранения не должно быть доступным для детей с температурой в помещении не выше 30 градусов.

Фармакология

Препаратом  Конвульсофин противоэпилептического действия возможно оказание следующих эффектов: центральный миорелаксирующий, седативный и противосудорожный.

Механизмы действия препарата фармакологического характера  связаны с рядом преобразований в головном мозге, что ведет к уменьшению возбудимости и готовности зон мозга, моторных судорожного характера.

Также препарат, обладая способностью к антиаритмической активности, способствует улучшению в психическом состоянии и настроении пациента.

Отмечается эффективность в высокой степени Конвульсофина в отношении абсанса и височного в том числе, а вот в отношении психомоторных припадков его действие незначительно.

Фармакокинетика

Препарат Конвульсофин отличается высокой степенью адсорбции, которая немного снижается при совмещении приема лекарственного средства с пищей и стопроцентной биодоступностью.

Показателя концентрации в крови по максимуму лекарственный препарат достигает в период со вторых по четвертые сутки применения. С белками плазмы связывание может составить порядка 95 процентов, однако может быть и немного снижена в связи уменьшением терапевтической концентрированности его активного вещества.

Через гематоэнцефалический барьер Конвульсофин проникает. В грудное молоко кормящей женщины его проникновение составляет около 10 процентов от общего поступления препарата в плазму  крови матери.

Метаболизм происходит в печени, образуя в процессе производные гидроксилированные кислоты вальпроевой.

Период полувыведения препарата Конвульсофин составляет от двенадцати до шестнадцати часов. Метаболиты, образующиеся в процессе метаболизма, преимущественно выводятся посредством почек и незначительное их количество с выдыхаемым воздухом и экскрементами.

Конвульсофин показания к применению

Назначение лекарства для лечения показано тем пациентам, которые страдают

  • От заболевания эпилептического характера с наличием генерализованного и парциального течения припадка;
  • От эпилептического характера припадков при заболеваниях мозга головы органических;
  • При изменчивости в поведении больного и его характере, что обусловлено эпилептическим недугом;
  • От психоза выраженного маниакальными и депрессивными биполярными течениями, что не поддаются терапии с использованием препаратов лития или иных медикаментов;
  • От синдромов специфических.

Противопоказания

Таблетка имеет ряд противопоказаний к назначению, которые нужно учитывать, подбирая оптимальный вариант терапии. Так его нежелательно назначать при наличии у пациента:

  • Недостаточности печеночной;
  • Гепатита, как в острой, так и в хронической форме;
  • Нарушений функциональности железы поджелудочной;
  • Порфирии;
  • Диатеза геморрагического;
  • Тромбоцитопении;
  • Любых патологических состояний печени;
  • Высокой восприимчивости к составляющим лекарственного средства;

А также для детей до трех лет.

Побочные эффекты

Конвульсофина таблетки обладают целым рядом побочного эффекта, что может проявить себя относительно различных систем организма.

Центральная нервная система

  • Изменчивость поведенческая, по настроению или состоянию психики, что может быть выражено депрессивным состоянием, чувством повышенной усталости, возникновением галлюцинаций, агрессией, психозом, состоянием раздражительности, беспокойствами характера двигательного или состоянием гиперактивности с проявлениями возбуждения в необычной форме. Помимо этого может развиться состояние атаксии, головокружений, головных болей, состояние провоцирующее сонливость, энцефалопати, энурез, пациент может оказаться в ступоре с нарушениями в сознании или впадать в коматозное состояние.

Органы чувств

  • Возникновение мельканий «мушки» перед глазами, нистагма, нарушения способности слышать.

Система пищеварения

  • Приступы рвотного процесса и тошнота, повышенный аппетит, состояния анорексии и гастралгии, развитие гепатита, возникновение поноса, гипербилирубинемии. Изредка наблюдались запоры, проявления симптомов панкреатита.

Система кроветворения

  • Признаки лейкопении, возникновение анемии.

Система свертываемости крови

  • Возникновение тромбоцитопении, задержка свертываемости крови, кровоизлияния, образование гематом, кровоподтеки и кровоточивость повышенной степени.

Аллергия

  • В виде сыпи кожной, отека ангионевротического.

Система мочевыделительная

  • Гипераммониемия в виде симптомов и гиперкреатининемия так же.

Система эндокринная

  • Развитие галактореи, дисменореи, а также возможное увеличение железы молочной.
  • Похудание или набор веса, отеки.

Передозировка

Признаками передозирования Конвульсофином могут быть приступ рвотного процесса и тошноты, головокружений, понос, нарушения функциональности в дыхании, гипотонии характера мышечного, развитие гипорефлексимии и даже комы.

Терапевтические  меры сводятся к тому, что пострадавшему следует промыть желудок, но не позднее чем через двенадцать часов после отравления, назначению угольных таблеток, проведению процедуры гемодиализа и диуреза форсированного. Целесообразно проведение мероприятий по поддержанию функций жизненно необходимых для  организма.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении Конвульсофина с рядом иных медикаментов могут наблюдаться следующие результаты взаимодействия с лекарствами:

  • Этанолы и различные препараты, оказывающие угнетение ЦН системы могут привести к усилению депрессивного состояния.
  • Противоэпилептики, препараты антидепрессантного, нейролептического, транквилизаторного действия, барбитуратные препараты, МАО ингибиторы, препараты тимолептического действия – повышение эффективности этих препаратов как терапевтического, так и побочного.
  • Трициклические Антидепрессанты могут стать причиной генерализованых припадков эпилептического характера.
  • Противосудорожные препараты приводят к усилению метаболизма кислоты вальпроевой.
  • Антикоагулянты могут заметно повысить риски возникновения кровотечения.
  • Эффективность контрацептива перорального  не снижается.
  • Гепатоксичные ЛС, этанолы – усиливается токсичность препарата Конвульсофин в отношении функциональности печени.
  • Салицилаты усиливают эффективность лекарства Конвульсофин.
  • Конвульсофина таблетки способны влиять на период полувыведения ламотригина, увеличивая его до семидесяти часов.
  • Совмещение с Фелбаматом способно повысить концентрированность в плазме крови вальпроевой кислоты наполовину.

Дополнительные указания

Начало терапии препаратом либо переход на эти таблетки с другого лекарственного средства осуществляется плавно, в период не менее двух недель.

Проведение Конвульсофином монотерапевтического курса отличается от комбинированного лечения с его использованием меньшей выраженностью побочных эффектов.

Прежде чем приступить к ведению операции у пациента, при лечении таблетками Конвульсофина необходимо провести ряд важных исследований относительно системы свертываемости крови.

Когда у пациента выявлен комплекс симптомов «острого живота» пред проведением операции необходимо исключить острый панкреатит.

Немедленного прекращения терапии Конвульсофином может потребовать возникновение у пациента слабости, отечности, летаргии, приступов рвоты или симптомов желтухи.

Прием Конвульсофина может искажать показатели функциональности щитовидки и показывать ложноположительную реакцию наличия в моче кетоновых тел.

Алкоголь при лечении препаратом запрещен.

Терапия Конвульсофином предусматривает периодический контроль над рядом важных лабораторных показателей в отношении состояния крови и мочи.

В связи с ослаблением концентрации внимания и скорости психомоторного реагирования при приеме Конвульсофина необходимо временно отстранить пациента от вождения транспорта и занятий опасными видами деятельности.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС