Алендронат: инструкция к применению, противопоказания, цена, отзывы, описание, побочные действия

Тевабон: инструкция по применению таблеток и капсул«Тевабон» – комбинированный лекарственный препарат, который относится группе витаминов, быстро метаболизирующихся в печени до активного витамина D (кальцитриол). Поскольку он уже гидроксилирован, его не нужно активировать, как холекальциферол в почках, но только в печени. Медикаментозный препарат используется при заболеваниях, при которых метаболизм витамина D в почках нарушается.

Состав и форма выпуска лекарства

Алендронат натрия выпускается в виде таблеток 40 мг или 70 мг, упакованных в прозрачные блистеры. Форма выпуска разнообразна, она рассчитана на разные курсы лечения. Благодаря такому решению больной может приобрести именно то количество лекарства, которое ему выписано врачом. На фото можно увидеть, что таблетки белого цвета имеют круглую форму. Насечка посередине предусматривает возможность легкого разламывания пополам для уменьшения или увеличения разовой дозировки. Блистеры уложены в картонную коробку, на которую нанесена информация о составе медикамента, его производителе и мерах предосторожности.

Таблетки содержат такие компоненты:

  • алендроната натрия тригидрат;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактозы моногидрат;
  • повидон;
  • кроскармеллоза натрия;
  • магния стеарат.

Показания к применению

Алендронат 70 мг является медикаментом узкого спектра действия. Сфера его применения очень ограничена. Но именно это указывает на то, что лекарство действенное.

Назначают курс лечения Алендронатом натрия при выявлении у больного таких патологий:

  1. Остеопороз у женщин после окончания периода лактации. Беременность и кормление грудью приводит к выводу кальция из организма женщины. Лекарство помогает в сжатые сроки вернуть костям естественную структуру.
  2. Уменьшение костной массы у мужчин. В большинстве случаев это является следствием остеопороза, развивающегося из-за длительного приема стероидных препаратов или нерационального питания.
  3. Болезнь Педжета у мужчин. Это редкое заболевание, связанное с нарушением регенерации и заменой костной ткани. Вылечить болезнь можно только препаратами на основе алендроновой кислоты.

Перед использованием медикамента необходимо проконсультироваться со специалистом. Есть определенные ограничения, которые следует учитывать, чтобы не навредить собственному здоровью.

Противопоказания и побочные эффекты

В состав Алендроната входят вещества, которые воздействуют в большей степени на пищеварительную систему. При ослабленном здоровье осложнения могут распространяться и на другие органы.

Противопоказания к приему Алендроната следующие:

  • хроническая почечная недостаточность в стадии обострения;
  • хроническое нарушение обмена минеральных веществ;
  • аллергическая реакция на один из компонентов, входящих в состав препарата;
  • проблемы с нормальным движением еды по пищеводу;
  • беременность и лактация;
  • возраст до 16 лет.

Так как в состав таблеток входит лактоза, необходимо решить все проблемы, связанные с реакцией на это вещество.

Как свидетельствуют отзывы пациентов, препарат переносится легко, а неприятные ощущения возникают крайне редко.

Иногда пациенты испытывают такие побочные эффекты:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта вероятна диарея, запор, тошнота и рвота. Эти симптомы сопровождаются болью в животе. Редко развивается язва и гастрит желудка, эрозия ротоглотки и пищевода.
  2. Со стороны центральной нервной системы наиболее частым симптомом является головная боль, искажения вкусовых ощущений, слабость и головокружение.
  3. Со стороны органов зрения может наблюдаться снижение резкости воспринимаемого изображения. Иногда возникает слезоточивость.
  4. Со стороны кожных покровов возможны высыпания и крапивница. Очень редко наблюдается эритема и токсический кожный некролиз.
  5. Со стороны опорно-двигательного аппарата возможны боли и судороги. Иногда возникают опухоли в суставах, что сопровождается ломотой и ограничением их подвижности.
  6. Со стороны обмена веществ наблюдается насморк, слезоточивость и незначительная сыпь.

По наблюдениям врачей, побочные эффекты носят местный характер, затрагивая только одну из систем. Случаи, когда в патологический процесс вовлекается весь организм, носят единичный характер и являются исключением.

Способ применения и дозы

Лечение Алендронатом натрия проводится одним из способов, который соответствует поставленному диагнозу.

Основные способы медикаментозной терапии данным препаратом следующие.

  1. Обычный. Его применяют к мужчинам и женщинам, у которых выявлен остеопороз любого происхождения. При отсутствии серьезных противопоказаний больным назначается прием одной таблетки (70 мг алендроновой кислоты) раз в неделю.
  2. Для лечения болезни Педжета. Прием таблеток более частый, больному назначается разовая доза 40 мг в сутки. Как правило, курс лечения длится не менее полугода.
  3. Профилактика. Назначается пациентам, у которых уже был диагностирован остеопороз и имеется склонность к этому заболеванию. Курс лечения длится месяц с интервалами 5-6 месяцев. Назначаются таблетки 40 мг, которые принимаются ежедневно.

Принимать лекарство следует утром натощак, запивая дистиллированной водой.

Такая рекомендация обоснована тем, что компоненты препарата поглощаются пищей, что снижает эффективность лечения. Так, кофе и апельсиновый сок снижают биодоступность активных компонентов таблеток на 60 %. Прием пищи через час после употребления таблетки снижает ее действенность на 30–40 %. Кроме того, при взаимодействии Алендроната натрия с пищей выделяются токсичные вещества, вызывающие раздражение пищевода.

Передозировка лекарства

Передозировка возможна в тех случаях, когда превышена разовая доза приема медикамента.

В таких случаях могут наблюдаться такие осложнения:

  • диарея;
  • рвота;
  • изжога;
  • тошнота;
  • эзофагит;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • гипофосфатемия;
  • гипокальцемия.

Употребление молока при передозировкеПри передозировке следует сразу принять один из антацидов, содержащих кальций, для нейтрализации действия алендроновой кислоты. Одновременно нужно выпить несколько стаканов молока. Ложиться и вызывать рвоту нельзя, так как это приведет к раздражению слизистой оболочки кишечника.

Если при следующем приеме препарата симптомы повторяются, то дальнейшее лечение необходимо прекратить и обратиться к лечащему врачу. Вполне возможно, что будет проведена коррекция курса лечения и назначен прием других препаратов для смягчения побочных эффектов.

Возможные аналоги препарата

Практически в любой аптеке можно купить аналоги Алендроната натрия.

Препарат ФосамаксНаиболее известным и популярным является голландский препарат Фосамакс. Если прочитать описание к этому лекарству, то можно выяснить, что его фармакологические свойства, состав, показания и побочные эффекты практически одинаковы с Алендронатом отечественного производства. По причине доставки Фосамакса из-за границы его цена практически в 2 раза выше и составляет порядка 500 рублей за упаковку.

Отлично зарекомендовал себя ингибитор костной резорбции Остерепар. Лекарство представляет собой синтетический аналог природного вещества пирофосфата, которое стимулирует формирование костной ткани и регулирует фосфорно-кальциевый обмен. Выпускается в форме таблеток 70 мг, покрытых оболочкой, упакованных по 4 единицы в блистер. Лекарство рекомендуется принимать 1 раз в неделю по 1 таблетке. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Цена медикамента варьируется в пределах 350–500 рублей.

Препарат ОсталонОсталон выпускается в виде таблеток, упакованных по 4 единицы в пластинке. Таблетка содержит 70 мг алендроната натрия. Продается по одному блистеру или в упаковке, вмещающей 28 таблеток, что рассчитано на лечение в течение 6 месяцев. Цена одного блистера составляет в пределах 450–600 рублей. Принимать препарат рекомендуется по 1 таблетке раз в неделю за 2 часа до еды, запивая чистой водой.

Описание препарата

После многочисленных исследований было установлено положительное влияние активного вещества на процент риска возникновения переломов. Десятки центров и в разных странах и тысячи пациентов испробовали этот препарат с алендроновой кислотой. Курс лечения длился от 1 до 3 лет с 10-летним наблюдением после терапии.

В итоге медики получили достоверные доказательства уменьшения уровня переломов:

  • Бедра – на 56%;
  • Предплечья – на 48%;
  • Позвоночника – на 47%.

Благодаря таким результатам средство было высоко оценено медиками. Так как более 60% пациентов подтвердили уменьшение прогрессирования деформации позвонков, Алендронат считается золотым стандартом терапии остеопороза.

Рассмотрев подробно механизм действия препарата, что указано в инструкции по применению, можно увидеть разрушительное свойство активного вещества по отношению к клеткам. Именно они становятся препятствием на пути к выздоровлению, ведь являются преградой для процесса восстановления и роста нормальной костной ткани.

Таблетки Алендронат

Форма и состав лекарства

Активным компонентом является алендронат натрия тригидрат в количестве 13,05 мг (упаковка на 10 мг) или 91,36 мг (таблетки на 70 мг). Другие составляющие:

  • Крахмал кукурузы;
  • Микрокристаллическая целлюлоза;
  • Молочный сахар;
  • Магния стеарат.

Выпускается препарат в виде таблеток белого цвета с незначительной мраморностью. На них нанесена риска (70 мг) и/или фаска. Форма плоская в виде цилиндра.

В сети аптек можно встретить таблетки 10 мг, которые размещены в картонные пачки. Контурные ячейковые упаковки рассчитаны на 10-30 штук. Дозировка 70 мг производится в таких же коробках по 1, 2-4 блистера. Фасуют таблетки в полимерные баночки по 28 шт.

Кроме того, есть польская вариация лекарства, которая производится в форме порошковой субстанции под названием – Алендронат натрия.

Расфасовано вещество в двухслойные полиэтиленовые мешочки по 1 – 100 кг, которые реализуются в картонных контейнерах или барабанах.

Существуют такие производители лекарственного препарата:

  1. Керн Фарма по цене 180-830 руб.;
  2. Мерк Шарп энд Доум (название – Фосомакс) – 256-1670 руб.;
  3. Польфарма (Остерепар) — 410-680 руб.;
  4. Тева, Израиль (Теванат) – 200-312 руб.;
  5. Гедеон Рихтер (Осталон) – 400-680 руб.;
  6. Лек д. д. (Фороза) – 330-1130 руб.

Некоторые пациенты уверяют в лучшей всасываемости израильского препарата, но стоимость Теваната в 3 раза выше отечественного варианта.

Читайте также:  Бальзам от ревматоидных болей Белый тигр

Показания для использования

На упаковке любого вида препарата Алендронат есть подробное описание и инструкция по применению. Перед началом терапии следует обязательно прочитать информацию независимо от назначения медика. Это делают для ознакомления с возможными побочными реакциями, противопоказаниями. Узнав максимальную дозировку и кратность приема таблеток, пациент снизит риск возможных отравлений.

Это бисфосфонат-ингибитор костной резорбции, который подавляет остеокласты, поэтому его назначают при таких диагнозах:

  • Мужской остеопороз;
  • Женская разновидность недуга в период наступление климакса;
  • Болезнь Педжета.

Алендронат является препаратом выбора для профилактики переломов бедра, костей и позвоночника у женщин в возрасте. Мужчинам такой препарат назначают, если у них уменьшена костная масса, что является результатом длительного применения стероидов или неправильного питания.

Алендронат показания к применению

Категорически запрещен

В инструкции по применению препарата Алендронат указано влияние его составляющих на пищеварительную систему, поэтому низкий уровень иммунитета может спровоцировать негативное действие препарата на другие органы.

Так как возможно развитие аллергической реакции, пациент должен внимательно изучить его состав и убедиться в отсутствии веществ, которые вызывают к ним гиперчувствительность организма.

Не назначают таблетки беременным, женщинам на ГВ, детям в возрасте моложе 16 лет.

Среди основных противопоказаний находятся такие:

  • Гипокальциемия;
  • Отсутствие способности принимать лежачее или сидячее положение в течение получаса;
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • Почечная недостаточность (тяжелая форма);
  • Непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
  • Если нарушен минеральный обмен;
  • Проблемы с продвижением еды по пищеводу вследствие развития ахалазии или структуры органа.

Аленронат противопоказания

Методика приема

Для каждого пациента лечащий врач пропишет определенный вариант препарата, форму, дозировку и кратность приема. Не следует самостоятельно корректировать назначение во избежание развития побочных реакций или отсутствия эффекта. В инструкции по применению средства Алендронат указано 3 курса лечения, что зависит от типа и тяжести заболевания.

Если диагностирован остеопороз у мужчин или женщин, принимают препарат дозировкой 70 мг в виде 1 таблетки. Кратность приема 1 раз в 7 дней. Болезнь Педжета лечат дольше и с большим количеством таблеток – 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения может длиться до 6 месяцев.

В инструкции к Алендронату указан вариант для профилактики остеопороза. В этом случае терапию проводят ежедневно в дозировке 40 мг в течение 30 дней, после чего пациент делает перерыв в полгода.

Лечащий врач должен уточнить, что пить таблетки нужно перед едой, запивая большим количеством простой воды, а не кофе или соками.

Последние напитки снижают биодоступность препарата более чем в 60%. Кроме того, если активные вещества попадут в еду, возможно выделение токсических компонентов, раздражающих слизистую оболочку пищевода.

Запрещено менять схему приема и совершать такие действия:

  1. Рассасывать;
  2. Разжевывать;
  3. Принимать перед сном;
  4. Пить до момента подъема с постели в утреннее время;
  5. Сразу же вставать.

Читайте также:  Отзывы врачей и пациентов о применении препарата Лонгидаза

Негативные реакции и случаи передозировки

Лекарство Алендронат имеет свойство оказывать побочное действие на разные системы. Среди аллергических реакций отмечается развитие ангионевротического отека или крапивницы в редких случаях. Только у некоторых пациентов было диагностировано возникновение синдромов Лайелла и Стивенса-Джонсона.

Так, препарат оказывает влияние на ЖКТ, возможны такие побочные реакции:

  • Изжога;
  • Запор и метеоризм;
  • Дисфагия и диспепсия;
  • Боль в животе и диарея;
  • Эзофагит.

Медики отмечают и другие редкие проявления в виде:

  • Внутреннего кровотечения с перфорацией язвы пищевода;
  • Тошнота и рвота;
  • Мелена;
  • Наличие в глотке и слизистой рта ран;
  • Гастрит;
  • Стриктура пищевода.

Нервная системы может напомнить о себе головной болью, склеритом или увеитом – органы зрения. Кроме того, возможны болевые ощущения в мышцах, суставах и костной ткани. Если такое лечение назначено онкобольным с опухолью (принимают в комплексе бисфосфонаты), у них в некоторых случаях развивается остеонекроз челюстей. В результате всем таким пациентам производили экстракцию зубов.

В первые дни приема препарата Алендронат больные замечают недомогание и миалгию, реже диагностируют лихорадку.

Передозировка возможна, если человек увеличит назначенный объем в виде таких симптомов:

  1. Изжога, тошнота и рвота;
  2. Гипокальциемия;
  3. Диарея;
  4. Эзофагит;
  5. Гипосфосфатемия;
  6. Поражения ЖКТ в виде язв или эрозий.

В случае диагностирования таких признаков больному нужно дать антациды с кальцием для нейтрализации алендроновой кислоты и 2-3 стакана молока. Запрещено вызывать рвоту и принимать горизонтальное положение во избежание развития раздражений слизистой кишечника.

Важно прекратить прием средства, если наблюдаются последующие повторы симптомов передозировки. Пациент обязан немедленно осведомить врача о таком случае для корректировки лечения и назначения других симптоматических медикаментов.

Заменители препарата

Лекарство Алендронат, которое в Москве можно приобрести по цене 250-600 рублей за 70 мг имеет аналоги:

  • Остерепар;
  • Линдрон;
  • Фосален;
  • Осталон;
  • Рекостин;
  • Алендон;
  • Фосамакс.

ОстерепарЛиндронОсталонФосомакс

Состав и форма выпуска

Действующие вещества:

  • Альфакальцидол
  • Алендронат.

Вспомогательные вещества:

  • Лимонная кислота
  • Спирт
  • Арахисовое масло
  • Альфа-токоферол.

«Тевабон» выпускается в виде таблеток и капсул для перорального применения.

Показания к применению

«Тевабон» используется для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза и для снижения риска переломов позвонков и бедер. Данные литературы свидетельствуют о его эффективности для лечения болезни Педжета. Препарат также назначается при профилактике и лечении остеопороза, связанного с использованием кортикостероидов вместе с добавлением кальция и витамина D.

тевабон

Клинические исследования показали, что лечение женщин в постменопаузе с помощью «Тевабона» способно нормализовать скорость обмена костной ткани. Препарат значительно увеличивает минеральную плотность костной ткани: позвоночника, бедра и других частей тела. Алендроновая кислота значительное снижает риск переломов позвонков, особенно тех, которые влияют на позвоночник.

В клиническом исследовании участвовали женщины с высоким риском перелома (в силу ранее существовавших переломов позвонков). Было показано, что лечение в течение двух лет с последующим увеличением дозы привело к примерно 50% сокращению переломов позвоночника, тазобедренного сустава и запястья по сравнению с другими женщинами в контрольной группе, принимающей только плацебо.

Противопоказания, побочные эффекты, передозировка

«Тевабон» противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к активному веществу или любому из эксципиентов. Медикамент также противопоказан пациентам с изменениями пищевода, которые могут привести к задержке опорожнения органов и, следовательно, к увеличению риска нежелательных эффектов. Точно так же противопоказано принимать лекарство пациентам, которые не могут долго находиться в лежачем или стоячем положении.

Альфакальцидол следует использовать во время беременности и лактации после тщательной оценки риска и пользы врачом. Дозировка должна строго соблюдаться, поскольку передозировка витамина D может влиять на психическое и физическое развитие ребенка.

Альфакальцидол приводит к увеличению содержания витамина D в грудном молоке. Если ребенок получает дополнительные добавки витамина D, нельзя исключать гипервитаминоз с вредными последствиями. Дети с нарушениями метаболизма витамина D или кальциевого баланса могут лечиться с помощью 0,05 мкг альфакальцидола на килограмм массы тела в день. Особенно у младенцев необходимо соблюдать осторожность при дозировке, чтобы избежать передозировки.

Побочные эффекты препарата разнообразны и происходят особенно в диапазоне желудочно-кишечного тракта и опорно-двигательного аппарата. Ниже перечислены наиболее распространенные побочные действия:

  • Колики
  • Тошнота
  • Диспепсия
  • Дисфагия
  • Обстипация
  • Понос
  • Избыточное газообразование в животе
  • Мелена
  • Эзофагит
  • Стриктуры
  • Язва желудка
  • Гастрит
  • Миоспазмы
  • Миалгия
  • Артралгия
  • Невралгия
  • Цефалгия
  • Эритема
  • Крапивница
  • Ангионевротический отек
  • Светочувствительность
  • Увеит
  • Склерит.

«Тевабон» отпускается по рецепту и принимается один раз в неделю в виде таблетки. Поскольку активный ингредиент образует нерастворимые комплексы с кальцием, необходимо принимать лекарство по меньшей мере за 35 минут до приема еды, предпочтительно утром, с достаточным количеством жидкости. Кроме того, из-за нежелательных эффектов на пищевод рекомендуется принимать препарат, сидя, а затем вертикально в течение примерно 30 минут.

Молоко, продукты питания, напитки (за исключением натуральной воды), добавки кальция, антацидные препараты (обычно содержащие магний или алюминий) уменьшают абсорбцию препарата желудочно-кишечным трактом. Поэтому необходимо выжидать не менее 30 минут между употреблением «Тевабона» и использованием любых других продуктов питания, напитков или медикаментов.

Высокоактивные аналоги витамина D или фториды следует избегать. Внутривенное введение ранитидина повышает пероральную биодоступность лекарственного препарата. Известных клинических последствий нет.

Противосудорожные препараты и тиазиды усиливает катаболизм витамина D. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) вместе с «Тевабоном могут увеличить риск язв желудка.

Использование алендроновой кислоты не рекомендуется у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин). Нарушения метаболизма минералов (дефицит витамина D и гипопаратиреоз) следует лечить до начала терапии «Тевабоном».

Многие препараты содержат лактозу и сахарозу. Они запрещены у пациентов с наследственными проблемами непереносимости фруктозы или галактозы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы или недостаточностью ферментов.

Во время лечения, особенно у пациентов с диализом, уровень кальция и фосфата в крови, а также кислорода, углекислого газа и рН должны регулярно проверяться врачом. У пациентов с диализом врач должен учитываться любой приток кальция из диализной жидкости.

Иногда лекарственные вещества вызывают аллергические реакции. Если пациент отметил признаки аллергической реакции, немедленно необходимо сообщить об этом квалифицированному специалисту. В редких случаях отмечались анафилактические побочные эффекты, которые заканчивались летальным исходом. Любые неясные симптомы требуется уточнять у специалиста.

Основные аналоги «Тевабон»: «Алендронат» и «Осталон»

Алендронат

АлендронатПроизводитель – ВЕРТЕКС АО (Россия)

Цена – от 300 рублей

Описание – таблетки с пленочной оболочкой, которые применяют у женщин и мужчин при заболевания опорно-двигательного аппарата различной этиологии

Плюсы – увеличивает гибкость и силу костей, а также снижает риск возникновения серьезных переломов костной ткани

Минусы – вызывает абдоминалгию, эзофагит, невралгию, цефалгию, раздражительность, диарею и язвы в желудочно-кишечном тракте

ОсталонПроизводитель – Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша)

Цена – от 500 рублей

Описание – таблетки с оболочкой. которые используются в медицинской практике для лечения опорно-двигательных заболеваний различной этиологии

Плюсы – улучшает функциональное и структурное состояние костной ткани, а также снижает риск возникновения серьезных переломов

Минусы – вызывает цефалгию, расстройства ЖКТ, окклюзию пищевода, миалгию, фебрильную температуру, сильную сыпь и аллергические реакции (в том числе анафилаксию с летальным исходом)

Алендронат : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

Алендронат Алендроновая кислота* (Alendronic acid*)Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Название Производитель Средняя цена
Алендронат 0,07 n4 табл БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД 252.00
Алендронат 0,07 n4 табл/вертекс ВЕРТЕКС 309.00

16.023 (Ингибитор костной резорбции при остеопорозе)

Таблетки белого цвета, круглые.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.37 мг,
 что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 110.84 мг, целлюлоза микрокристаллическая 138.54 мг, кроскармеллоза натрия 3.5 мг, повидон 14 мг, магния стеарат 1.75 мг.

4 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь натощак в дозе 70 мг непосредственно за 2 ч до завтрака биодоступность алендроновой кислоты у женщин составляет 0.64%, у мужчин – 0.6%. При приеме за 30 и 60 мин до еды биодоступность снижается до 0.46% и 0.39% соответственно. Прием через 2 ч после еды на биодоступность не влияет. После употребления кофе и апельсинового сока биодоступность снижается на 60%.

Распределение

Связывание алендроновой кислоты с белками сыворотки крови составляет около 78%.

Препарат распределяется в мягкие ткани, а затем быстро перераспределяется в кости, где происходит его фиксация, либо выводится почками. Концентрация препарата в плазме крови после приема внутрь в терапевтической дозе находится ниже возможного предела измерения ( 1% в клинических исследованиях

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Побочные эффекты, о которых сообщалось при применении препарата в широкой клинической практике

Со стороны пищеварительной системы: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; редко – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, боли в костях, боли в суставах; редко – тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра.

Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь, эритема.

Аллергические реакции: крапивница, редко – ангионевротический отек.

Со стороны организма в целом: преходящие симптомы реакции острой фазы гиперчувствительности в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко – лихорадка).

Со стороны обмена веществ: гипокальциемия; редко – периферические отеки.

Дерматологические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция; редко – тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств: редко – увеит, склерит, эписклерит.

Со стороны нервной системы: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Показания

— постменопаузный остеопороз (профилактика переломов костей, в т.ч. проксимального отдела бедра и позвоночника).

Противопоказания

— гипокальциемия;

— стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;

— почечная недостаточность тяжелой степени (при КК менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата);

— неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 мин;

— беременность;

— период лактации;

— детский возраст;

— тяжелые нарушения минерального обмена;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечном кровотечении, гиповитаминозе D.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

• таб. 70 мг: 4 шт. ЛП-000091 (2015-12-10 – 2015-12-15)• таб. 70 мг: 4 шт. ЛП-000091 (2015-12-10 – 2015-12-15)

• таб. 70 мг: 4 шт. ЛП-000091 (2015-12-10 – 2015-12-15)

Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Alendronat.html

Механизм влияния на организм

Препарат отпускают в аптеках по рецепту. Производитель в процессе изготовления инъекционного раствора применяет вспомогательные вещества — уксусную ледяную кислоту, полисорбат, гидроксид натрия.

Лекарство Пролиа содержит в себе главный действующий компонент деносумаб — моноклональное антитело человека, которое принадлежит к иммуноглобулинам подкласса IgG2. Вещество активирует нуклеарный фактор, блокируя остеокласты и снижая костную резорбцию. На фоне приема препарата увеличивается масса и прочность трабекулярного и кортикального слоя кости. Подкожное введение средства способствует быстрому снижению плазменных концентраций 1С-телопептида, который является маркером резорбции костной ткани.

По результатам проведенных исследований, при отмене алендроновой кислоты и приеме Пролиа уменьшается сывороточный уровень СТХ. Так как Пролиа — белковый природный препарат, его применение приводит к иммуногенности. Доказана эффективность медикамента и в снижении вероятности переломов благодаря укреплению костных тканей.

Ученые подтвердили безопасность инъекций при лечении пациентов, страдающих от рака простаты и молочной железы. Широкое воздействие средства связано с составом самого деносумаба:

  • углеводы;
  • аминокислоты.

С учетом результатов проведенных доклинических исследований предполагается, что метаболические преобразования и последующий вывод препарата будет проходить по стандартному клиренсу.

Фармакокинетика деносумаба при его назначении пациентам в возрасте 28−90 лет не изменяется значительно. Аналогичный результат во время исследований был получен при лечении пациентов с патологиями почек.

Назначения и противопоказания

Препарат Пролиа выписывается от постменопаузального остеопороза. Лекарство также используется и при потере массы костной ткани у пациенток с онкологией молочных желез.

Одновременно женщины принимают ингибиторы ароматазы. Медикамент выписывают и мужчинам с диагнозом рак простаты, которым дополнительно показана гормональная депривационная терапия.

Пролиа противопоказан в следующих случаях:

  • гипокальциемия;
  • индивидуальная гиперчувствительность к компонентам.

Подкожный ввод лекарства рекомендован дважды в год с дозировкой 60 мг. В течение курса терапии принимается витамин D и препараты кальция. Чтобы снизить риск случайного укола, заполненный шприц оснащается предохранителем для иглы.

Список аналогов

До начала лечения рекомендуется узнать цену и отзывы об уколах Пролиа, а инструкцию по применению изучить в присутствии врача. Так как цена Пролиа 29 тыс. рублей, а курс лечения длится до 5 лет, пациенты часто используют аналоги. Они стоят дешевле при довольно высокой эффективности.

Например, новое средство Эксджива с активным веществом деносумаб считается ингибитором резорбции костной ткани. Лекарство активно воздействует на структуру и минерализацию костей, назначается и при онкологических заболеваниях.

Перед введением Эксдживы пациента оповещают о возможном воспалении подкожной клетчатки. Если у больного выявлена опухоль с метастазами в кости, существует риск развития гипокальциемии. Реже снижается сывороточная концентрация кальция.

Другие аналоги Пролиа:

  1. Остеоартизи. Это противовоспалительное средство, повышающее степень подвижности суставов. Лекарство улучшает циркуляцию крови, предотвращая разрушение хрящей. Остеоартизи выпускается в форме таблеток и стоит около 900 рублей.
  2. Биокальцевит. Используется от остеопороза, остеопении, остеохондроза. Медикамент назначается при переломах и других травмах костей и суставов, ускоряет регенерацию костной ткани. При менопаузе происходит возрастная гормональная перестройка, на фоне которой возникает дефицит минералов. Для его восполнения показан прием Биокальцевита. Препарат эффективен и против акне.
  3. Фемивелл. Применяется для улучшения работы репродуктивной системы. Быстро корректирует климактерический синдром, предотвращая развитие остеопороза, нормализует гормональный фон.
  4. Фемисоя плюс. Медикамент с положительным воздействием при климактерическом синдроме показан к приему для многих женщин. Он не только ликвидирует приливы, предупреждая их последующее возникновение, но и устраняет сильную потливость. Фемисоя плюс помогает при головокружениях, депрессии, плохом эмоциональном фоне.

При противопоказаниях к применению вышеописанных средств пациенту назначается препарат-синоним — Деносумаб. Благодаря ему уменьшается резорбция костей, увеличивается масса и прочность слоев костной ткани. Деносумаб с нелинейной дозозависимой фармакокинетикой вводится подкожно. Биодоступность средства составляет 60%.

Инъекции назначают при постменопаузальном остеопорозе, раке молочной железы, для профилактики осложнений в костной ткани. Любое средство-синоним используется после консультации с врачом. Отзывы о препарате Пролиа и его аналогах рекомендуется изучить до начала терапии.

БОНДРОНАТ, BONDRONAT — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена — купить препарат БОНДРОНАТ в аптеке на RusMedServ.com

Фирма-производитель: F.Hoffmann-La Roche Ltd. (Швейцария)

концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 6 мг/6 мл: фл. 1 шт. Рег. №: ЛС-001539

Клинико-фармакологическая группа:

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, уксусная кислота 99% — 0.51 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.204 мг, вода д/и.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.6 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибитор костной резорбции, азотсодержащий бисфосфонат.

Оказывает специфическое селективное действие на костную ткань благодаря высокой аффинности к минеральным компонентам кости. Подавляет активность остеокластов, снижает частоту скелетных осложнений при злокачественных заболеваниях.

Ибандроновая кислота уменьшает остеокласт-ассоциированное высвобождение факторов роста опухоли, тормозит распространение и инвазию клеток опухоли, проявляет синергический эффект с таксанам in vitro. Ибандроновая кислота предотвращает костную деструкцию, вызванную блокадой функции половых желез, ретиноидами, опухолевыми процессами или введением экстрактов опухолевой ткани in vivo.

В дозах, значительно превышающих фармакологически эффективные, ибандроновая кислота не влияет на минерализацию костной ткани.

При гиперкальциемии ингибирующее действие ибандроновой кислоты на индуцированный опухолью остеолиз и, в частности, на сопутствующую опухолевому процессу гиперкальциемию сопровождается снижением уровня кальция в сыворотке крови и экскреции кальция с мочой. В большинстве случаев содержание кальция в крови нормализуется в течение 4-7 дней после введения препарата. Медиана времени до повторного повышения сывороточного альбумин-корригированного кальция до 3 ммоль/л — 18-26 дней.

Ибандроновая кислота предотвращает развитие новых и снижает рост уже имеющихся костных метастазов, что приводит к снижению частоты скелетных осложнений, интенсивности болевого синдрома, потребности в проведении лучевой терапии и хирургических вмешательств по поводу метастатического процесса в костях, тем самым приводя к значительному улучшению качества жизни пациентов.

Ибандроновая кислота дозозависимо ингибирует опухолевый остеолиз, что определяется при помощи маркеров костной резорбции (пиридинолин и дезоксипиридинолин).

Показания

— метастатическое поражение костей с целью снижения риска возникновения гиперкальциемии, патологических переломов, уменьшения боли, снижения потребности в проведении лучевой терапии при болевом синдроме и угрозе переломов;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

Режим дозирования

Бондронат® в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий обычно применяется в условиях стационара.

Стандартный режим дозирования

Метастатическое поражение костей

Препарат вводят в дозе 6 мг в/в капельно в течение не менее 15 мин, 1 раз в 3-4 недели.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий следует развести в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными новообразованиями

Бондронат® применяется только в виде 1-2-часовых в/в инфузий.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий разводят в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Терапию препаратом Бондронат® начинают после адекватной гидратации 0.9% раствором натрия хлорида. Доза препарата зависит от степени тяжести гиперкальциемии, а также от типа злокачественного новообразования.

Как правило, пациентам с остеолитическими метастазами требуются меньшие дозы препарата, чем пациентам с гуморальным типом гиперкальциемии. В большинстве случаев пациентам с тяжелой гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки ≥ 3 ммоль/л или ≥12 мг/дл) однократно вводят 4 мг.

Пациентам с умеренной гиперкальциемией (альбумин-корригированный кальций сыворотки

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/bondronat.html

инструкция по применению БОНДРОНАТ

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл
ибандроната натрия моногидрат 1.125 мг,
что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид — 8.6 мг, уксусная кислота 99% — 0.51 мг, натрия ацетата тригидрат — 0.204 мг, вода д/и.

2 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.6 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакокинетика

Всасывание

Концентрация ибандроновой кислоты в плазме увеличивается пропорционально дозе введенного в/в (в дозе до 6 мг) препарата.

Распределение

После попадания в системный кровоток ибандроновая кислота быстро связывается в костной ткани или выводится с мочой.

Кажущийся конечный Vd — 90 л, количество препарата в костной ткани, обычно, достигает 40-50% от циркулирующей в крови дозы. Связывание с белками плазмы при терапевтических концентрациях препарата — 87%.

Таким образом, вероятность возникновения межлекарственного взаимодействия вследствие вытеснения из связи с белками достаточно низкая.

Метаболизм

Данных о том, что ибандроновая кислота метаболизируется (как у людей, так и у животных) нет.

Выведение

40-50% количества препарата, циркулирующего в крови, проникает в костную ткань и накапливается в ней, оставшийся препарат выводится в неизмененном виде почками.

Величина наблюдаемого кажущегося конечного T1/2 варьирует в широких пределах (10-60 ч) и зависит от дозы препарата и чувствительности анализа.

Концентрация препарата в крови снижается быстро и достигает 10% от максимальной через 3 ч после в/в введения.

При в/в назначении ибандроновой кислоты с интервалом 4 недели в течение 48 недель у пациентов с метастатическим поражением костей системной кумуляции не отмечено.

Общий клиренс ибандроновой кислоты низкий со средними значениями 84-160 мл/мин. Почечный клиренс (60 мл/мин у здоровых женщин в менопаузе) обуславливает 50-60% общего клиренса и зависит от КК. Разница между общим и почечным клиренсом отражает захват вещества в костной ткани.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Фармакокинетика и биодоступность ибандроновой кислоты не зависит от пола. Также не выявлено клинически значимых межрасовых различий распределения ибандроновой кислоты у лиц европеоидной и монголоидной расы. Относительно негроидной расы данных недостаточно.

Экспозиция ибандроновой кислоты у больных с различными нарушениями функции почек зависит от КК.

У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК

Источник: https://glavzdorov.ru/preparat/bondronat-2

MedPortal — БОНДРОНАТ: инструкция и показания к применению, противопоказания — где купить

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной бесцветной жидкости.

1 мл 1 фл.
натрия ибандроната моногидрат 1.125 мг 6.75 мг,
 что соответствует содержанию ибандроновой кислоты 1 мг 6 мг

[PRING] натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота 99%, вода д/и.

6 мл — флаконы бесцветного стекла (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор резорбции костной ткани. Бисфосфонат

Лекарственное взаимодействие

Ибандроновая кислота выводится только через почки и не подвергается биотрансформации. Путь выведения ибандроновой кислоты не включает какие-либо транспортные системы, участвующие в выведении других препаратов.

Ибандроновая кислота не влияет на активность основных изоферментов системы цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях ибандроновая кислота слабо связывается с белками плазмы крови, поэтому возможность лекарственного взаимодействия, обусловленного вытеснением лекарств из участков связывания с белками невелика. Раствор Бондроната несовместим с кальций-содержащими растворами.

Продукты, содержащие кальций и другие поливалентные катионы (например, алюминий, магний, железо), в том числе молоко и твердая пища, могут нарушать всасывание препарата, их следует употреблять не ранее чем через 30 мин после перорального приема Бондроната. Бисфосфонаты и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать раздражение слизистой желудочно-кишечного тракта.

При в/в введении ранитидин увеличивает биодоступность ибандроновой кислоты на 20%.

Коррекции дозы препарата при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или другими препаратами, увеличивающими рН желудка не требуется.

Взаимодействие между Бондронатом и тамоксифеном, заместительной гормонотерапией (терапия препаратами эстрогена) у пациенток в постменопаузе отсутствует.

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
ДЕРМАЛАТЛАС